1.6. Avertismente și măsuri de precauție
AVERTISMENTE
1. A se utiliza doar de către cadrele medicale cu instruire în tehnicile și procedurile
endoscopice clinice specifice pentru endoscopia tractului urinar și în conformitate cu
domeniul de utilizare al aScope 5 Cysto HD. Nerespectarea cerinţei de mai sus poate
cauza rănirea pacientului.
2. Utilizatorul trebuie să exercite discernământ profesional atunci când decide dacă o
cistoscopie va fi benefică și necesară pentru pacienţii cu risc ridicat.
3. Nu utilizaţi aScope 5 Cysto HD dacă nu trece de verificare și de pregătire, deoarece
poate cauza rănirea pacientului.
4. Nu încercaţi să curăţaţi și să reutilizaţi aScope 5 Cysto HD, deoarece acesta este un
dispozitiv de unică folosinţă. Refolosirea produsului poate produce contaminare și, în
consecinţă, infecţii.
5. Capătul distal al aScope 5 Cysto HD poate deveni fierbinte din cauza căldurii provenite
de la componenta cu emisie de lumină. Trebuie evitate perioadele lungi de contact
între capătul distal al aScope 5 Cysto HD și membrana mucoasă, deoarece contactul
susţinut cu membrana mucoasă poate cauza leziuni ale acesteia.
6. Imaginile realizate cu camera aScope 5 Cysto HD nu trebuie utilizate ca diagnostic
independent de orice patologie. În caz contrar, se poate pune un diagnostic incorect
sau se poate omite un diagnostic. Medicii trebuie să interpreteze și să susţină orice
constatare prin alte mijloace și prin prisma caracteristicilor clinice ale pacientului.
7. Nu retrageţi aScope 5 Cysto HD dacă un instrument endoscopic iese în afară din
capătul distal al canalului de lucru, deoarece acest lucru poate duce la leziuni ale
mucoasei uretrale.
8. Nu activaţi un instrument endoscopic sub tensiune (precum dispozitive cu laser,
aparate electrochirurgicale) în aScope 5 Cysto HD înainte ca pe imaginea de pe monitor
să se vadă capătul distal al instrumentului, deoarece acest lucru poate cauza rănirea
pacientului sau deteriorarea aScope 5 Cysto HD.
9. Nu deterioraţi porţiunea de inserare în timpul utilizării, deoarece este posibil să rămână
fragmente de produs în corpul pacientului sau se pot expune suprafeţe ascuţite care
pot cauza leziuni ale mucoasei. Manevraţi cu atenţie aScope 5 Cysto HD împreună cu
instrumentele endoscopice pentru a evita deteriorarea porţiunii de inserare.
10. Urmăriţi întotdeauna imaginile în direct pe monitor atunci când introduceţi sau
retrageţi aScope 5 Cysto HD sau când manevraţi secţiunea de îndoire. Urmărirea unei
imagini înregistrate poate cauza deteriorarea mucoasei sau a ţesutului.
11. Imaginea de pe monitor poate fi perturbată dacă utilizaţi echipamente
electrochirurgicale împreună cu aScope 5 Cysto HD.
12. Nu folosiţi aScope 5 Cysto HD cu dispozitive cu laser sau cu echipamente
electrochirurgicale dacă în imediata apropiere a aScope 5 Cysto HD sunt prezente gaze
inflamabile sau explozive, deoarece acest lucru poate cauza rănirea pacientului,
deteriorarea aScope 5 Cysto HD sau perturbarea imaginii pe monitor.
13. Când folosiţi un instrument endoscopic sub tensiune în aScope 5 Cysto HD, curenţii de
scurgere se pot acumula în corpul pacientului, atingând valori prea ridicate. Pentru a
minimiza curentul de scurgere total în corpul pacientului, se vor utiliza împreună cu
aScope 5 Cysto HD numai instrumente endoscopice sub tensiune clasificate drept
componente aplicate „tip CF" sau „tip BF".
14. Irigarea prin introducerea de aer, gaz inert înainte de intervenţia electrochirurgicală
sau folosirea gazelor de asistenţă pentru laser poate cauza embolie gazoasă,
provocând atac cerebral sau ischemie.
15. Nu folosiţi aScope 5 Cysto HD în timpul procedurii de defibrilare, deoarece acest lucru
poate cauza risc de electrocutare a utilizatorului.
16. Atunci când se folosesc dispozitive cu laser compatibile, utilizatorul trebuie să
cunoască măsurile de siguranţă, instrucţiunile și modul corect de utilizare a acestora
inclusiv, fără limitare la, metodele de protecţie adecvate pentru ochi și piele pentru a
evita rănile provocate de laser.
166