Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 14

ВНИМАНИЕ
1. Осигурете на разположение подходяща резервна система за незабавна употреба,
така че процедурата да може да продължи, ако възникне неизправност.
1.7. Нежелани странични ефекти
Нежелани странични ефекти по отношение на гъвкавата цистоскопия (неизчерпателна
информация): Болка или дискомфорт по време на процедурата, хематурия, коремна
болка, дизурия - болка и дискомфорт при уриниране, увеличена честота на уриниране,
стеснения на уретрата (стриктури) поради образуване на белезна тъкан и инфекции на
уринарния тракт.
1.8. Общи бележки
Ако по време на употреба на това изделие или като резултат от неговата употреба
възникнат сериозни инциденти, съобщете за тях на производителя и на националния
компетентен орган.
2. Описание на изделието
aScope 5 Cysto HD трябва да се свързва към дисплеен модул Ambu. За информация
относно дисплейните модули Ambu вижте техните инструкции за употреба.
2.1. Части на изделието
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
изделие за еднократна употреба:
Вариантите на aScope 5 Cysto HD (#602001000 и #603001000) не са налични за всички
държави. Свържете се с местния търговски офис.
2.2. Съвместимост на продукта
aScope 5 Cysto HD е предназначен да се използва в комбинация с:
Дисплейни модули
– Ambu® aView™ 2 Advance
Ендоскопски аксесоари и инструменти
– Комплект за иригация (тръба и плик със стерилна вода или физиологичен разтвор)
с Луерово съединение.
– Спринцовка и други аксесоари с Луерово съединение.
– Ендоскопски инструменти, обозначени за употреба в работен канал с минимален
размер от (ID) 2,0 mm/6,0 Fr или по-малко*.
– Лазер Holmium YAG (дължина на вълната 2,1 микрона).
– Лазер с тулиеви влакна (дължина на вълната 1,92 – 1,96 микрона).
– Високочестотно електрохирургично оборудване, отговарящо на изискванията на
EN 60601-2-2. За поддържане на високочестотните токове на утечка в допустимите
граници нивото на максималното синусово пиково напрежение на
електрохирургичната апаратура не трябва да надвишава 2,2 kVp.
* Няма гаранция, че инструментите, избрани единствено чрез използване на този минимален размер на
работния канал, ще бъдат съвместими в комбинация. Съвместимостта на избраните инструменти
трябва да се тества преди процедурата.
Контранстни агенти и лубриканти
– Контрастен агент на базата на йод (30 g), подходящ за цистоскопия
– Разтворими лубриканти на водна основа, подходящи за цистоскопия
Друго оборудване
– Рентген
14
Номера на части:
602001000 aScope 5 Cysto HD - обърнато огъване
603001000 aScope 5 Cysto HD - стандартно огъване
38.8 cm/15.3"