DePuy Synthes ATTUNE Instrucciones De Empleo página 57

HUOMIO: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin vain
lääkäreille tai heidän määräyksestään.
LAITTEEN KUVAUS
Koko polven proteesi koostuu yksittäispakatuista reisiluu-, sääriluu- ja polvilumpio-osista,
jotka on suunniteltu korvaamaan polvinivelen luonnollisen niveltyvän pinnan. Reisiluuosa on
metalli-implantti, jossa ei ole huokoista pinnoitetta. Sääriluuosa voi olla kokonaan
polyeteenistä valmistettu tai siihen voi kuulua metallinen sääriluun aluslevy, jossa ei ole
huokoista pinnoitetta, sekä polyeteenistä valmistetut sisäke- ja lukitusosat. Polvilumpio-osa
voi olla kokonaan polyeteenistä valmistettu.
KÄYTTÖTARKOITUS
Koko polven artroplastian tarkoituksena on parantaa potilaan liikkuvuutta ja vähentää kipua
korvaamalla vahingoittunut polvinivel potilailla, joilla on riittävästi tervettä luuta tukemaan
proteesin osia. Koko polven proteesia voidaan harkita nuorten potilaiden kohdalla, jos koko
polven proteesin käytön hyödyt ovat kirurgin mielestä kiistatta potilaan ikään liittyviä riskejä
suuremmat ja jos liikuntaan ja polvinivelen rasitukseen liittyvien rajoitusten noudattaminen
voidaan taata. Tähän ryhmään kuuluvat myös vaikeasti liikunnallisesti vammautuneet potilaat,
joilla on useita vaurioituneita niveliä ja joilla polven liikkuvuuden paranemisen voidaan
odottaa huomattavasti parantavan elämänlaatua.
KÄYTTÖAIHEET
Koko polven proteesi voidaan asettaa potilaille, joilla on osteoartriitin, trauman jälkeisen
artriitin, nivelreuman tai aiemman implantin rikkoutumisen aiheuttama erittäin kivulias ja/tai
vaikeasti vammautunut nivel.
VASTA-AIHEET
Koko polven proteesin käyttö on vasta-aiheista seuraavissa tiloissa:
1. Aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio.
2. Luuston tai lihaksiston surkastuminen, osteoporoosi, neuromuskulaarinen toimintahäiriö tai
vaskulaarinen heikkous kyseisessä raajassa, jotka tekevät toimenpiteestä perusteettoman
(esim. lihas- ja nivelsidetukirakenteiden puuttuminen, neuropaattinen nivelsairaus).
3. Luu-rusto-rakenteen pitkälle edenneen surkastumisen tai kollateraalisen nivelsiteen
puuttumisen aiheuttama vaikea epävakaus.
HUOMAUTUS: Diabeteksen ei tällä hetkellä katsota olevan kontraindikaatio. Koska
komplikaatioiden, kuten tulehdusten ja haavan hitaan paranemisen riski on suurempi,
lääkärin on kuitenkin harkittava tarkkaan, voiko polven tekoniveltä suositella vaikeaa
diabetesta sairastavalle potilaalle.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
HUOMIO:
•
Sääriluun ATTUNE® CR -sisäkkeen koon tulee vastata valitun ATTUNE CR -reisiluuosan
kokoa. Sääriluun ATTUNE CR -sisäkkeet saavat olla enintään 2 kokoa pienemmät tai
suuremmat kuin sääriluun ATTUNE-aluslevy.
57 57