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de
7.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
7.1
Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen
und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung ein-
halten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder
möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils
gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren
Reinigungsergebnisses gegenüber der manuellen Reinigung vorzuziehen.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinpro-
dukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sicher-
gestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbe-
reiter.
Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.
Hinweis
Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desin-
fektionsmittel verwendet werden.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit
siehe auch Aesculap Extranet unter https://extranet.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcon-
tainer-System durchgeführt.
7.2
Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung
erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzufolge
sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht
überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen
>45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoff-
basis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem
chemischen Angriff und/oder zur Verblassung und visuellen oder maschi-
nellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl füh-
ren.
Bei nicht rostendem Stahl führen chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände
(z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Rei-
nigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorro-
sion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Ent-
fernung muss eine ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser mit
anschließender Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und
freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung)
und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit emp-
fohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstel-
lers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden
Problemen führen:
■
Optische Materialveränderungen (z. B. Verblassen oder Farbverände-
rungen bei Titan oder Aluminium). Bei Aluminium können sichtbare
Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der
Anwendungs-/Gebrauchslösung auftreten.
■
Materialschäden (z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung
oder Quellung).
22
►
Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche
verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr
besteht.
►
Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materi-
alschonenden/werterhaltenden
www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumen-
tenaufbereitung richtig gemacht.
7.3
Vorbereitung am Gebrauchsort
►
Sämtliche angebauten Komponenten vom Produkt entfernen (Werk-
zeug und Zubehör).
►
Aufsatz von Bohr- und Fräsmaschine entkuppeln.
►
Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten,
flusenfreien Tuch entfernen.
►
Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur
Reinigung und Desinfektion transportieren.
7.4
Vorbereitung vor der Reinigung
►
Vor der ersten maschinellen Reinigung/Desinfektion: ECCOS-Halterun-
gen in geeigneten Siebkorb montieren.
►
Produkte lagerichtig in ECCOS-Halterungen einlegen, siehe Abb. B.
Spickdrahtaufsatz GB641R
►
Einstellhülse 20 auf größten Spickdrahtdurchmesser einstellen.
7.5
Reinigung/Desinfektion
7.5.1
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungs-
verfahren
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reini-
gungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe Tem-
peraturen!
VORSICHT
►
Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach
Anweisungen des Herstellers verwenden,
– die für Kunststoffe und Edelstahl zugelassen
sind.
– die keine Weichmacher (z. B. in Silikon)
angreifen.
►
Keine acetonhaltigen Reinigungsmittel verwen-
den.
►
Angaben zu Konzentration, Temperatur und Ein-
wirkzeit beachten.
►
Maximale Temperatur bei chemischer Reinigung
und/oder Desinfektion von 60 °C nicht über-
schreiten.
►
Maximale Temperatur bei thermischer Desinfek-
tion mit VE-Wasser von 96 °C nicht überschrei-
ten.
►
Produkt für mindestens 10 Minuten bei maximal
120 °C trocknen.
Hinweis
Die genannte Trocknungszeit dient nur als Richtwert. Sie muss unter
Berücksichtigung der spezifischen Gegebenheiten (z. B. Beladung) geprüft
und ggf. angepasst werden.
Wiederaufbereitung,
siehe
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