Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
et
7.
Valideeritud taastöötlemise protsess
7.1
Üldised ohutusjuhised
Märkus
Järgige riiklikke seadusi, riiklikke ja rahvusvahelisi standardeid ja juhendeid
ning kohalikke, haigla taastöötlemist puudutavaid hügieenieeskirju.
Märkus
Creutzfeldt-Jakobi tõve, Creutzfeldt-Jakobi tõve kahtluse või Creutzfeldt-
Jakobi tõve võimalike muude avaldumisvormidega patsientide korral jär-
gige asjakohaseid taastöötlemist puudutavaid riiklikke määruseid.
Märkus
Mehaanilist töötlemist tuleb parema ja ohutuma puhastustulemuse tõttu
käsitsi töötlemisele eelistada.
Märkus
Pöörake tähelepanu sellele, et käesoleva meditsiiniseadme edukas taas-
töötlemine on võimalik tagada ainult juhul, kui töötlemisprotsess on eelne-
valt valideeritud. Selle eest vastutab kasutaja/steriilse taastöötlemise teh-
nik
Valideerimiseks kasutati soovitatud keemilisi vahendeid.
Märkus
Kui lõppsteriliseerimist ei toimu, tuleb kasutada virutsiidset desinfitseeri-
misvahendit.
Märkus
Ajakohast teavet taastöötlemise ja materjalide ühilduvuse kohta vaadake
ka Aesculap Extranet andmebaasist, mis on leitav veebiaadressil
https://extranet.bbraun.com
Valideeritud auruga steriliseerimise protseduuril kasutati Aesculap sterili-
seeritavat konteinersüsteemi.
7.2
Üldised nõuanded
Instrumendi külge kuivanud või kinni jäänud operatsioonijäägid raskenda-
vad selle puhastamist või muudavad selle koguni kasutuks ning võivad
põhjustada korrosiooni. Seetõttu ei tohiks kasutamise ja töötlemise vahe-
line ajavahemik ületada 6 h, ei tohiks rakendada fikseerivaid eelpuhastuse
temperatuure >45 °C ega fikseerivaid desinfitseerimisvahendeid (toime-
aine: aldehüüd, alkohol).
Üledoseeritud neutraliseerimisvahendid või põhipuhastusvahendid võivad
roostevaba terase puhul viia keemilise kahjustuseni ja/või laserkirja plee-
kumiseni ja visuaalse või masinaga loetavuse kadumiseni.
Kloori- ja kloriide sisaldavad jäägid (nt operatsioonijäägid, ravimid, soola-
lahused, mis on puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisvees) tekita-
vad roostevabale terasele korrosioonikahjustusi (aukkorrosioon, pingekor-
rosioon) ning kahjustavad seega tooteid olulisel määral. Eemaldamiseks
tuleb põhjalikult loputada täielikult soolavaba veega ja järgnevalt kuiva-
tada.
Vajaduse korral kuivatada täiendavalt.
Toote töötlemiseks tohib kasutada üksnes kontrollitud, heaks kiidetud
(näiteks Rakendushügieeni Ühenduse (VAH) sertifikaadiga, Ameerika
Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heakskiiduga või CE vastavus-
märgisega) ja kemikaali tootja soovituste alusel toote materjalidega kokku
sobivaid töötluskemikaale. Vastasel juhul võib see viia alljärgnevate prob-
leemideni:
■
Materjali optilised muutused (nt pleekumine või värvimuutused titaani
või alumiiniumi puhul). Alumiiniumi puhul võivad silmaga nähtavad
pinnakahjustused tekkida juba siis, kui töölahuse pH-väärtus on >8.
■
Materjali kahjustused (nt korrosioon, praod, murdumised, enneaegne
vananemine või paisumine).
►
Puhastamiseks ärge kasutage metallharju ega muid pealispinda vigas-
tavaid küürimisvahendeid, muidu tekib korrosioonioht.
140
►
Detailsemat lisateavet hügieeniliselt ohutuks ja materjale säästvaks /
väärtust säilitavaks taastöötluseks vt www.a-k-i.org rubriigist Publica-
tions: Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
7.3
Ettevalmistused kasutuskohas
►
Eemaldage toote küljest kõik paigaldatud komponendid (tööriistad ja
tarvikud).
►
Ühendage otsak puurimis- ja freesimismasina küljest lahti.
►
Eemaldage nähtavad operatsioonijäägid võimalikult täielikult niiske
ebemevaba lapiga.
►
Asetage kuiv toode suletud käitluskonteinerisse ja suunake 6 h jooksul
puhastamiseks ja desinfitseerimiseks.
7.4
Ettevalmistamine enne puhastamist
►
Enne esimest masinpuhastust/-desinfitseerimist: monteerige ECCOS-
hoidikud sobivasse instrumendikorvi.
►
Pange tooted õiges asendis ECCOS-hoidikutesse, vt joonis B.
Kirschneri traadi otsak GB641R
►
Seadistage seadistushülss 20 kõige suuremale Kirschneri traadi läbi-
mõõdule.
7.5
Puhastamine/desinfitseerimine
7.5.1
Tootespetsiifilised ohutusjuhised taastöötlemisprotsess
Tootekahjustused, mida põhjustavad sobimatud
puhastus-/ desinfitseerimisvahendid ja/või liiga
kõrge temperatuur!
ETTEVAATUST
►
Kasutage tootja juhistele vastavalt puhastus- ja
desinfitseerimisvahendeid,
– mida on lubatud kasutada plastikute ja kõr-
gekvaliteetse terase puhul.
– mis ei kahjusta pehmendajaid (nt.silikoonis).
►
Ärge kasutage puhastusvahendeid, mis sisalda-
vad atsetooni.
►
Jälgige kontsentratsiooni, temperatuuri ja toi-
meaega puudutavaid andmeid.
►
Keemilisel puhastamisel ja/või desinfitseerimisel
ärge ületage temperatuuri 60 °C.
►
Termilisel desinfitseerimisel demineraliseeritud
veega ei tohi temperatuur ületada 96 °C.
►
Kuivatage toodet vähemalt 10 minutit tempera-
tuuril max 120 °C.
Märkus
Kuivamisaeg on orienteeruv. Seda tuleb kontrollida spetsiifiliste olude (nt
täituvus) suhtes ja vajadusel vastavalt kohandada.
Publicidad
