Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 157

1. Informação importante – Ler antes de usar
Neste documento, o termo aScope 5 Cysto HD refere-se ao Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Leia atentamente estas instruções de utilização antes de utilizar o aScope 5 Cysto HD.
As Instruções de utilização podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam
nem abordam procedimentos clínicos.
Antes da utilização inicial do endoscópio, é essencial que os operadores recebam formação
suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido,
indicações, avisos, precauções e contraindicações mencionadas nestas instruções.
O aScope 5 Cysto HD não está coberto pela garantia.
Neste documento, "aScope 5 Cysto HD" refere-se a instruções que se aplicam apenas ao
cistoscópio e "sistema aScope 5 Cysto HD" refere-se a informações relevantes para o aScope 5
Cysto HD, as unidades de visualização e acessórios Ambu compatíveis. Salvo especificação em
contrário, endoscópio refere-se a todas as variantes do aScope 5 Cysto HD.
1.1. Utilização prevista
O aScope 5 Cysto HD é um cistoscópio flexível, estéril e de utilização única destinado ao acesso
endoscópico e à realização de exames ao trato urinário inferior. O cistoscópio tem por objetivo
permitir a visualização através das unidades de visualização Ambu compatíveis e pode ser
usado com acessórios e instrumentos endoscópicos.
1.1.1. Pacientes a que se destina
O aScope 5 Cysto HD destina-se a uma utilização em adultos que requerem cistoscopia.
1.1.2. Ambiente de utilização previsto
O aScope 5 Cysto HD destina-se a uma utilização em ambiente hospitalar ou de consultório médico.
1.2. Indicações de utilização
O aScope 5 Cysto HD é utilizado em doentes com doença no trato urinário inferior que requer
visualização e exame com um cistoscópio flexível e a utilização de acessórios e instrumentos
endoscópicos.
1.3. Utilizador previsto
O aScope 5 Cysto HD destina-se a ser utilizado por profissionais de saúde: médicos,
urologistas, cirurgiões ou enfermeiros sob responsabilidade médica com formação em
procedimentos de cistoscopia.
1.4. Contraindicações
Não são identificadas contraindicações para o aScope 5 Cysto HD.
1.5. Benefícios clínicos
Em conjunto com a unidade de visualização Ambu compatível, o aScope 5 Cysto HD proporciona
acesso endoscópico e visualização, permitindo a realização de exames citoscópicos e de
procedimentos no trato urinário inferior.
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