Halyard PMP-YYC-N Instrucciones De Uso página 36

• Τα προϊόντα παρέχονται μη πυρετογόνα.
• Παρέχονται με τα παρακάτω επιπρόσθετα εξαρτήματα:
• Προστατευτικός σωλήνας για την πρόληψη της κάμψης ή της συστροφής
του Ηλεκτροδίου RF κατά τον χειρισμό.
• Μαύρος αρσενικός σύνδεσμος 4 ακίδων (Βύσμα καθετήρα) για τη σύνδεση
του Καθετήρα RF HALYARD* με το Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF.
• Χρωματιστό προστατευτικό κάμψης που αντιστοιχεί στη διάμετρο της
κάνουλας με την οποία πρέπει να χρησιμοποιούνται:
Λευκό
Ροζ
Κίτρινο
Πράσινο
Μαύρο
• Μαύρο καλώδιο καθετήρα για χρήση με ευθεία κάνουλα και λευκό καλώδιο
καθετήρα για χρήση με καμπύλη κάνουλα.
Οδηγίες αποθήκευσης
• Οι Καθετήρες RF HALYARD* πρέπει να αποθηκεύονται σε δροσερό, στεγνό
χώρο.
• Να αποθηκεύετε τους Καθετήρες RF στον παρεχόμενο Δίσκο αποστείρωσης
και αποθήκευσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ζημιάς
λόγω φύλαξης.
Ειδικές οδηγίες χειρισμού
Ο Καθετήρας RF HALYARD* είναι ευαίσθητος λόγω της μικρής διαμέτρου του
ηλεκτροδίου RF. Μην κάμπτετε, συστρέφετε ή τεντώνετε το ηλεκτρόδιο RF. Μη
συνθλίβετε ή συγκολλάτε το καλώδιο του καθετήρα. Μια τέτοια ενέργεια θα
προκαλούσε ζημιά στον μηχανισμό ανίχνευσης θερμοκρασίας της συσκευής και θα
οδηγούσε σε εσφαλμένη μέτρηση θερμοκρασίας.
Καλώδια σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD*
• Τέσσερα μοντέλα (PMX-BAY-BAY, PMX-RAD-BAY, PMX-BAY-ORA, PMX-NEU-
BAY, PMX-SAC-BAY)
• Παρέχονται μη αποστειρωμένα και πρέπει να αποστειρωθούν σύμφωνα με το
Εγχειρίδιο χρήσης πριν από την πρώτη χρήση.
PMX-BAY-BAY
(Εικ. 2)
Το HALYARD* PMX-BAY-BAY συνδέει τον Καθετήρα RF HALYARD* με τη Γεννήτρια
(PMG).
• Δύο διαφορετικοί σύνδεσμοι:
1. Θηλυκός σύνδεσμος 4 ακίδων του Καθετήρα RF (για τη σύνδεση με τον
Καθετήρα)
2. Αρσενικό βύσμα 14 ακίδων της Γεννήτριας RF (για τη σύνδεση με τη
Γεννήτρια)
PMX-RAD-BAY
(Εικ. 3)
Το HALYARD* PMX-RAD-BAY συνδέει τον Καθετήρα RF HALYARD* (PMP) με τη
Γεννήτρια Valleylab® σειράς RFG.
• Δύο διαφορετικοί σύνδεσμοι:
1. Θηλυκός σύνδεσμος 4 ακίδων του Καθετήρα RF (για τη σύνδεση με τον
Καθετήρα)
2. Αρσενικό βύσμα 14 ακίδων της Γεννήτριας RF (για τη σύνδεση με τη
Γεννήτρια)
PMX-BAY-ORA
(Εικ. 4)
Το HALYARD* PMX-BAY-ORA συνδέει τη Γεννήτρια RF HALYARD* με τον
Καθετήρα Smith & Nephew, μοντέλο: Ενδομεσοσπονδύλιος καθετήρας 4 ακίδων,
Ενδομεσοσπονδύλιος καθετήρας 4 ακίδων XL.
• Δύο διαφορετικοί σύνδεσμοι:
1. Θηλυκός σύνδεσμος 4 ακίδων του Καθετήρα RF (για τη σύνδεση με τον
Καθετήρα)
2. Αρσενικό βύσμα 14 ακίδων της Γεννήτριας RF (για τη σύνδεση με τη
Γεννήτρια)
Σημείωση: Το καλώδιο ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται με τον Ενδομεσοσπονδύλιο
καθετήρα αποσυμπίεσης εάν η γεννήτρια που χρησιμοποιείται είναι Γεννήτρια
έκδοσης 1.2 ή χαμηλότερης έκδοσης.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείται το μοντέλο PMG έκδοσης 2.0, βεβαιωθείτε ότι η
επιλογή δευτερεύοντος θερμοστοιχείου είναι απενεργοποιημένη. Ανατρέξτε στο
Εγχειρίδιο χρήσης της Γεννήτριας TD.
• Χρησιμοποιούνται για τη σύνδεση ενός καθετήρα IDL (μοντέλο 902002) με τη
Γεννήτρια RF HALYARD*.
• ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται με τον καθετήρα αποσυμπίεσης IDL εάν
36
= 16 G
= 18 G
= 20 G
= 21 G
= 22 G
η γεννήτρια που χρησιμοποιείται είναι PMG έκδοσης 1.2 ή χαμηλότερης
έκδοσης.
• Δύο διαφορετικοί σύνδεσμοι:
1. Θηλυκός σύνδεσμος 4 ακίδων του Καθετήρα RF (για τη σύνδεση με τον
Καθετήρα)
2. Αρσενικό βύσμα 14 ακίδων της Γεννήτριας RF (για τη σύνδεση με τη
Γεννήτρια)
PMX-NEU-BAY
(Εικ. 5)
Το HALYARD* PMX-NEU-BAY συνδέει τους Καθετήρες RF HALYARD* με τη
Γεννήτρια Neurotherm®.
• Δύο διαφορετικοί σύνδεσμοι:
1. Θηλυκός σύνδεσμος 4 ακίδων του Καθετήρα RF (για τη σύνδεση με τον
Καθετήρα)
2. (Μεταλλικό) αρσενικό βύσμα 4 ακίδων της Γεννήτριας RF (για τη σύνδεση
με τη Γεννήτρια)
PMX-SAC-BAY
(Εικ. 6)
Το PMX-SAC-BAY της HALYARD* συνδέει τον Καθετήρα RF HALYARD* με τη
Γεννήτρια RF STRYKER® ή τη μονάδα RF Multi-Gen STRYKER®.
• Δύο διαφορετικοί σύνδεσμοι:
1. Θηλυκός σύνδεσμος 4 ακίδων του Καθετήρα RF (για σύνδεση με τον
Καθετήρα)
2. (Μεταλλικό) αρσενικό βύσμα 12 ακίδων της Γεννήτριας RF (για σύνδεση
με το καλώδιο της Γεννήτριας)
Οδηγίες αποθήκευσης
• Τα Καλώδια σύνδεσης γεννήτριας RF HALYARD* πρέπει να αποθηκεύονται σε
δροσερό, στεγνό χώρο.
• Να αποθηκεύετε τα Καλώδια σύνδεσης γεννήτριας RF στον παρεχόμενο
Δίσκο αποστείρωσης και αποθήκευσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος
πρόκλησης ζημιάς λόγω φύλαξης.
Η Θήκη κλιβάνου:
• Παρέχεται μη αποστειρωμένη.
• Πρέπει να χρησιμοποιείται πάντα για την αποθήκευση του Καθετήρα
HALYARD* και του Καλωδίου σύνδεσης γεννήτριας HALYARD*.
• Αποστειρώνεται με ατμό και πρέπει να χρησιμοποιείται για τη συγκράτηση
των συσκευών κατά την αποστείρωσή τους.
• ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται με το STERRAD®.
Έλεγχος πριν από τη χρήση
Πραγματοποιήστε τους παρακάτω ελέγχους πριν από την έναρξη της επέμβασης
στον ασθενή. Αυτά τα βήματα θα σας επιτρέψουν να βεβαιωθείτε ότι ο εξοπλισμός
που θα χρησιμοποιήσετε είναι σε καλή κατάσταση λειτουργίας. Πραγματοποιήστε
τους παρακάτω ελέγχους σε στείρο περιβάλλον.
• Έλεγχος αποστείρωσης: Οι Καθετήρες RF HALYARD* και τα Καλώδια
σύνδεσης γεννήτριας RF παρέχονται μη αποστειρωμένα. Πρέπει να
αποστειρώνονται πριν από κάθε χρήση.
• Οπτικός έλεγχος: Βεβαιωθείτε ότι οι Καθετήρες RF και τα Καλώδια
σύνδεσης γεννήτριας RF δεν φέρουν εμφανείς ζημιές όπως αποχρωματισμό,
ρωγμές, φθορά της ετικέτας, συγκόλληση ή συστροφές καλωδίων. ΜΗ
χρησιμοποιείτε εξοπλισμό που έχει υποστεί ζημιά ή είναι ελαττωματικός.
• Παραμένουσα υγρασία: Βεβαιωθείτε ότι οι Καθετήρες RF και τα Καλώδια
σύνδεσης γεννήτριας RF είναι στεγνά. Η παραμένουσα υγρασία ενδέχεται να
προκαλέσει δυσλειτουργίες.
Απαιτούμενος εξοπλισμός
Οι επεμβάσεις δημιουργίας θερμικών επιλεκτικών βλαβών μέσω
ραδιοσυχνοτήτων πρέπει να πραγματοποιούνται σε εξειδικευμένο κλινικό
περιβάλλον με ακτινοσκοπικό εξοπλισμό. Ο εξοπλισμός RF που απαιτείται για την
επέμβαση είναι ο εξής:
• Κάνουλα RF μίας χρήσης
• Καθετήρας RF και το αντίστοιχο Καλώδιο σύνδεσης γεννήτριας RF
• Γεννήτρια RF
• Ηλεκτρόδιο επί ουδέτερου (διασποράς) επιθέματος μίας χρήσης
(DIP) που πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου ANSI/AAMI HF-18 για
ηλεκτροχειρουργικά ηλεκτρόδια.
Οδηγίες χρήσης
1. Συναρμολογήστε όλο τον απαιτούμενο εξοπλισμό για την προτιθέμενη
επέμβαση και τοποθετήστε τον ασθενή στην κατάλληλη θέση.
2. Προσαρτήστε το ηλεκτρόδιο επί ουδέτερου (διασποράς) επιθέματος