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DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 26

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  • MEXICANO, página 22
5.
Fracturas de la tibia o de fémur. Las fracturas intraoperatorias suelen asociarse a una
cirugía de revisión, deformidad u osteoporosis grave. Las fracturas posoperatorias suelen
ser fracturas por estrés. Las fracturas pueden ser resultado de defectos en la corteza
debidos a la presencia de varios orificios para agujas, orificios de tornillos anteriores, un
escariado incorrecto y/o una distribución errónea o inadecuada del cemento óseo.
6.
Enfermedades cardiovasculares y tromboembólicas, incluyendo trombosis venosa,
embolia pulmonar e infarto.
7.
Reacciones tisulares, osteólisis y/o aflojamiento del implante debido a corrosión metálica,
alergia, residuos de desgaste o partículas de cemento sueltas.
8.
Miositis osificante, especialmente en varones con artritis hipertrófica, limitación de la
amplitud de movimiento preoperatoria o miositis previa. La incidencia de miositis
osificante aumenta con antecedentes de cirugía previa y en caso de infección.
Postoperatorio temprano
1.
Hematoma.
2.
Retraso de la cicatrización o dehiscencia de la herida.
3.
Genu varo-valgo.
4.
Hundimiento asociado con todos los componentes de polietileno.
Postoperatorio tardío
1.
Amplitud de movimiento inadecuada debido a una selección o un posicionamiento
incorrectos de los componentes, a pinzamientos o a la calcificación periarticular.
2.
Osificación o calcificación periarticulares, con o sin limitación de la movilidad de la
articulación.
3.
Fractura rotular como resultado de un exceso de tensión o de un debilitamiento
intraoperatorio involuntario.
4.
Problemas acentuados del miembro afectado o la extremidad contralateral causados por
una discrepancia en la longitud de las piernas.
La incidencia y gravedad de las complicaciones en una artroplastia total de rodilla
suelen ser mayores en las revisiones que en las operaciones primarias. Entre los
problemas comunes se incluyen la colocación de la incisión y la falta de reserva ósea. En los
procedimientos de revisión puede esperarse que la operación dure más y que exista una
mayor incidencia de infecciones, embolia pulmonar y hematoma de la herida.
PRESENTACIÓN
Los componentes para artroplastia total de rodilla se suministran en envases individuales y
ESTERILIZADOS. Todos los componentes metálicos se esterilizan mediante radiación. Los
componentes de polietileno se pueden esterilizar con plasma de gas o radiación, según se
indique en la etiqueta del envase exterior. Empleando una técnica aséptica aceptada, retire el
envase únicamente después de haber determinado el tamaño correcto.
Los componentes rotulianos y tibial de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) se
facilitan en envase individual y ESTERILIZADOS. Empleando técnicas asépticas aceptadas,
sáquelos del envase únicamente después de haber determinado el tamaño correcto. Los
componentes de polietileno no deben reesterilizarse. RESPECTO A LOS COMPONENTES
DE POLIETILENO: NO UTILIZAR SI EL ENVASE ESTÉRIL PARECE ESTAR DAÑADO.
REESTERILIZACIÓN (solo componentes metálicos) "Abiertos pero no utilizados"
"Abierto pero no utilizado" es el término utilizado para referirse a un dispositivo médico
estéril de un solo uso cuyo envase está abierto o dañado, a pesar de que el dispositivo no
se ha usado y no ha entrado en contacto con sangre, tejidos ni fluidos corporales. La
reesterilización se debe barajar como opción solo si la operación quirúrgica ya ha
comenzado y no se dispone de otro implante adecuado.
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