DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 9

o Label the contents of the wrapped implant using an indelible marker or other
sterilization compatible label system.
o Use a validated, properly maintained and calibrated steam sterilizer.
Effective steam sterilization can be achieved using the following cycle:
Cycle Type
Pre-Vacuum
Contact DePuy Orthopaedics, Inc. Customer Service for Additional Technical Information. For
further guidance for Sterilization, refer to: ANSI/AAMI ST79 "Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities. "
CAUTION: Components manufactured from or containing UHMWPE (ultra-high molecular
weight polyethylene) CANNOT be re-sterilized. Do not use these components if the sterile
packaging appears damaged.
CAUTION: Do not re-sterilize polyethylene components or metal assembled with a
polyethylene component.
MISE EN GARDE : conformément à la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Une prothèse totale de genou comprend des composants fémoral, tibial et rotulien, emballés
individuellement et conçus pour remplacer la surface articulaire naturelle de l'articulation du
genou. Le composant fémoral est un implant métallique sans revêtement poreux. Le
composant tibial peut être en polyéthylène seul ou comporter une embase tibiale métallique
sans revêtement poreux, ainsi qu'un insert et des composants de blocage en polyéthylène. Le
composant rotulien peut être entièrement en polyéthylène.
UTILISATION PRÉVUE
L'arthroplastie totale du genou a pour objectif d'améliorer la mobilité du patient et de réduire
la douleur en remplaçant l'articulation endommagée des patients présentant un capital
osseux suffisant pour ancrer et soutenir les composants. Une arthroplastie totale du genou
peut être pratiquée sur des patients plus jeunes si le chirurgien estime que les avantages
d'une arthroplastie total du genou l'emportent sans équivoque sur les risques associés à l'âge
du patient et si une limitation des activités et de la mise en charge de l'articulation du genou
peut être garantie. Cela inclut les patients dont la grave infirmité implique de nombreuses
articulations et pour lesquels le gain probable de mobilité du genou pourrait entraîner une
amélioration significative de la qualité de vie.
INDICATIONS
Les candidats à une arthroplastie totale du genou incluent les patients qui présentent une
articulation extrêmement douloureuse et/ou invalidante à cause d'une ostéoarthrite, d'une
arthrite post-traumatique, d'une polyarthrite rhumatoïde ou d'un précédent échec d'implant.
Minimum Temperature
270°F (132°C)
Minimum Exposure Time / Dry Time
4 minutes / 20 minutes dry time
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