Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Včasne po operácii
1.
Hematóm.
2.
Oneskorené hojenie rany alebo jej dehiscencia.
3.
Varózne a valgózne deformácie.
4.
Pokles spojený s použitím čisto polyetylénových komponentov.
Neskôr po operácii
1.
Nedostatočný rozsah pohybu z dôvodu nesprávneho výberu alebo umiestnenia
komponentov, narážania či periartikulárnej kalcifikácie.
2.
Periartikulárna kalcifikácia či osifikácia, ktorá môže alebo nemusí brániť pohyblivosti kĺbu.
3.
Patelárna zlomenina ako následok nadmerného napätia alebo neúmyselného oslabenia
počas operácie.
4.
Zhoršenie problémov v postihnutej alebo kontralaterálnej končatine spôsobené
rozdielom v dĺžke dolných končatín.
Komplikácie spojené s totálnou náhradou kolenného kĺbu bývajú častejšie a závažnejšie
pri revíznych operáciách ako pri primárnych operáciách. K bežným problémom patrí
umiestnenie rezu a nedostatok kostného tkaniva. Pri revíznych zákrokoch možno očakávať
dlhší čas operácie a zvýšený výskyt infekcií, pľúcnych embólií a hematómov v oblasti rany.
SPÔSOB DODANIA
Komponenty na totálnu náhradu kolenného kĺbu sú balené samostatne a dodávajú sa
STERILNÉ. Všetky kovové komponenty sú sterilizované ožarovaním. Polyetylénové
komponenty sa môžu sterilizovať plazmovým plynom alebo ožarovaním podľa pokynov
uvedených na etikete vonkajšieho obalu. Komponenty vyberajte z obalu podľa schváleného
aseptického postupu až po stanovení správnej veľkosti komponentu.
Tibiálne a patelárne komponenty z vysokomolekulárneho polyetylénu (UHMWPE) sú balené
samostatne a dodávajú sa STERILNÉ. Komponenty vyberajte z obalu podľa schváleného
sterilného postupu až po stanovení správnej veľkosti komponentu. Polyetylénové
komponenty sa nesmú znova sterilizovať. POLYETYLÉNOVÉ KOMPONENTY: AK SA ZDÁ,
ŽE STERILNÝ OBAL JE POŠKODENÝ, KOMPONENTY NEPOUŽÍVAJTE.
OPAKOVANÁ STERILIZÁCIA (len kovové komponenty)
„Otvorené, ale nepoužité"
•
Termín „otvorené, ale nepoužité" označuje sterilnú zdravotnícku pomôcku určenú na jedno
použitie, ktorej obal bol otvorený, samotná pomôcka však nebola použitá a neprišla do
kontaktu s krvou, tkanivom ani telesnými tekutinami. Opakovaná sterilizácia by sa mala
zvažovať iba v prípade, ak už operácia začala a nie je dostupný ďalší vhodný implantát.
V krajinách, v ktorých miestne regulačné požiadavky umožňujú opakovanú sterilizáciu
kovových produktov len v prípade, ak sú „otvorené, ale nepoužité", sa musia dodržať
nasledujúce parametre schválené pre úroveň bezpečnej sterility (SAL) 10 -
•
Proces opakovanej sterilizácie:
o
Zabaľte implantát v súlade s miestnymi postupmi s použitím štandardných techník
balenia, akými sú napríklad techniky opísané v aktuálnej verzii normy ANSI/AAMI ST79.
Použite sterilizačný obal schválený agentúrou FDA.
o
Označte obsah zabaleného implantátu nezmazateľným značkovačom alebo iným
označovacím systémom kompatibilným so sterilizáciou.
o
Použite schválený, riadne udržiavaný a kalibrovaný parný sterilizátor.
91 91
6
.
Publicidad
