Καθαρισμός Και Απολύμανση - Halyard PMP-YYC-N Instrucciones De Uso

μίας χρήσης (DIP). Διαβάστε και ακολουθήστε τις Οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή του ηλεκτροδίου (DIP) για να προσδιορίσετε τη σωστή
τοποθέτηση. Να χρησιμοποιείτε πάντα ηλεκτρόδια DIP που πληρούν ή
υπερκαλύπτουν τις απαιτήσεις του προτύπου ANSI/AAMI HF-18.
3. Συνδέστε το κατάλληλο καλώδιο σύνδεσης στο σημείο σύνδεσης του
καλωδίου σύνδεσης στη γεννήτρια RF. Διατηρήστε την πρόσβαση
στον Σύνδεσμο καθετήρα RF του καλωδίου σύνδεσης προκειμένου να
διευκολύνετε τη σύνδεση του καθετήρα.
4. Με τον στυλεό στην κάνουλα, εισαγάγετε την κάνουλα στον ασθενή
χρησιμοποιώντας ακτινοσκοπική καθοδήγηση προκειμένου να
τοποθετήσετε το ενεργό άκρο στην επιθυμητή θέση της θερμικής
επιλεκτικής βλάβης.
5. Μόλις η κάνουλα τοποθετηθεί σωστά, αφαιρέστε τον στυλεό από την
κάνουλα και εισαγάγετε το (κατάλληλου μεγέθους) Ηλεκτρόδιο RF προς
τα κάτω στο στέλεχος της κάνουλας.
6. Προσαρμόστε τον καθετήρα στο καλώδιο σύνδεσης (μέσω του Βύσματος
καθετήρα και του Συνδέσμου καθετήρα RF).
7. Διεγείρετε και προκαλέστε θερμική επιλεκτική βλάβη όπως απαιτείται.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο χρήσης της
Γεννήτριας RF.
Μετά από την επέμβαση
1. Αφαιρέστε το ηλεκτρόδιο RF του καθετήρα από την κάνουλα.
2. Αφαιρέστε την κάνουλα από τον ασθενή.
3. Αποσυνδέστε τον Καθετήρα RF από το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF
τραβώντας το κυρίως σώμα του βύσματος.
Προσοχή: Αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο καλώδιο και
τον καθετήρα. Όταν αποσυνδέετε τους συνδέσμους, φροντίστε
να τραβήξετε το βύσμα και όχι το καλώδιο.
4. Αποσυνδέστε το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF από τη γεννήτρια.
5. Απορρίψτε την κάνουλα.
6. Αφαιρέστε το επί ουδέτερου (διασποράς) επιθέματος μίας χρήσης (DIP)
από τον ασθενή και απορρίψτε.
7. Προετοιμάστε τον επαναχρησιμοποιούμενο καθετήρα και το καλώδιο
σύνδεσης για καθαρισμό και αποστείρωση. Μεταφέρετε τον καθετήρα
RF HALYARD* και το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD* σε μια
επιφάνεια μεταφοράς και καλύψτε τα με ένα βρεγμένο πανί προκειμένου
να εξασφαλίσετε ότι δεν θα στεγνώσει τυχόν αίμα και άλλες μολυσματικές
ουσίες στην επιφάνεια.
Οδηγίες καθαρισμού και αποστείρωσης
Κίνδυνος
Ο Καθετήρας RF HALYARD* και το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF
HALYARD* παρέχονται μη αποστειρωμένα και πρέπει να καθαρίζονται
και να αποστειρώνονται σύμφωνα με τις παρούσες Οδηγίες χρήσης πριν
από κάθε χρήση. Η αδυναμία σωστού καθαρισμού και αποστείρωσης της
συσκευής ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς και/ή τη
μετάδοση μολυσματικών ασθενειών από τον έναν ασθενή σε άλλον.
Σημαντικό
Ο κατασκευαστής συνιστά στον χρήστη να ακολουθεί ένα πρόγραμμα ελέγχου
ποιότητας για κάθε κύκλο αποστείρωσης το οποίο πληροί ή υπερκαλύπτει τα
Πρότυπα, Συνιστώμενες πρακτικές & Οδηγίες – 2000 της Ένωσης νοσηλευτών
χειρουργείου των ΗΠΑ (AORN). Το πρόγραμμα αυτό περιλαμβάνει, χωρίς
περιορισμό, την καταγραφή των εξής:
• Τύπος χρησιμοποιούμενης μεθόδου και κύκλου αποστείρωσης
• Αριθμός ελέγχου παρτίδας
• Περιεχόμενα φορτίου
• Χρόνος και θερμοκρασία έκθεσης, εάν δεν παρέχονται από κάποιο διάγραμμα
καταγραφής
• Όνομα χειριστή
• Παρακολούθηση αποτελεσμάτων διαδικασίας αποστείρωσης (δηλ. χημικά,
μηχανικά, βιολογικά)
Καθαρισμός και απολύμανση
1. Βεβαιωθείτε ότι δεν θα στεγνώσει αίμα και άλλες μολυσματικές ουσίες
στον Καθετήρα RF HALYARD* και το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF
HALYARD*.
2. Αφαιρέστε τον προστατευτικό σωλήνα από τον καθετήρα και
ακολουθήστε τις παρακάτω Οδηγίες για κάθε τεμάχιο ξεχωριστά.
3. Ξεπλύνετε όλα τα εξαρτήματα με απιονισμένο νερό μέχρι το νερό που
προκύπτει να είναι άχρωμο. Όταν η ροή του νερού είναι εντελώς καθαρή,
διαποτίστε τα εξαρτήματα (εκτός από τους συνδέσμους) με απιονισμένο
νερό στους 22°C-48°C για 1 λεπτό. Αφαιρέστε τον καθετήρα και τα
εξαρτήματα από το νερό και τρίψτε τα με μια βούρτσα με μαλακές
τρίχες μέχρι να είναι οπτικά καθαρά. Σημείωση: Μη διαποτίζετε τους
συνδέσμους. Σκουπίστε τους συνδέσμους μέχρι να είναι οπτικά καθαροί.
4. Διαποτίστε τον καθετήρα και τα εξαρτήματα (εκτός από τους
συνδέσμους) σε ενζυμικό διάλυμα καθαρισμού για 20 λεπτά. Βεβαιωθείτε
ότι η θερμοκρασία του διαλύματος είναι κάτω από 55°C. Τρίψτε εκ νέου
με βούρτσα με μαλακές τρίχες και ξεπλύνετε καλά χρησιμοποιώντας
απιονισμένο νερό μέχρι να απομακρυνθεί κάθε ίχνος υπολειμμάτων
απορρυπαντικού.
5. Ελέγξτε και πάλι οπτικά τα εξαρτήματα για υπολείμματα. Εάν υπάρχουν,
επαναλάβετε τα βήματα 3 και 4.
6. Στεγνώστε την εξωτερική επιφάνεια της συσκευής με μια καθαρή
και στεγνή πετσέτα. Τοποθετήστε πάλι τον προστατευτικό σωλήνα
στον καθετήρα και όλα τα εξαρτήματα στον Δίσκο αποστείρωσης και
αποθήκευσης.
Αποστείρωση
(για όλα εκτός από το PMX-SAC-BAY)
Οι παρακάτω μέθοδοι αποστείρωσης έχουν εγκριθεί για χρήση με τους Καθετήρες
RF Nitinol HALYARD* και τα Καλώδια σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD*:
• Αποστείρωση με ατμό
• Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
• Αποστείρωση με το STERRAD®
Αποστείρωση
(PMX-SAC-BAY)
Οι παρακάτω μέθοδοι αποστείρωσης έχουν εγκριθεί για χρήση με το Καλώδιο
σύνδεσης γεννήτριας PMX-SAC-BAY της HALYARD*:
• Αποστείρωση με ατμό
• Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
Αποστείρωση με ατμό
Προκατεργασία κενού: Σε συσκευασία: 132°C–135°C για 3-4 λεπτά
Χωρίς συσκευασία: σύντομος κύκλος στους 132°C για 4 λεπτά
Αποστείρωση με ατμό και μετατόπιση βαρύτητας
Σε συσκευασία: 132°C - 135°C για 15 λεπτά
Χωρίς συσκευασία: σύντομος κύκλος στους 132°C- 135°C για 15 λεπτά
Αποστείρωση με το STERRAD®
Οι Καθετήρες RF HALYARD* και τα Καλώδια σύνδεσης γεννήτριας RF
HALYARD* μπορούν να αποστειρωθούν με τα εξής συστήματα STERRAD®:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Απαιτείται η τήρηση του συνόλου των οδηγιών που παρέχονται στο Εγχειρίδιο
χρήσης του αντίστοιχου Συστήματος αποστείρωσης STERRAD®.
Σημείωση: Ο Καθετήρας RF HALYARD* και το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF
HALYARD* ΔΕΝ πρέπει να αποστειρωθούν εντός της θήκης κλιβάνου. Επιτρέπεται
η χρήση οποιουδήποτε εγκεκριμένου δίσκου που συνιστάται για χρήση με το
STERRAD®.
Σημείωση: Για την αποτελεσματική αποστείρωση, ο προστατευτικός σωλήνας
ΠΡΕΠΕΙ να αφαιρείται κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης και να τοποθετείται δίπλα
από τον καθετήρα στον δίσκο.
Προειδοποίηση
Η Halyard Health έχει εγκρίνει ΜΟΝΟ τις προαναφερθείσες μεθόδους
καθαρισμού και αποστείρωσης για τον Καθετήρα RF HALYARD*
και το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD*. Δεν έχει
δοκιμαστεί κάποια άλλη μέθοδος καθαρισμού και αποστείρωσης. Εάν
χρησιμοποιηθεί κάποια άλλα μέθοδος καθαρισμού και αποστείρωσης σε
αυτά τα προϊόντα, η επιβεβαίωση της αποστείρωσης εναπόκειται στον
χρήστη. Η αδυναμία σωστού καθαρισμού της συσκευής ενδέχεται να
έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό του ασθενούς.
37