Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 205

1.重要信息 – 使用前阅读
在本文档中， aScope 5 Cysto HD 一词指的是 Ambu® aScope™ 5 Cysto HD。
使用 aScope 5 Cysto HD 之前， 请认真阅读本使用说明。 使用说明可能会更新， 恕不另行通知。 可
以按需提供最新版本副本。 请注意， 这些使用说明不对临床程序进行解释或讨论。
初次使用内窥镜系统前， 操作人员应当接受过临床内窥镜使用方法的充分培训， 并且熟悉这些
使用说明中所述预期用途、 适用范围、 警告、 注意事项与禁忌症。
aScope 5 Cysto HD 不享受保修服务。
在本文档中， " aScope 5 Cysto HD" 表示仅适用于膀胱镜的说明； " aScope 5 Cysto 系统" 表示与
aScope 5 Cysto HD、 兼容的 Ambu 显示器和附件相关的信息。 除非另外说明， 否则， 内窥镜是指
aScope 5 Cysto HD 的所有机型。
1.1.预期用途
aScope 5 Cysto HD 是一款一次性无菌柔性膀胱镜， 用于下尿路内窥镜检查。 此膀胱镜通过兼容
的 Ambu 显示器提供可视化信息， 可与内窥镜附件和仪器配合使用。
1.1.1.预期患者人群
aScope 5 Cysto HD 适用于需要进行膀胱镜检查的成年人。
1.1.2.预期使用环境
aScope 5 Cysto HD 供医院和诊所使用。
1.2.适用范围
aScope 5 Cysto HD 适用于患有下尿路疾病的患者， 此类疾病需要借助柔性膀胱镜进行实时显
示和检查， 并使用内窥镜附件和仪器。
1.3.预期用户
aScope 5 Cysto HD 适合由医疗保健专业人员使用， 即经过膀胱镜检查程序培训且承担医疗责
任的医生、 泌尿科医生、 外科医生或护士。
1.4.禁忌症
aScope 5 Cysto HD 未确定任何禁忌症。
1.5.临床优势
aScope 5 Cysto 与兼容的 Ambu 显示器配套使用， 可进行内窥镜检查并实时显示， 方便在下尿
路进行膀胱镜检查和手术。
1.6.警告和注意事项
警告
1. 只能由接受过临床尿路内窥镜检查技术与过程培训的医疗保健专业人员使用， 同时符
合 aScope 5 Cysto HD 的预期用途。 如不遵循上述要求， 将有可能导致患者受伤。
2. 在决定膀胱镜检查过程是否有益以及对于高危患者是否有必要时， 用户必须运用专业
判断。
3. 如果 aScope 5 Cysto HD 的检查和准备不达标， 请勿使用， 否则可能导致患者受伤。
4. 由于 aScope 5 Cysto HD 是一次性器械， 因此， 不要试图对其进行清洁以及重复使用。 重
复使用产品会产生污染， 继而导致感染。
5. aScope 5 Cysto HD 的头端部可能会因发光部件的热量而发热。 避免 aScope 5 Cysto HD
的头端部与黏膜长时间接触， 否则会导致黏膜损伤。
6. 不得仅依据 aScope 5 Cysto HD 摄像头图像来进行任何病理学诊断。 这样做可能会导致
误诊或漏诊。 医生必须借助其他方法， 并根据患者的临床特点对任何发现结果进行解释
与证实。
7. 如果内窥镜仪器从工作通道的头端部凸出， 请勿拉出 aScope 5 Cysto HD， 否则可能会损
伤尿道粘膜。
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