Descargar Imprimir esta página

DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 59

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 22
Implantin pettämistä on raportoitu useammin sellaisten potilaiden kohdalla, jotka sairastavat
paraplegiaa, CP-oireyhtymää tai Parkinsonin tautia.
Mikäli kirurgi määrittää polven tekonivelen olevan paras saatavilla oleva hoitomuoto ja päättää
käyttää tätä proteesia yllä mainituista tiloista kärsivälle potilaalle tai nuorelle potilaalle, jonka
aktiivisuustaso on korkea, potilaalle on tärkeää kertoa välineen ja fiksaatiomateriaalien
lujuuteen liittyvistä rajoituksista ja tästä johtuvasta tarpeesta lieventää yllä mainittuja tiloja
merkittävissä määrin tai poistaa ne kokonaan.
Potilaan kirurgisessa ja postoperatiivisessa hoidossa on otettava huomioon kaikki olemassa
olevat tilat ja sairaudet. Potilaan asenteet tai mielenterveyshäiriöt, jotka johtavat hänen
kykenemättömyyteensä noudattaa kirurgin ohjeita, saattavat hidastaa leikkauksen jälkeistä
toipumista tai lisätä haittavaikutusten riskiä, johon sisältyy myös implantin tai implantin
fiksaation pettämisen riski.
Liiallinen fyysinen aktiivisuus tai korvattuun niveleen kohdistuva trauma voi aiheuttaa
polviproteesin ennenaikaisen pettämisen proteesin asennon muuttumisesta tai sen osien
murtumisesta tai kulumisesta johtuen. Polviproteesien toiminnallinen käyttöikä ei ole tällä
hetkellä tiedossa. Potilaalle on kerrottava, että implantin kulumiseen vaikuttavat
huomattavasti mm. potilaan paino ja aktiivisuustaso.
MAGNEETTIKUVAUKSEN TURVALLISUUTTA KOSKEVAT TIEDOT
Kiinteälaakerisen ATTUNE-polvijärjestelmän turvallisuutta ja yhteensopivuutta
magneettikuvausympäristössä ei ole arvioitu. Välineitä ei ole testattu kuumentumisen tai
siirtymisen varalta magneettikuvausympäristössä. Potilaan, jolle on asetettu tämä laite,
kuvaaminen voi johtaa potilasvammaan.
Muihin passiivisiin implantteihin liittyvät riskit magneettikuvausympäristössä on arvioitu, ja
tunnettuja riskejä ovat muun muassa kuumentuminen, siirtyminen ja kuva-artefaktit
implanttikohdassa tai sen läheisyydessä.
KÄYTTÖTIEDOT
Ennen leikkausta
Kirurgin on ennen leikkausta keskusteltava potilaan kanssa kaikista potilaalle aiheutuvista
fyysisistä ja psyykkisistä rajoituksista sekä kaikista leikkaukseen ja proteeseihin liittyvistä
seikoista. Tällöin on mainittava tekonivelestä aiheutuvat rajoitukset ja seuraukset sekä
välttämättömyys noudattaa kirurgin potilaalle leikkauksen jälkeen antamia ohjeita: tämä
koskee erityisesti potilaan aktiivisuuteen ja painoon liittyviä ohjeita.
Kirurgin ei tule aloittaa minkään polviproteesin kliinistä käyttöä, ennen kuin hän on tutustunut
huolella kyseiseen proteesiin liittyvään leikkausmenetelmään. Tietyt menetelmät saattavat
muuttua ajan myötä, kun kliinistä kokemusta saadaan lisää. Tällaiset muutokset esitetään
kirurgeille suunnatuilla säännöllisesti järjestettävillä kursseilla, joihin on suositeltavaa osallistua
ajoittain. Leikkaustekniikoita koskevia esitteitä ja tallenteita on saatavana DePuy-yhtiöltä.
Koko polven proteesin asettamisen yksittäisiä ehdottoman tarkasti noudatettavia edellytyksiä
ovat:
1.
Merkittävä nivelsairaus sääri- ja reisiluun tai reisiluun ja polvilumpion pinnoilla.
2.
Vakaat tai korjattavissa olevat sivusiteet. ATTUNE CR -osan rakenne sallii takaristisiteen ja/
tai tasapainotetun takakapselin auttaa reisiluun asianmukaisessa palautuksessa.
3.
Fysiologinen tai korjattavissa oleva jalan aksiaalinen linjaus.
4.
Hyvässä kunnossa olevat nelipäisen reisilihaksen ja hamstring-lihasten mekanismit.
5.
Polvilumpio-osaa käytettäessä sellainen polviluu, johon polvilumpio-osa voidaan asentaa.
59 59

Publicidad

loading