DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 73

4. Nadměrné opotřebení polyetylénových komponent v důsledku poškození femorální
komponenty v průběhu operace, uvolnění cementu nebo kostních fragmentů nebo
z důvodu vysoké fyzické aktivity nebo nadváhy pacienta.
5. Fraktury tibie nebo femuru. Peroperační fraktury jsou obvykle spojeny s revizními operačními
výkony, deformitami nebo závažnou osteoporózou. Pooperační fraktury jsou obvykle
námahovými frakturami. Fraktury mohou vznikat následkem defektů v kortikální části kosti
s mnohočetnými otvory pro hřeby, s otvory pro šrouby, nesprávně zaměřeným frézováním
kosti nebo z důvodu nevhodného nebo nesprávně rozmístěného kostního cementu.
6. Kardiovaskulární poruchy a tromboembolická nemoc, včetně žilní trombózy, plicní
embolie a infarktu myokardu.
7. Tkáňové reakce, osteolýza anebo uvolnění implantátu v důsledku koroze kovu, alergie
nebo přítomnosti částic vzniklých opotřebením či uvolněných částeček cementu.
8. Heterotopická osifikace (myositis ossificans), zejména u mužů s hypertrofickou artritidou,
s předoperačním omezením pohyblivosti nebo s myositidou v anamnéze. Výskyt
heterotopické osifikace (myositis ossificans) se zvyšuje, má-li pacient v anamnéze
předchozí operaci, a v případech výskytu infekce.
Časně po operaci
1. hematom,
2. zpomalené hojení rány nebo rozestoupení rány,
3. varózně-valgózní deformita.
4. subsidence spojená se všemi polyetylénovými komponentami.
Později po operaci
1. nedostatečný rozsah pohybu v důsledku nesprávného výběru nebo umístění komponent,
nárazů nebo periartikulární kalcifikace,
2. periartikulární kalcifikace nebo osifikace s poruchou hybnosti kloubu nebo bez ní,
3. fraktura pately v důsledku napětí nebo neúmyslného peroperačního oslabení,
4. zhoršení obtíží v postižené nebo opačné končetině z důvodu rozdílné délky končetin.
Výskyt a závažnost komplikací totální kolenní náhrady jsou obvykle vyšší u revizních
výkonů než u primárních operací. K obvyklým problémům patří umístění incize a
nedostatek kostní hmoty. U revizních výkonů nelze vyloučit prodloužení doby trvání operace
a vyšší výskyt infekcí, plicní embolie a hematomů v místě operační rány.
ZPŮSOB DODÁVÁNÍ
Komponenty totální kolenní náhrady jsou baleny jednotlivě a jsou dodávány STERILNÍ.
Všechny kovové komponenty jsou sterilizovány ozářením. Polyetylénové komponenty jsou
sterilizovány ozářením, jak je uvedeno na štítku na vnějším obalu. K vybalování komponent
používejte osvědčené aseptické postupy. Před vybalením ověřujte velikost komponenty.
Tibiální a patelární komponenty z polyetylénu s velmi vysokou molekulární hmotností
(UHMWPE) jsou baleny jednotlivě a dodávají se STERILNÍ. Komponenty vyndávejte z obalu
pouze uznávaným aseptickým způsobem a pouze po stanovení správné velikosti.
Polyetylénové komponenty nesmí být opakovaně sterilizovány. PRO POLYETYLÉNOVÉ
KOMPONENTY: NEPOUŽÍVEJTE, JE-LI PODEZŘENÍ, ŽE JE STERILNÍ OBAL POŠKOZEN.
OPAKOVANÁ STERILIZACE (pouze pro kovové komponenty)
„Otevřené, ale nepoužité"
•
„Otevřené, ale nepoužité" je termín, kterým se označuje sterilní jednorázový zdravotnický
prostředek, jehož obal byl otevřen, ale samotný prostředek nebyl použit ani nepřišel
do styku s krví, tkáněmi nebo tělesnými tekutinami. Na opakovanou sterilizaci je možné
pomýšlet pouze v případě zahájené operace, kdy není k dispozici jiný vhodný implantát.
73 73