DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 36

Foi relatada uma maior incidência de insucesso do implante em paraplégicos e em pacientes com
paralisia cerebral ou doença de Parkinson.
Quando o cirurgião determina que uma prótese do joelho constitui a melhor opção médica
disponível e decide usar esta prótese num paciente que apresenta alguma das situações acima
ou que simplesmente é jovem e ativo, é imperativo que o paciente seja instruído sobre as
limitações, em termos de força, dos materiais usados no dispositivo e para a fixação, e sobre a
necessidade resultante de reduzir substancialmente ou eliminar qualquer das situações referidas.
O tratamento cirúrgico e pós-operatório do paciente deve ser efetuado tomando em devida
consideração todas as condições existentes. Atitudes ou doenças mentais que resultem na
incapacidade de o paciente cumprir as instruções do cirurgião podem atrasar a recuperação
pós-operatória e/ou aumentar o risco de efeitos adversos, incluindo a falha do implante ou da
fixação do implante.
Atividade física ou traumatismo excessivos na articulação substituída podem contribuir para
uma falha prematura da substituição do joelho, ao provocarem uma alteração da posição,
fratura e/ou desgaste dos implantes. Atualmente, a vida funcional prevista para os
implantes do joelho não se encontra totalmente estabelecida. O paciente deve ser
informado de que fatores como os níveis de suporte de peso e de atividade podem afetar
significativamente o desgaste.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA DE RM
O Sistema de Joelho de Rolamento Fixado ATTUNE não foi testado em termos de segurança e
compatibilidade no ambiente de RM. Os dispositivos não foram testados em termos de
aquecimento ou migração no ambiente de RM. Realizar exames de ressonância magnética em
pacientes que têm este dispositivo pode resultar em lesões nos mesmos.
Os riscos associados a outros implantes passivos num ambiente de RM foram avaliados e são
conhecidos por incluírem o aquecimento, a migração e artefactos de imagem no local do
implante ou perto do mesmo.
INFORMAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Pré-operatório
O cirurgião deve debater todas as limitações físicas e mentais particulares do paciente e todos
os aspetos da cirurgia e das próteses com o paciente antes da cirurgia. A discussão deve incluir
as limitações e possíveis consequências da substituição articular e a necessidade de cumprir as
instruções do cirurgião no pós-operatório, particularmente no que diz respeito à atividade e
suporte de pesos do paciente.
Os cirurgiões não devem iniciar o uso clínico de nenhuma prótese do joelho antes de estarem
totalmente familiarizados com a respetiva técnica de implantação específica. Alguns métodos
podem alterar-se no decurso do tempo, à medida que se adquire maior experiência clínica.
Estas alterações são apresentadas em cursos de formação cirúrgica agendados regularmente,
cuja frequência periódica se aconselha. Brochuras e gravações sobre a técnica cirúrgica estão
disponíveis junto da DePuy.
Os pré-requisitos específicos para a substituição total do joelho que devem ser rigorosamente
seguidos incluem:
1. Doença artrítica significativa das superfícies tibiofemoral e/ou rótulo-femoral.
2. Ligamentos colaterais estáveis ou suscetíveis de serem reconstruídos. A conceção do
componente ATTUNE CR permite que o ligamento cruzado posterior retido e/ou a cápsula
posterior equilibrada auxiliem no recuo adequado do fémur.
3. Alinhamento axial fisiológico ou corrigível.
4. Mecanismos intactos do quadricípite e do semitendinoso.
5. Se for utilizado um componente rotuliano, o osso da rótula tem de ser adequado para
aceitar o componente rotuliano.
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