Ostrzeżenia I Środki Ostrożności - inhealth technologies Blom-Singer Instrucciones De Uso

System rozszerzania/wymiarowania Blom-Singer ®
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STERYLIZACJI
I PONOWNEGO UŻYTKOWANIA OBOWIĄZUJĄCE
W PLACÓWCE
Urządzenia wchodzące w skład systemu rozszerzania/
wymiarowania Blom-Singer można czyścić i sterylizować parą
wodną w celu ponownego użycia u wielu pacjentów. W tym celu
należy je dokładnie oczyścić za pomocą łagodnego detergentu
i spłukać wodą. Sterylizować bez owijki w standardowym
autoklawie w temperaturze 132–135°C przez 3 minuty. Nie
sterylizować urządzeń w oryginalnych opakowaniach. Urządzenie
można stosować maksymalnie 100 razy. Rutynowo sprawdzać
urządzenie pod kątem uszkodzeń strukturalnych. W przypadku
rozdarć, pęknięć lub uszkodzeń strukturalnych należy przerwać
użytkowanie urządzenia. Nie sterylizować prowadnicy przymiaru.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Składniki systemu rozszerzania/wymiarowania Blom-Singer
są urządzeniami dostępnymi na receptę. Wykwalifikowany lekarz
lub logopeda przeszkolony w zakresie używania niniejszych
urządzeń powinien przeprowadzić pierwsze wymiarowanie oraz
przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące użytkowania.
Przymiar protezy głosowej i rozszerzacz-przymiar Blom-Singer
są urządzeniami medycznymi i powinny być używane wyłącznie
przez lekarzy lub licencjonowanych logopedów wyszkolonych
w zakresie ich używania. Przymiar protezy głosowej nie jest
protezą głosową wyposażoną w zastawkę i nie może być używany
w charakterze takiej protezy.
W przypadku jakichkolwiek rozdarć, pęknięć lub uszkodzeń
strukturalnych należy przerwać użytkowanie urządzenia.
Rozszerzacza nakłuć nie należy czyścić, gdy znajduje się
on w swoim położeniu wewnątrz szyi. Rozszerzacz należy zawsze
czyścić po jego usunięciu.
Przestroga: Prawo federalne (USA) ogranicza obrót niniejszym
urządzeniem do sprzedaży przez lub na zlecenie lekarza lub
licencjonowanego logopedy.
POWIKŁANIA
Stosowanie silikonowych protez głosowych typu
Blom-Singer wiąże się z ryzykiem występowania rzadkich
powikłań wymienionych poniżej. Należą do nich: zanieczyszczenie
37685-01H | 81