Halyard MIC GASTROSTOMY FEEDING TUBE Instrucciones De Uso página 21

MIC* gastrostomiernæringssonde og bolusernæringssonde
D
1
Gastrostomi-ernæringssonde
A
D
C
B
MIC* gastrostomiernæringssonde
A
D
C
2
MIC* bolus- & gastrostomiernæringssonde
A
C D
Brugsanvisning
Rx Only: Receptpligtig: Amerikansk lovgivning begrænser denne anordning til
salg af eller på ordinering af en læge.
Beskrivelse
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomi-ernæringssonden (fig. 1) og
bolusernæringssonden (fig. 2) er beregnet til tilførsel af enteral ernæring og
medicin direkte i maven og/eller til mavetømning.
Indikationer for anvendelse
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomi-/bolusernæringssonden er indiceret til
anvendelse til patienter, som har behov for langvarig ernæringstilførsel, ikke
kan tolerere oral ernæringstilførsel, har lav risiko for aspiration, har behov for
mavetømning og/eller medicintilførsel direkte i maven.
Kontradikationer
Kontraindikationer for anlæggelse af en gastrostomisonde omfatter, men er
ikke begrænset til ascites, interponeret kolon, portal hypertension, peritonitis
og sygelig fedme.
Advarsel
Denne medicinske anordning må ikke genanvendes, rengøres til
genbrug eller resteriliseres. Genanvendelse, rengøring til genbrug eller
resterilisering kan 1) forringe de kendte karakteristika vedrørende
biokompatibilitet ved anordningen, 2) kompromittere anordningens
funktion, 3) medføre at anordningen ikke virker som tilsigtet eller
4) forårsage risiko for kontaminering og medføre overførsel af
smittefarlige sygdomme, der resulterer i skade på patienten, sygdom
eller dødsfald.
Komplikationer
Følgende komplikationer kan være forbundet med enhver form for gastrostomi-
ernæringssonde med lav profil:
• Nedbrydelse af huden
• Hypergranulationsvæv
• Intraperitoneal lækage
BEMÆRK: Kontrollér, at emballagen er intakt. Må ikke anvendes, hvis emballagen
er beskadiget, eller den sterile indpakning er defekt.
Anlæggelse
HALYARD* MIC-KEY* gastrostomi-/bolusernæringssonder kan anlægges
perkutant under fluoroskopisk eller endoskopisk kontrol eller som en udskiftning
af en eksisterende anordning vha. en etableret stomikanal.
FORSIGTIG: DER SKAL UDFØRES GASTROPEKSI FOR AT FASTHÆFTE
MAVESÆKKEN TIL DEN ANTERIORE BUGVÆG, INDFØRINGSSTEDET TIL
ERNÆRINGSSONDEN SKAL IDENTIFICERES, OG STOMIKANALEN SKAL
DILATERES, INDEN SONDEINDFØRINGEN PÅBEGYNDES FOR AT SIKRE
PATIENTENS SIKKERHED OG KOMFORT.
FORSIGTIG: RETENTIONSBALLONEN TIL ERNÆRINGSSONDEN MÅ IKKE
ANVENDES TIL GASTROPEKSI. BALLONEN KAN SPRINGE, SÅ MAVEN IKKE
FASTHÆFTES TIL DEN ANTERIORE BUGVÆG.
Advarsel: Indføringsstedet hos spædbørn og børn bør være højt
på store kurvatur for at forhindre okklusion af pylorus, når ballonen
fyldes.
Klargøring af sonde
1. Vælg den korrekte størrelse gastrostomisonde, tag den ud af emballagen, og
se den efter for skade.
2. Fyld ballonen ved hjælp af en luer slip-sprøjte gennem ballonporten (fig. 1
C og 2 C) med sterilt eller destilleret vand.
• Fyld ballonen med 3-5 ml sterilt eller destilleret vand, når det drejer sig om
små sonder, der er mærket med LV efter katalognummeret.
• Fyld ballonen med 7-10 ml sterilt eller destilleret vand, når det drejer sig
om standardsonder.
3. Tag sprøjten ud, og afprøv, om ballonen er tæt ved at klemme forsigtigt
på den. Se ballonen efter visuelt for at kontrollere, at den er symmetrisk
Ballonen kan gøres symmetrisk ved at rulle den forsigtigt mellem fingrene.
Sæt sprøjten i igen, og tøm alt vandet ud af ballonen.
4. Smør sondespidsen med et vandopløseligt smøremiddel. Der må ikke bruges
mineralolie. Der må ikke bruges vaseline.
Anvisning i anlæggelse med røntgen
1. Få patienten til at ligge på ryggen.
2. Klargør og bedøv patienten i henhold den kliniske protokol.
3. Kontrollér, at leverens venstre lap ikke er over fundus eller maven.
4. Identificér leverens mediale kant ved CT-scanning eller ultralyd.
5. Der kan indgives glucagon 0,5-1,0 mg intravenøst for at formindske gastrisk
peristaltik.
E
E
B
E
B
• Infektion
• Mave- eller duodenalsår
• Tryknekrose
FORSIGTIG: LÆS BRUGSANVISNINGEN TIL GLUCAGON ANGÅENDE DEN
INTRAVENØSE INJEKTIONSHASTIGHED OG ERKLÆRINGER VEDRØRENDE
ANVENDELSE TIL INSULIN-AFHÆNGIGE PATIENTER.
6. Insufflér maven med luft ved hjælp af et nasogastrisk kateter, normalt
500-1000 ml, eller til der er opnået tilstrækkelig distention. Det er ofte
nødvendigt at fortsætte luftinsuffleringen under indgrebet, især når der
foretages nålepunktur og kanaldilatation, for at holde maven udvidet, så
ventrikelvæggen sidder imod den anteriore bugvæg.
7. Vælg et indgangssted til kateteret i regionen under venstre ribben, helst over
det laterale aspekt eller lateralt for musculus rectus abdominis (Obs! arteria
epigastrica superior går langs det mediale aspekt af rectus) og direkte over
maven hen mod den store kurvatur. Vælg ved hjælp af fluoroskopi et sted,
der muliggør så direkte en lodret kanylebane som muligt. Få en lateralt
billede på tværs af bordet forud for anlæggelse af gastrostomi, når der er
mistanke om interponeret kolon eller tyndtarm anteriort for maven.
BEMÆRK: Der kan indgives PO/NG-kontrastmiddel aftenen før, eller der kan
indgives lavement forud for anlæggelse for at sløre colon transversum.
8. Klargør og afdæk i henhold til hospitalsprotokollen.
Anlæggelse af gastropeksi
FORSIGTIG: DET ANBEFALES AT UDFØRE GASTROPEKSI TRE STEDER I
EN TREKANTKONFIGURATION FOR AT SIKRE, AT VENTRIKELVÆGGEN SIDDER
FAST PÅ DEN ANTERIORE BUGVÆG.
1. Sæt et mærke på huden ved sondens indføringssted. Definér
gastropeksimønstret ved at anbringe tre hudmærker med lige stor afstand
fra sondens indføringssted og i en trekantskonfiguration.
ADVARSEL: Der skal være tilstrækkelig afstand mellem
indføringsstedet og gastropeksiplaceringen til at forhindre
sammenstød mellem T-fastgørelsesanordningen og den fyldte
ballon.
2. Lokalbedøv punkturstederne med 1 % lidokain, og indgiv lokalbedøvelse i
huden og peritoneum.
3. Placér den første T-fastgørelsesanordning, og bekræft intragastrisk position.
Gentag dette, til alle tre T-fastgørelsesanordninger er sat i de tre hjørner af
trekanten.
4. Fastgør maven til den anteriore bugvæg, og færdiggør indgrebet.
Oprettelse af stomikanalen
1. Stomikanalen skal oprettes, mens maven stadigvæk er insuffleret og sidder
mod bugvæggen. Identificér punkturstedet midt i gastropeksimønstret.
Bekræft ved hjælp af fluoroskopi, at stedet ligger over den distale del af
maven under ribbenskurvaturen og over colon transversum.
FORSIGTIG: UNDGÅ ARTERIA EPIGASTRICA, DER GÅR VED
OVERGANGEN MELLEM DE MEDIALE TO TREDJEDELE OG DEN LATERALE
TREDJEDEL AF RECTUSMUSKLEN.
ADVARSEL: Pas på ikke at føre punkturnålen for dybt ind, så
punktur af den posteriore ventrikelvæg, pancreas, venstre nyre,
aorta og milt undgås.
2. Bedøv punkturstedet med lokalindsprøjtning af 1 % lidokain ned til den
peritoneale flade.
3. Indfør en 0,038" kompatibel introducerkanyle i midten af
gastropeksimønstret og ind i mavesækken.
BEMÆRK: Til anlæggelse af gastrostomisonder er den bedste indføringsvinkel
en ret vinkel på hudoverfladen. Kanylen skal rettes direkte mod pylorus, hvis
konvertering til PEGJ-sonde forventes.
4. Brug fluoroskopisk visualisering til verificering af korrekt kanyleplacering
Som hjælp til verificering kan der desuden sættes en vandfyldt sprøjte i
kanylemuffen og suges luft fra mavesækken.
BEMÆRK: Der kan injiceres kontrastmiddel, når der kommer luft ud, for at
visualisere ventrikelfolder og bekræfte positionen.
5. Før en guidewire med J-formet spids, op til 0,038", gennem kanylen og ind i
maven. Bekræft position.
6. Fjern introducerkanylen, og lad guidewiren med J-formet spids blive på
plads; skal bortskaffes i henhold til hospitalsprotokollen.
Dilatation
1. Lav en lille hudincision med et skalpelblad nr. 11; hudincisionen skal går
langs med guidewiren og ned gennem det subkutane væv og fascien på
bugmuskulaturen.
2. Før en dilatator frem over guidewiren, og dilatér stomikanalen til den
ønskede størrelse.
3. Fjern dilatatoren fra guidewiren, og lad guidewiren blive på plads.
Sondeanlæggelse
BEMÆRK: Der kan anvendes en aftrækkelig sheath for at lette fremføringen af
sonden gennem stomikanalen.
1. Vælg den korrekte gastrostomi-ernæringssonde, og gør den klar som anvist i
afsnittet "Klargøring af sonde" ovenfor.
2. Før den distale ende af sonden over guidewiren, gennem stomikanalen og
ind i maven.
3. Kontrollér, at sonden er i maven, fjern guidewiren eller den aftrækkelige
sheath, hvis en sådan anvendes, og fyld ballonen.
4. Fyld ballonen ved hjælp af luer slip-sprøjten.
• Den lille ballonstørrelse skal påfyldes 3-5 ml sterilt eller destilleret vand.
• Standardballonstørrelsen skal påfyldes 7-10 ml sterilt eller destilleret
vand.
FORSIGTIG: DER MÅ HØJST FYLDES 7 ML I EN LILLE BALLON. DER
MÅ IKKE BRUGES LUFT. DER MÅ IKKE INJICERES KONTRASTMIDDEL I
BALLONEN.
FORSIGTIG: DER MÅ HØJST FYLDES 15 ML I EN STANDARDBALLON.
DER MÅ IKKE BRUGES LUFT. DER MÅ IKKE INJICERES KONTRASTMIDDEL I
BALLONEN.
5. Træk forsigtigt sonden op og væk fra abdomen, så ballonen får kontakt med
indersiden af ventrikelvæggen.
6. Rens resterende væske eller smøremiddel af sonde og stoma.
7. Skyd forsigtigt SECUR-LOK* ringen til ca. 1-2 mm over huden.
Kontrol af sondeposition og fri passage i sonden
1. Sæt en sprøjte med kateterspids med 10 ml vand i ernæringsporten. Aspirér
maveindholdet. Når det er konstateret, at der kommer luft eller maveindhold
21