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MISE EN GARDE : les conditions suivantes, seules ou réunies, imposent des charges
importantes au membre affecté, ce qui implique un risque supérieur d'échec de la procédure
de remplacement du genou :
1. Obésité ou surcharge pondérale.
2. Travail manuel.
3. Activités sportives importantes.
4. Patients très actifs.
5. Risque de chutes.
6. Dépendance à l'alcool ou aux médicaments/drogues.
7. Autres invalidités, le cas échéant.
Outre les éléments ci-dessus, les conditions physiques suivantes, seules ou réunies, ont tendance à
affecter la fixation des implants de remplacement du genou :
1. Ostéoporose marquée ou faible capital osseux.
2. Troubles métaboliques ou traitements pharmacologiques systémiques entraînant la
détérioration progressive du soutien osseux de l'implant (par ex., diabète, traitements
stéroïdiens, traitements immunosuppresseurs, etc.).
3. Antécédents d'infections locales ou systémiques.
4. Déformations importantes conduisant à une fixation altérée ou un positionnement
inapproprié de l'implant.
5. Tumeurs des structures osseuses de soutien.
6. Réactions allergiques aux matériaux des implants (par exemple, ciment osseux, métal,
polyéthylène).
7. Réactions tissulaires à la corrosion de l'implant ou aux débris d'usure de l'implant.
8. Invalidité d'autres articulations (ex : hanches ou chevilles).
Une plus grande incidence d'échec de l'implant a été rapportée chez les patients paraplégiques et
chez les patients souffrant de paralysie cérébrale ou de la maladie de Parkinson.
Lorsque le chirurgien considère l'arthroplastie du genou comme étant la meilleure solution
médicale et décide d'implanter cette prothèse chez un patient qui présente une des
conditions ci-dessus ou chez un patient jeune et actif, il est impératif que le patient soit
prévenu des limites de résistance des matériaux utilisés dans le dispositif et pour la fixation de
celui-ci et, par conséquent, de la nécessité de réduire ou d'éliminer de façon significative les
conditions citées ci-dessus.
La prise en charge chirurgicale et post-opératoire du patient doit être réalisée en tenant
dûment compte de toutes les conditions existantes. Des comportements ou des troubles
mentaux interférant avec la capacité du patient à se conformer aux recommandations
préconisées par le chirurgien sont des facteurs susceptibles de retarder le rétablissement
post-opératoire et/ou d'augmenter les risques d'événements indésirables, tels que la
défaillance de l'implant ou sa mauvaise fixation.
Une activité physique excessive ou un traumatisme sur l'articulation remplacée risque de
contribuer à l'échec prématuré de l'arthroplastie du genou en provoquant un changement de
position, une fracture, et/ou une usure des implants. La durée de vie fonctionnelle des
implants prothétiques de genou n'a, jusqu'à présent, pas été clairement établie. Il
convient d'informer le patient des facteurs (poids, activité, etc.) pouvant avoir un impact
significatif sur leur usure.
INFORMATIONS RELATIVES À L'IRM
La sécurité et la compatibilité dans un environnement IRM du système de prothèse de genou
ATTUNE à appui fixe n'ont pas été évaluées. Les phénomènes de chauffage ou de migration
de ces dispositifs dans un environnement IRM n'ont pas été testés. L'examen IRM d'un patient
porteur de ce dispositif peut entraîner des blessures sur ce dernier.
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