1.7. Biverkningar
Biverkningar i samband med flexibel cystoskopi (ingen fullständig lista): Smärta eller obehag
under pågående procedur, hematuri, buksmärta, dysuri - smärta och obehag vid tömning,
ökad tömningsfrekvens, uretral förträngning (strikturer) på grund av ärrvävnad samt
urinvägsinfektioner (UVI).
1.8. Allmänna observanda
Om allvarliga negativa händelser eller tillbud inträffar vid användning av denna enhet eller på
grund av att den har använts ska detta rapporteras till tillverkaren och till Läkemedelsverket.
2. Beskrivning av enheten
aScope 5 Cysto HD ska anslutas till en Ambu-skärmenhet. Mer information om Ambu-
skärmenheterna finns i tillhörande bruksanvisning.
2.1. Enhetens delar
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
produkt för engångsbruk:
Alla aScope 5 Cysto HD-varianter (602001000 och 603001000) är inte tillgängliga i alla länder.
Kontakta ditt lokala försäljningskontor.
2.2. Produktkompatibilitet
aScope 5 Cysto HD är avsett för användning tillsammans med:
Skärmenheter
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopiska tillbehör och instrument
– Spolningsset (slang och sterilt vatten eller påse med saltlösning) med Luer-koppling.
– Spruta och andra tillbehör med Luer-koppling.
– Endoskopiska instrument märkta för användning i en arbetskanal med en minsta storlek på
(ID) 2,0 mm/6,0 Fr eller mindre.*
– Holmium YAG-laser (våglängd på 2,1 mikron).
– Tuliumfiberlaser (våglängd på 1,92 – 1,96 mikron).
– Kirurgiska diatermiapparater och tillbehör som uppfyller kraven i SS-EN 60601-2-2. För att
högfrekvent läckström ska hållas inom tillåtet intervall får den maximala sinusformade
toppspänningen inte överstiga 2,2 kVp.
* Det finns inga garantier för att instrument som väljs enbart med utgångspunkt från denna minimistorlek på
arbetskanalen kommer att kunna användas tillsammans. Lämpligheten för valda instrument bör testas före
proceduren.
Kontrastvätskor och smörjmedel
– Jodbaserad (30 g) kontrastvätska lämplig för cystoskopi
– Vattenbaserade lösliga smörjmedel lämpliga för cystoskopi
Annan utrustning
– Röntgen
Artikelnummer:
602001000 aScope 5 Cysto HD - omvänd böjning
603001000 aScope 5 Cysto HD - standardböjning
38.8 cm/15.3"
191