Ytterligare Information För Produkter Med Balance Biosurface - Medtronic Affinity Fusion BB811 Instrucciones De Uso

Observera: Oxygenatorns vatteninlopps-, vattenutlopps- och gasutloppsportar har inte
skyddslock.
■
Alla gasembolier måste avlägsnas från den extrakorporeala kretsen före bypass. Gasembolier är
farliga för patienten.
■
Om luftläckor observeras under priming (påfyllning) och/eller drift, kan detta orsaka luftemboli till
patienten och/eller vätskeförlust. Den extrakorporeala kretsen måste övervakas kontinuerligt.
Använd inte enheten om något av dessa tillstånd iakttas.
■
I alla extrakorporeala kretsar rekommenderas användning av ett prebypassfilter och ett artärfilter.
■
Kretsens tryck bör övervakas.
■
Blodfastrycket ska alltid vara högre än gasfastrycket i oxygenatorn.
■
Oxygenatorn får inte användas utanför de rekommenderade parameterintervallen.
■
Överskrid inte ett blodtryck på 100 kPa (750 mmHg) i blodbanan i oxygenatorn.
■
När väl en oxygenator primats med blod ska adekvat heparinisering underhållas enligt
institutionens CPB-protokoll (cardiopulmonary bypass) och blodbanan recirkuleras konstant inom
rekommenderade värden för blodflöde.
■
Efter att bypass inletts ska blodflödet cirkulera genom oxygenatorn hela tiden inom det
rekommenderade blodflödesintervallet under kardiopulmonell bypass, utom vid byte av oxygenator
i en nödsituation.
■
Värmeväxlarens temperatur bör inte överstiga 42 °C.
■
Desinfektionsmedel får inte användas i värme-/kylsystemet när värmeväxlaren används. Om
desinfektionsmedel har använts i värme-/kylsystemet måste detta spolas igenom noga före
användning.
■
Vi rekommenderar att alla blodslangkopplingar binds fast för extra skydd så att de inte lossnar.
■
Kontrollera att oanvända portar är försedda med lock för att förhindra kontamination och se till att
locken är åtdragna så att läckage undviks.
■
Under CBP ska en reservoxygenator finnas nära till hands.
■
Täpp inte till gasutloppsventilerna. Trycket på gassidan ska inte överskrida trycket på blodsidan.
■
Oxygenatorns gasöverföringsegenskaper påverkas inte påtagligt av koncentrationer av
anestesigasen isofluran upp till 1,3 % eller av anestesigasen sevofluran upp till 2,6 %. Över dessa
koncentrationer kan justeringar av FiO
gasöverföring.
■
Gasöverföringshastigheter kan ändras med tiden och justeringar av FiO
kan behövas för att uppnå önskad gasöverföringsprestanda.
■
Kontrollera att det venösa reservoarutloppet alltid är placerat ovanför den högsta punkten hos
blodinloppet till oxygenatorn.
■
Slangar ska fästas på ett sådant sätt att de inte böjs eller kläms, vilket skulle kunna förändra blod-,
vatten- eller gasflödet.
■
Låt inte alkohol, alkoholbaserad vätska, anestesivätskor (t.ex. isofluran) eller frätande lösningar
(t.ex. aceton) komma i kontakt med enheten, eftersom de kan äventyra den strukturella integriteten.
7. Försiktighetsåtgärder
■
Information om förvaringstemperatur finns i förpackningsdokumentationen.
■
Denna enhet har utformats för användning endast till en patient. Denna produkt får ej återanvändas,
omarbetas eller omsteriliseras. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering kan försämra
den strukturella integriteten hos enheten och/eller utgöra en risk för kontaminering av enheten,
vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall.
■
Använd aseptisk teknik för alla procedurer.
■
Användning av ett gasreningssystem vid överföring av anestesigas genom oxygenatorn bör
övervägas.
■
Kassera enheterna i enlighet med det lokala sjukhusets, förvaltningens och/eller myndigheters
bestämmelser.
8. Biverkningar
■
Möjliga biverkningar inbegriper bland annat hypoxi eller hyperkarbi, luftemboli och
tromboemboliska fenomen, blodförlust, hemolys, trombocytdysfunktion, nedsatt njurfunktion,
försämrad cirkulation, hypotermi eller hypertermi, aktivering (koagulation/komplement), hypotoni
och dödsfall.
9. Ytterligare information för produkter med Balance Biosurface
Enhetens blodkontaktytor är belagda med Balance Biosurface för att minska trombocytaktivering och
fästförmåga samt bevara trombocytfunktionen. Se Figur 8.
och gasflödeshastigheter behövas för att uppnå önskad
2
och gasflödeshastigheter
2
Bruksanvisning Svenska 67