Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 56

PRECAUCIONES
1. Tenga a mano un dispositivo de reserva disponible para poder utilizarlo inmediatamente
de forma que se pueda continuar con la intervención si se produjera una avería
durante el proceso.
1.7. Efectos secundarios no deseados
Efectos secundarios no deseados en relación con la cistoscopia flexible (no exhaustivos):
Dolor o molestias durante el procedimiento, hematuria, dolor abdominal, disuria (dolor y
molestias al miccionar), mayor frecuencia miccional, estrechamiento uretral (estenosis)
debido a la formación de tejido cicatrizado e infecciones del tracto urinario (ITU).
1.8. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su uso, se produce un accidente grave,
informe de ello al fabricante y a sus autoridades nacionales.
2. Descripción del dispositivo
El aScope 5 Cysto HD debe conectarse a una unidad de visualización Ambu. Si desea obtener
información sobre las unidades de visualización Ambu, consulte las instrucciones de uso de las
unidades de visualización Ambu.
2.1. Piezas del dispositivo
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Dispositivo de un solo uso:
Las variantes del aScope 5 Cysto (#602001000 y #603001000) no están disponibles en todos
los países. Póngase en contacto con su oficina local de ventas.
2.2. Compatibilidad del producto
El aScope 5 Cysto HD está concebido para ser utilizado en combinación con:
Unidades de visualización
– Ambu® aView™ 2 Advance
Accesorios e instrumentos endoscópicos
– Juego de irrigación (línea y bolsa de agua estéril o solución salina) con conexión Luer.
– Jeringa y otros accesorios con conexión Luer.
– Instrumentos endoscópicos etiquetados para su uso con un tamaño mínimo de canal de
trabajo de (D.I.) 2,0 mm/6,0 Fr o menos*.
– Dispositivos láser Holmium YAG (longitud de onda de 2,1 micras).
– Láser de fibra de tulio (1,92 – 1,96 micras de longitud de onda).
– Equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia que cumplen lo establecido en la norma
EN 60601-2-2. Para mantener las corrientes de fuga de alta frecuencia dentro de los límites
permitidos, el nivel de tensión pico sinusal máxima de la unidad electroquirúrgica no debe
superar los 2,2 kVp.
* No existe garantía de que los instrumentos seleccionados únicamente con este tamaño mínimo de canal
de trabajo sean compatibles en combinación. La compatibilidad de los instrumentos seleccionados se debe
comprobar antes del procedimiento.
Agentes de contraste y lubricantes
– Agente de contraste yodado (30 g) adecuado para cistoscopias.
– Lubricantes solubles acuosos adecuados para cistoscopias.
Otros equipos
– Radiografía
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Números de referencia:
602001000 aScope 5 Cysto HD, flexión inversa
603001000 aScope 5 Cysto HD, flexión estándar
38.8 cm/15.3"