Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8.
Zapalenie mięśni kostniejące, szczególnie u mężczyzn z rozrostowym zapaleniem stawów,
ograniczonym przed operacją zakresem ruchów i/lub wcześniejszym zapaleniem mięśni.
Częstość kostniejącego zapalenia mięśni zwiększa się w przypadku wcześniejszych
operacji oraz zakażeń w wywiadzie.
Wczesne pooperacyjne
1.
Krwiak.
2.
Opóźnione gojenie lub rozejście się rany.
3.
Szpotawość-koślawość.
4.
Ustępowanie związane z zastosowaniem elementów z tworzyw sztucznych.
Późne pooperacyjne
1.
Niedostateczny zakres ruchu wywołany nieodpowiednim doborem lub ułożeniem
elementów, przeszkody i/lub zwapnienie okołostawowe.
2.
Zwapnienie lub skostnienie okołostawowe z ograniczeniem ruchomości stawu lub bez
niego.
3.
Złamanie rzepki w wyniku nadmiernego nacisku lub niezamierzonego osłabienia
w trakcie operacji.
4.
Pogorszenie się innych problemów w zajętej kończynie lub drugiej kończynie wywołane
przez różnice w długości kończyn.
Częstość i nasilenie powikłań w plastyce całkowitej stawu kolanowego jest większa
w operacjach rewizyjnych niż w pierwotnych. Częstymi problemami są wybór miejsca
nacięcia lub niewystarczająca ilość tkanki kostnej. W przypadku operacji rewizyjnych należy
spodziewać się wydłużonego czasu trwania zabiegu, większego ryzyka zakażenia, zatorów
płucnych lub krwiaków.
SPOSÓB DOSTARCZENIA
Elementy do całkowitej plastyki stawu kolanowego pakowane są osobno i dostarczane w
stanie JAŁOWYM. Wszystkie elementy metalowe są sterylizowane promieniowaniem.
Elementy polietylenowe mogą być sterylizowane plazmą gazową lub promieniowaniem, jak
zaznaczono na opakowaniu zewnętrznym. Elementy należy wyjąć z opakowania w sposób
aseptyczny, wyłącznie po określeniu właściwego rozmiaru.
Elementy piszczelowe i rzepkowe wykonane z UHMWPE są pakowane osobno w stanie
JAŁOWYM. Elementy należy wyjąć z opakowania stosując się do standardowej procedury
aseptycznej, dopiero wówczas, gdy istnieje pewność co do wymaganego rozmiaru.
Elementów polietylenowych nie wolno powtórnie sterylizować. DOTYCZY ELEMENTÓW
POLIETYLENOWYCH: NIE WOLNO UŻYWAĆ, JEŚLI OPAKOWANIE STERYLNE WYDAJE SIĘ
BYĆ USZKODZONE.
PONOWNA STERYLIZACJA (dotyczy wyłącznie elementów metalowych)
„Otwarte, lecz nie używane"
•
„Otwarte, lecz nie używane" to pojęcie stosowane do jałowych wyrobów medycznych
jednorazowego użytku, których opakowanie zostało otwarte, lecz sam wyrób nie był
używany i nie miał kontaktu z krwią, tkankami ani płynami ustrojowymi. Ponowną
sterylizację należy rozważać jedynie w sytuacji, gdy zabieg chirurgiczny jest w toku, a nie
jest dostępny inny, odpowiedni implant.
W krajach, w których obowiązujące przepisy dopuszczają ponowną sterylizację
wyłącznie „otwartych, lecz nie używanych" produktów metalowych, można stosować
następujące, poddane walidacji parametry, jako umożliwiające osiągnięcie poziomu
zapewnienia sterylności (SAL) 10 -
6
.
85
85
Publicidad
