Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
o
Størrelserne 38 mm og 41 mm kan bruges med alle femurkomponentstørrelser.
o
Størrelsen 29 mm må kun bruges sammen med femurkomponentstørrelserne 1 til 3.
o
Størrelsen 32 mm må kun bruges sammen med femurkomponentstørrelserne 1 til 6.
o
Størrelsen 35 mm må kun bruges sammen med femurkomponentstørrelserne 1 til 8.
•
Implantater og prøvekomponenter fra forskellige producenter eller implantatsystemer må
aldrig anvendes sammen.
•
Knæprotesekomponenter må aldrig genimplanteres. Selvom implantatet ser ubeskadiget
ud, kan det have udviklet mikroskopiske fejl, der kan føre til implantatsvigt.
•
Brug altid en prøveprotese til prøveformål. Prøver bør ikke samles med noget som helst
komponent beregnet til permanent implantation. Prøver skal have den samme
konfigurationsstørrelse som de tilsvarende komponenter, der skal implanteres permanent.
•
Implantater må ikke ændres eller modificeres på nogen måde.
•
Undgå at bore multiple stifthuller proksimalt i tibia, da det kan påvirke tibias trykstyrke.
BEMÆRK: DePuys engangsanordninger er ikke designet til at undergå eller udholde nogen
form for ændring, såsom demontering, rengøring eller resterilisering efter anvendelse til en
enkelt patient. Genanvendelse kan give risiko for at kompromittere anordningens ydeevne og
patientsikkerheden.
FORSIGTIG: De følgende tilstande har tendens til, enkeltvist eller sammen, at påføre den
berørte ekstremitet en alvorlig belastning og derved udsætte patienten for større risiko for, at
knæudskiftningen svigter:
1.
Fedme eller voldsom patientovervægt.
2.
Fysisk arbejde.
3.
Aktiv deltagelse i sport.
4.
Højt aktivitetsniveau hos patienten.
5.
Sandsynlighed for fald.
6.
Alkohol- eller stofmisbrug.
7.
Andre eventuelle handicap.
Foruden ovennævnte har følgende, fysiske tilstande, enkeltvist eller sammen, tendens til at påvirke
fiksationen af knæudskiftningsimplantater negativt:
1.
Markant osteoporose eller ringe knoglemateriale.
2.
Stofskifteforstyrrelser eller systemiske, farmakologiske behandlinger, der fører til progressiv
forringelse af solid knoglestøtte for implantatet (f.eks. diabetes mellitus, steroidbehandlinger,
immunosuppresive behandlinger osv.).
3.
Anamnese med generelle eller lokale infektioner.
4.
Svære deformiteter, der fører til forringet fiksation eller ikke korrekt placering af
implantatet.
5.
Tumorer i de understøttende knoglestrukturer.
6.
Allergiske reaktioner over for implantatmaterialerne (f.eks. knoglecement, metal,
polyethylen).
7.
Vævsreaktioner over for implantatkorrosion eller detritus fra implantatslitage.
8.
Svagheder i andre led (dvs. hofter eller ankler).
Der er indberettet en større forekomst af implantatsvigt hos paraplegikere og hos patienter med
cerebral parese eller Parkinsons sygdom.
Når kirurgen beslutter sig for, at en knæudskiftning er det bedste, tilgængelige, medicinske
alternativ, og beslutter at anvende denne protese i en patient, hvor en eller flere af
ovennævnte tilstande er til stede, eller som bare er ung og aktiv, er det yderst vigtigt, at
patienten informeres om begrænsningerne for brudstyrken af de materialer, der anvendes i
anordningen og til fiksation, og det resulterende behov for i betydelig grad at reducere eller
eliminere enhver af de ovenstående tilstande.
47 47
Publicidad
