Важная Информация - Halyard PMP-YYC-N Instrucciones De Uso

Инструкция по эксплуатации
1. Подготовьте все необходимое для проведения процедуры
оборудования и расположите пациента.
2. Присоедините одноразовый индифферентный (пассивный)
контактный DIP-электрод. Для правильного размещения
DIP-электрода необходимо ознакомиться с Инструкцией по
эксплуатации производителя. Разрешается использовать только
соответствующие стандарту ANSI/AAMI HF-18 DIP-электроды.
3. Подключите соответствующий соединительный кабель к разъему
соединительного кабеля РЧ-генератора. Чтобы иметь возможность
беспрепятственного закрепления зонда, необходимо обеспечить
свободный доступ к разъему РЧ-зонда на соединительном кабеле.
4. При помощи стилета введите канюлю в пациента, используя
рентгенографическое наведение для расположения активного
наконечника в месте проведения абляции.
5. После размещения канюли плавно извлеките из нее стилет и
вставьте РЧ-электрод (заранее определенного размера) в трубку
канюли.
6. Прикрепите зонд к соединительному кабелю (при помощи разъема
зонда и соединителя РЧ-зонда).
7. Выполните стимуляцию и абляцию. Дополнительную информацию
см. в Руководстве пользователя РЧ-генератора.
После процедуры
1. Извлеките РЧ-электрод зонда из канюли.
2. Извлеките канюлю из пациента.
3. Отсоедините РЧ-зонды от соединительного кабеля РЧ-генератора,
потянув за корпус разъема.
Внимание! Не допускайте повреждения кабеля и зонда.
При разъединении разъемов следует держаться за разъем,
а не за кабель.
4. Отсоедините соединительный кабель РЧ-генератора от генератора.
5. Утилизируйте канюлю.
6. Извлеките и утилизируйте одноразовый индифферентный
(пассивный) DIP-электрод.
7. Подготовьте многоразовый зонд и соединительный кабель
для очистки и стерилизации. Поместите использованный
РЧ-зонд HALYARD* и соединительный кабель РЧ-генератора
HALYARD* на несущую поверхность и накройте мокрой тканью
для предотвращения засыхания крови и других субстанций на
поверхности.
Инструкции по очистке и стерилизации
Опасность
РЧ-зонд HALYARD* и соединительный кабель РЧ-генератора
HALYARD* поставляются нестерильными, и должны очищаться и
стерилизоваться перед каждым использованием в соответствии с
настоящей Инструкцией по эксплуатации. Неправильная очистка
и стерилизация устройства может вызвать причинение вреда
пациенту или перенос инфекционных заболеваний от одного
пациента к другому.
Важная информация
При каждом цикле стерилизации производитель рекомендует
придерживаться программы контроля качества, требования которой
соблюдают или превосходят «Стандарты, рекомендуемые правила и
нормативы – 2000» Американской ассоциации периоперационных
медсестер (AORN). Программа предусматривает, в том числе,
документирование следующих параметров:
• Тип стерилизатора и цикл использования
• Контрольный номер партии
• Содержимое загрузки
• Продолжительность и температура стерилизации, если не указаны в
карте записи
• Имя оператора
• Результаты мониторинга процесса стерилизации (например,
химические, механические, биологические).
Очистка и обеззараживание
1. Не допускайте засыхания крови и других загрязняющих веществ
на РЧ-зонде HALYARD* и соединительном кабеле РЧ-генератора
HALYARD*.
2. Снимите с зонда защитную трубку и выполните следующие
действия в отношении каждой части.
3. Промывайте все детали деионизированной водой, пока
смываемая вода не станет бесцветной. После этого замочите
детали (за исключением разъемов) в деионизированной воде
при температуре от 22° C до 48° C на 1 минуту. Извлеките зонд и
компоненты из воды и очистите их мягкой щеткой до удаления
всех видимых загрязнений. Примечание. Избегайте попадания
соединителей в воду. При необходимости протрите разъемы.
4. Замочите зонд и его компоненты (за исключением разъемов)
в ферментном очищающем растворе на 20 минут. Температура
раствора должна быть ниже 55° C. Снова прочистите мягкой щеткой
и тщательно промойте деионизированной водой до устранения
всех следов очистителя.
5. Визуально убедитесь в отсутствии загрязнений. При наличии
загрязнений повторите шаги 3 и 4.
6. Протрите внешнюю поверхность устройства чистым сухим
полотенцем. Наденьте защитную трубку на зонд и поместите все
компоненты в поддон для стерилизации и хранения.
Стерилизация
(ДЛЯ ВСЕХ КРОМЕ PMX-SAC-BAY)
В отношении нитиноловых РЧ-зондов HALYARD* и соединительных кабелей
РЧ-генератора допускаются следующие методы стерилизации:
• стерилизация паром;
• стерилизация в автоклаве с гравитационной системой удаления
воздуха;
• стерилизация в системе STERRAD®.
Стерилизация
(PMX-SAC-BAY)
В отношении соединительного кабеля генератора HALYARD* PMX-SAC-BAY
допускаются следующие методы стерилизации:
• стерилизация паром;
• стерилизация в автоклаве с гравитационной системой удаления воздуха
Стерилизация паром
Предвакуумирование:
При помещении в завернутом виде: 132° C – 135° C (270° F - 275° F)
в течение 3 – 4 минут.
При помещении без заворачивания: «быстрая стерилизация» 132° C
в течение 4 минут.
Стерилизация в автоклаве с гравитационной
системой удаления воздуха.
При помещении в завернутом виде: 132°C- 135°C (270°F - 275°F) в
течение 15 минут.
При помещении без заворачивания: «быстрая стерилизация»
132°C- 135°C в течение 15 минут.
Стерилизация в системе STERRAD®
Стерилизация РЧ-зондов HALYARD* и соединительных кабелей РЧ-
генератора допускается в следующих системах STERRAD®:
• STERRAD® 100S
• STERRAD 50
• STERRAD 200
• STERRAD NX®
• STERRAD 100NX
Необходимо следовать всем требованиям Инструкции по эксплуатации
систем STERRAD®.
Примечание. ЗАПРЕЩАЕТСЯ стерилизовать РЧ-зонд HALYARD* и
соединительный кабель РЧ-генератора в корпусе автоклава. Для
этого необходимо использовать любые поддоны, рекомендованные для
использования с системой STERRAD®.
Примечание. Для эффективной стерилизации НЕОБХОДИМО снять
защитную трубку и поместить ее рядом с зондом на поддон.
77