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HALYARD*
C
射频探针和射频发电机连接器缆线
Rx Only: 美国联邦法律限制本设备以遵照医嘱的名义进行销售。
设备描述
HALYARD*射频探针（图1）是单体电极，与具备相应直径和长度
的一次性射频导管（单独出售）一道使用。
HALYARD* 射频发电机连接器缆线[PMX-BAY-BAY (图2)、PMX-RAD-BAY
(图3), PMX-BAY-ORA (图4), PMX-NEU-BAY (图5)和 PMX-SAC-BAY (图6)]
分别将HALYARD*射频探针连接至射频发电机，将HALYARD*射频探
®
RFG系列发电机，将HALYARD*射频探针连接至
针连接至Valleylab
®
Neurotherm
发电机，或将HALYARD*射频发电机或K
频发电机（以前是贝利斯疼痛控制发电机） 连接至施乐辉
针模型。4-插头椎间盘内导管，4-插头椎间盘内导管XL或4-插头
椎间盘内减压导管。
使用指示
HALYARD*射频探针和HALYARD*射频发电机连接器缆线将与一台射
频发电机一道用于在神经组织进行射频消融。
禁忌症
对于安装有心脏起搏器的患者，接受此项治疗后可能产生一系
列变化。在感应模式上，心脏起搏器可能将射频信号理解为一
次心跳，故而或许未能起搏心脏。请与生产起搏器的公司联
系，确定是否应当将心脏起搏器转换为在射频过程中进行固定
比率起搏的起搏装置。射频结束后评估此患者的起搏系统。
除射频消融发电机以外，检查将联合用于该患者的其它生理监
护和电子装置的兼容性和安全性。
如果患者装有脊髓刺激器、深部脑刺激器或其它刺激器，请与
生产商联系，确定刺激器是否需要处于双极刺激模式或处于关
闭状态。
对于之前有神经功能缺损病史的患者，射频是否使用应予以慎
重考虑。
禁忌使用全身麻醉。为了让患者在射频过程中给予反馈和反
应，此项治疗应当在局部麻醉的状态下进行。
射频过程中的全身或局部感染
血液凝固紊乱或抗凝血剂的使用
警告
• HALYARD*射频探针和射频发电机连接器缆线在装运时未消
毒，因此务必在使用前依据《使用说明》进行清理和消毒。
• HALYARD*射频探针和射频发电机连接器缆线是可重复使用的
装置。未能适当对此装置进行清理和消毒可能导致患者损伤
及/或传染性疾病在患者之间传播。
• HALYARD*射频探针和射频发电机连接器缆线务必与正确的连
接器缆线一道使用。将此装置与其它射频发电机连接器缆线
一道使用可能导致患者或操作人员触电死亡。
• • 由于持续使用荧光透视影像，实验室工作人员和患者可能在
射频期间受到X射线的严重辐射。此辐射可能导致急性射线
伤害，并导致人体细胞和基因受到影响的风险升高。因此，
务必采取适当措施以将此等辐射降至最低点。
• • 如果观察到不准确的、不稳定的或迟缓的温度读数，终止使
用。使用被损坏的设备可能导致患者受伤。
• • 请不要改变HALYARD*设备。任何改变都可能损害本设备的
安全性和效能。
• • 射频发动机启动后，传导和放射出的电场可能干扰其它电子
医疗设备的运行。
• • 射频发电机能够传送大量电能。不当操作射频探针，特别是
运行本设备时不当操作探针可能导致患者或操作人员受伤。•
• • 在电力传输过程中，应禁止患者与接地的金属表面接触。
• • 在传输能量时，请不要移走或撤回本设备。
• • 如射频消融部位存在皮下组织不全（＜15
属植入体，则可能存在局部皮肤灼伤的风险。
预防措施
• • 详细阅读《使用说明》和《射频发电机用户手册》前请不要
试图使用HALYARD*•射频探针和射频发电机连接器缆线。
• HALYARD*射频探针和射频发电机连接器缆线应当由熟悉射频
消融技巧的医师使用。
• • 如果在正常的设置环境下，出现明显的低功率输出或设备不
能正常运行的情况，则可能意味着：1）离散电极应用错误
• • 为避免燃烧风险，请确保在射频动力应用过程中室内没有
• • 医师有责任向每位患者确认、评估和交流射频消融疗法的全
不良反应
与使用本设备相关的潜在并发症包括但不仅限于：感染、神经
®
-C
射
imberly
larK
损伤、疼痛感增加、内脏损伤、功能障碍、瘫痪和死亡。
®
探
产品技术规范
HALYARD*射频探针应当由熟悉射频消融技巧的医师使用。
HALYARD*射频探针
HALYARD*射频探针（PMP）是单体电极，与具备相应直径和长度
的一次性射频导管（单独出售）一道使用。
• • 曲直导管均可使用。
• • 型号标明导管信息。•
注释：请联系Halyard Health获取全部型号和规格的清单。
• • 射频探针装运时未消毒且务必在使用前依据《使用说明》
• • 提供无热原
• • 下列附件与本设备一同提供：
• • 黑色4-插头外螺纹连接器（探针插头），用来将HALYARD*•射
• • 色彩编码的折弯止裂槽，与应采用导管的直径相合：•
• • 黑色探针缆线与直导管一起使用，白色探针缆线与曲导管
存放说明
•
• • 将射频探针存放在厂家提供的灭菌储物盘中，以降低因存放
特殊操作指示
由于具备小口径射频电极，HALYARD*射频探针制作精细。不要
弄弯、扭结或压迫射频电极。不要挤压或拼接探针缆线。这样
做可能破坏本设备的温度传感机制，并导致不当温度测量。
HALYARD*射频发电机连接器缆线
• • 四个型号(PmX-bay-bay, PmX-raD-bay, PmX-bay-Ora, PmX-NeU-bay, PMX-
• • 装运时未消毒且务必在首次使用前依据《用户手册》进行
PMX-BAY-BAY
）或靠近浅表金
HALYARD*PMX-BAY-BAY将HALYARD* 射频探针连接至发电机 (PMG)。
mm
• • 两个不同的连接器：
PMX-RAD-BAY
HALYARD* PMX-RAD-BAY将HALYARD* 射频探针 (PMP)连接至Valleylab
RFG系列发电机。
或2）一根电导线出现电力故障。检查明显瑕疵或应用错误
前不要调整治疗参数。•
存放易燃材料。
部可预知风险。
（图1）
探针信号XX-YYC，其中：
XX:
标明探针相关导管的直径
YY:
标明探针相关导管的长度
C:
标明导管是弯曲的（如果是）。
进行消毒。
• 保护软管，用来防止射频电极在操作过程中弯曲
或扭结。
频探针连接至射频发电机连接器缆线。
白色
=
粉色
=
黄色
=
绿色
=
黑色
=
一起使用。•
HALYARD*射频探针应当存在凉爽干燥的地方。
导致受损的风险。
SAC-BAY)
消毒。
（图2）
1. 4-插头内螺纹射频探针连接器（以连接至探针）
2. 14-插头外螺纹射频发电机插头（以连接至发电机）
（图3）
：
16G
18G
20G
21G
22G
®
103
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