8. Conectaţi toate liniile sanguine la oxigenatorul de rezervă. Asiguraţi-vă că toate conexiunile sunt
ferme.
9. Reconectaţi linia de oxigen la orificiul de admisie a gazului.
10. Conectaţi şi eliberaţi liniile pentru apă, apoi porniţi alimentarea cu apă şi verificaţi dacă există
pierderi de lichid.
Avertisment: Nu eliberaţi încă pensele de la linia arterială de ieşire sau de la linia de retur venos.
11. Având în rezervorul venos un volum suficient, porniţi pompa de sânge şi umpleţi încet oxigenatorul.
12. Creşteţi debitul sanguin în linia de recirculare.
13. Opriţi pompa şi obturaţi linia de recirculare.
14. Asiguraţi-vă că nu există nicio pierdere de lichid şi nicio bulă de gaz în sistem.
15. Eliberaţi clemele de pe liniile venoasă şi arterială şi reluaţi bypassul.
11. Informaţii suplimentare
Următoarele informaţii şi date suplimentare sunt disponibile la cerere: metoda de sterilizare, materialele
căilor sanguine, scurgerea plasmei către membrana semipermeabilă, deteriorarea celulelor sanguine,
eliberarea de particule din filtru, capacitatea de procesare a gazului şi toleranţele relevante pentru
specificaţiile din secţiunea „Instrucţiuni de utilizare".
12. Notă importantă – Garanţie limitată (Numai pentru ţările din afara SUA)
A. Prezenta GARANŢIE LIMITATĂ asigură cumpărătorul care primeşte un oxigenator Affinity
Fusion
®
cu filtru arterial integrat şi biosuprafaţă Balance
eventualitatea în care Produsul nu funcţionează conform specificaţiilor, Medtronic va emite un
credit egal cu preţul de achiziţie al Produsului original (dar care nu poate depăşi valoarea
Produsului de schimb) valabil pentru cumpărarea oricărui Produs de schimb Medtronic pentru
pacientul respectiv.
Avertismentele de pe etichetele produsului fac parte integrantă din prezenta GARANŢIE
LIMITATĂ. Contactaţi reprezentantul local Medtronic pentru mai multe informaţii despre
procesarea reclamaţiilor în conformitate cu prezenta GARANŢIE LIMITATĂ.
B. Pentru a beneficia de această GARANŢIE LIMITATĂ, trebuie îndeplinite următoarele condiţii:
(1) Produsul trebuie utilizat înainte de data expirării.
(2) Produsul trebuie returnat către Medtronic în termen de 60 de zile de la folosire şi devine
proprietatea Medtronic.
(3) Produsul nu va fi folosit pentru alt pacient.
C. Prezenta GARANŢIE LIMITATĂ este limitată la termenii săi expliciţi. În special:
(1) În niciun caz nu se va acorda niciun credit de înlocuire în cazul în care se va constata
manipularea incorectă, instalarea necorespunzătoare sau modificarea materială a Produsului
înlocuit.
(2) Medtronic nu este responsabil pentru pagube incidentale sau indirecte survenite ca urmare a
folosirii, a defectelor sau a deteriorării Produsului, indiferent dacă reclamaţiile sunt bazate pe
garanţii, pe contracte, pe prejudicii sau pe orice altceva.
D. Excluderile şi limitările stabilite mai sus nu au intenţia şi nu trebuie interpretate a contraveni
prevederilor obligatorii ale legislaţiei aplicabile. Dacă oricare dintre părţile sau termenii prezentei
GARANŢII LIMITATE se declară de către o curte de jurisdicţie competentă ca fiind ilegale,
neaplicabile sau în conflict cu legislaţia aplicabilă, valabilitatea restului prezentei GARANŢII
LIMITATE nu este afectată, iar toate drepturile şi obligaţiile vor fi interpretate şi aplicate ca şi cum
prezenta GARANŢIE LIMITATĂ nu ar fi conţinut acel fragment sau termen declarat nevalabil.
®
, denumit în continuare „Produs", că, în
Instrucţiuni de utilizare
Română
143