sv
7.
Validerad beredningsmetod
7.1
Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder
och direktiv samt de egna hygienreglerna för beredning.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om
patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJS), vid misstanke om CJS
eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet
blir bättre och säkrare än vid manuell rengöring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan
säkerställas först efter en föregående validering av rengöringsprocessen.
Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel
med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på
Aesculaps extranet på https://extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-steril-
containersystemet.
7.2
Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra
den verkningslös och leda till korrosion. Det får därför inte gå längre tid än
6 timmar mellan användningen och rengöringsprocessen, och inga fixe-
rande förrengöringstemperaturer på >45 °C och fixerande desinfektions-
medel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutraliseringsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda
till kemiska angrepp och/eller till att laserskriften bleknar och inte går att
läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester (t.ex. i OP-rester, läke-
medel och koksaltlösningar, som finns i vattnet för rengöring, desinfektion
och sterilisering) till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion)
och därmed till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste
tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföljande torkning
utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och
godkända (t.ex. genom VAH- eller FDA-godkännande eller CE-märkning)
och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller material-
kompabilitet. Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren
måste efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem uppstå:
■
Optiska materialförändringar (t.ex. blekning eller färgförändringar på
titan eller aluminium). Hos aluminium kan synliga ytförändringar upp-
träda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Materialskador (t.ex. rost, sprickor, brott, tidigt åldrande eller uppsvull-
nad).
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan efter-
som det då finns risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som
är skonsam mot materialet och bibehåller dess värde, se www.a-k-i.org
rubrik publikationer röd broschyr - Korrekt instrumentberedning.
112
7.3
Förberedelser på användningsplatsen
►
Ta bort alla påmonterade komponenter från produkt (verktyg och till-
behör).
►
Koppla bort tillsats från borr- och fräsmaskinen.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig,
luddfri duk.
►
Transportera produkten i torrt skick i sluten avfallsbehållare för rengö-
ring och desinficering inom 6 timmar.
7.4
Förberedelse före rengöringen
►
Före den första maskinella rengöringen/desinficeringen: Montera
ECCOS-hållaren i avsedd trådkorg.
►
Sätt i produkter i rätt läge i ECCOS-hållarna, se Bild B.
Spiktrådstillsats GB641R
►
Ställ in inställningshylsan 20 till den största spiktrådsdiametern.
7.5
Rengöring/desinficering
7.5.1
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
Risk för skador på produkten genom olämpliga ren-
görings-/desinfektionsmedel och/eller för höga
temperaturer!
OBSERVERA
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel
enligt tillverkarens anvisningar,
– som är godkända för plast och rostfritt stål.
– och som inte angriper mjukgörare (t.ex.
i silikon).
►
Använd inte rengöringsmedel med aceton.
►
Observera uppgifterna om koncentration, tem-
peratur och verkningstid.
►
Överskrid inte en temperatur på 60 °C vid
kemisk rengöring och/eller desinfektion.
►
Överskrid inte en temperatur på 96 °C vid vär-
medesinfektion med avjoniserat vatten.
►
Torka produkten i minst 10 minuter vid maxi-
malt 120 °C.
Tips
Den angivna torkningstemperaturen är ungefärlig. Kontrollera den och
anpassa den vid behov efter de specifika omständigheterna.