Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
H συχνότητα και η σοβαρότητα των επιπλοκών στην ολική αρθροπλαστική γόνατος
είναι συνήθως μεγαλύτερες στις επεμβάσεις αναθεώρησης από ό,τι στις αρχικές
επεμβάσεις. Στα συνήθη προβλήματα περιλαμβάνονται η δυσκολία στον προσδιορισμό του
σημείου της τομής και η έλλειψη οστικού αποθέματος. Κατά τις επεμβάσεις αναθεώρησης θα
πρέπει να αναμένεται αυξημένος χρόνος της χειρουργικής επέμβασης και αυξημένη
συχνότητα λοίμωξης, πνευμονικής εμβολής και αιματώματος του τραύματος.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Τα εξαρτήματα ολικής αρθροπλαστικής γόνατος διατίθενται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ και σε
μεμονωμένη συσκευασία. Όλα τα μεταλλικά εξαρτήματα είναι αποστειρωμένα με χρήση
ακτινοβολίας. Τα εξαρτήματα από πολυαιθυλένιο μπορεί να είναι αποστειρωμένα με αέριο
πλάσμα ή ακτινοβολία, όπως υποδεικνύεται στην ετικέτα της εξωτερικής συσκευασίας.
Αφαιρέστε το προϊόν από τη συσκευασία χρησιμοποιώντας αποδεκτή άσηπτη τεχνική μόνο
αφού έχετε επιλέξει το σωστό μέγεθος.
Τα κνημιαία και τα επιγονατιδικά εξαρτήματα από Πολυαιθυλένιο Εξαιρετικά Υψηλού
Μοριακού Βάρους (UHMWPE) διατίθενται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ και σε μεμονωμένη συσκευασία.
Αφαιρέστε το προϊόν από τη συσκευασία χρησιμοποιώντας αποδεκτή αποστειρωμένη τεχνική
μόνο αφού έχετε επιλέξει το σωστό μέγεθος. Τα εξαρτήματα από πολυαιθυλένιο δεν
θα πρέπει να επαναποστειρώνονται. ΓΙΑ ΤΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟ:
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΕΑΝ Η ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΑΙΝΕΤΑΙ ΝΑ ΕΧΕΙ
ΥΠΟΣΤΕΙ ΖΗΜΙΑ.
ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ (μεταλλικά εξαρτήματα μόνο)
«Ανοιγμένο αλλά μη χρησιμοποιημένο»
•
Ο όρος «Ανοιγμένο αλλά μη χρησιμοποιημένο» χρησιμοποιείται για την περιγραφή ενός
αποστειρωμένου ιατροτεχνολογικού προϊόντος μίας χρήσης, η συσκευασία του οποίου έχει
ανοιχθεί, αλλά το προϊόν δεν χρησιμοποιήθηκε και δεν ήρθε σε επαφή με αίμα, ιστό ή σωματικά
υγρά. Το ενδεχόμενο επαναποστείρωσης θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν η χειρουργική
επέμβαση βρίσκεται σε εξέλιξη και δεν υπάρχει διαθέσιμο άλλο κατάλληλο εμφύτευμα.
Στις χώρες όπου οι απαιτήσεις των τοπικών κανονισμών επιτρέπουν την
επαναποστείρωση «ανοιγμένων αλλά μη χρησιμοποιημένων» μεταλλικών προϊόντων
μόνο, συνιστώνται οι ακόλουθες παράμετροι οι οποίες έχουν επικυρωθεί ως αξιόπιστες
για τη διασφάλιση της αποστείρωσης (SAL) 10 -
•
Διαδικασία επαναποστείρωσης:
o
Τυλίξτε το εμφύτευμα σύμφωνα με τις τοπικές διαδικασίες, εφαρμόζοντας
καθιερωμένες τεχνικές περιτύλιξης, όπως εκείνες που περιγράφονται στην τρέχουσα
αναθεώρηση του προτύπου ANSI/AAMI ST79. Χρησιμοποιήστε περιτύλιγμα
αποστείρωσης εγκεκριμένο από τον οργανισμό FDA.
o
Αναγράψτε τα περιεχόμενα του περιτυλιγμένου εμφυτεύματος χρησιμοποιώντας
ανεξίτηλο μαρκαδόρο ή άλλο σύστημα σήμανσης συμβατό με την αποστείρωση.
o
Χρησιμοποιήστε έναν επικυρωμένο, σωστά συντηρημένο και βαθμονομημένο
κλίβανο αποστείρωσης με ατμό.
Η αποτελεσματική αποστείρωση με ατμό μπορεί να επιτευχθεί με τη χρήση του παρακάτω
κύκλου:
Τύπος κύκλου
Προκατεργασία
κενού
Ελάχιστη
θερμοκρασία
132°C (270°F)
68
68
6
.
Ελάχιστος χρόνος έκθεσης /
Χρόνος στεγνώματος
4 λεπτά / 20 λεπτά χρόνος στεγνώματος
Publicidad
