1.6. Advarsler og forholdsregler
ADVARSLER
1. Skal kun brukes av helsepersonell som har fått opplæring i kliniske endoskopi-teknikker
og -prosedyrer som er spesifikke for urinveis-endoskopi og som er i samsvar med tiltenkt
bruk av aScope 5 Cysto HD. Hvis dette ikke overholdes, kan det føre til pasientskade.
2. Brukeren må utvise profesjonell dømmekraft når det avgjøres om en prosedyre for
cystoskopi vil være fordelaktig og nødvendig for høyrisikopasienter.
3. Ikke bruk aScope 5 Cysto HD hvis inspeksjonen og klargjøringen mislykkes. Det kan
føre til pasientskade.
4. Ikke prøv å rengjøre og gjenbruke aScope 5 Cysto HD. Den er kun beregnet for engangsbruk.
Gjenbruk av produktet kan forårsake kontaminering, som kan føre til infeksjon.
5. Den distale enden av aScope 5 Cysto HD kan bli varm av varmen fra den lysende delen.
Unngå lange perioder med kontakt mellom den distale enden av aScope 5 Cysto HD og
slimhinner. Vedvarende kontakt med slimhinner kan føre til skade på slimhinnene.
6. aScope 5 Cysto HD-kamerabilder må ikke brukes til uavhengig diagnostikk av patologi.
Hvis dette gjøres, kan det føre til feilaktig eller manglende diagnose. Legen må tolke
og understøtte eventuelle funn med andre midler i lys av pasientens kliniske bilde.
7. Ikke trekk aScope 5 Cysto HD tilbake mens et endoskopisk instrument stikker ut av den
distale enden på arbeidskanalen. Dette kan føre til skade på urinrørsslimhinnen.
8. Ikke aktiver et påslått elektrisk endoskopisk instrument (f.eks. laserutstyr,
elektrokirurgisk utstyr) i aScope 5 Cysto HD før instrumentets distale ende er synlig på
bildet på skjermen. Det kan føre til skade på pasienten eller på aScope 5 Cysto HD.
9. Pass på at innføringsdelen ikke skades under bruk, da deler av produktet kan forbli
inne i pasienten, og pass på at skarpe overflater som kan skade slimhinnen ikke
blottlegges. Vær oppmerksom for å unngå å skader på innføringsdelen når aScope 5
Cysto HD brukes sammen med endoskopiske instrumenter.
10. Følg alltid med på direktebildet på skjermen når aScope 5 Cysto HD settes inn eller
trekkes tilbake, samt når den bøyelige delen brukes. Hvis man ser på et opptaksbilde,
kan det føre til skade på slimhinne eller vev.
11. Bruk av elektrokirurgisk utstyr med aScope 5 Cysto HD kan føre til forstyrrelser på
bildet på skjermenheten.
12. Ikke bruk aScope 5 Cysto HD med laserutstyr eller elektrokirurgisk utstyr hvis det finnes
brannfarlig eller eksplosjonsfarlig gass i umiddelbar nærhet til aScope 5 Cysto HD.
Det kan føre til skade på pasienten, forårsake skade på aScope 5 Cysto HD eller
forstyrre bildet på skjermenheten.
13. Pasientlekkasje-strøm kan være additiv og for høy når et strømsatt elektrisk instrument
brukes i aScope 5 Cysto HD. For å minimere pasientlekkasje-strøm skal kun elektriske
endoskopiske instrumenter som er klassifisert som anvendt del av "type CF" eller "type
BF" benyttes sammen med aScope 5 Cysto HD.
14. Irrigering ved bruk av innblåsing av luft eller inert gass før elektrokirurgi eller ved bruk
av lasergass, kan forårsake gassemboli som fører til slag eller iskemi.
15. Ikke bruk aScope 5 Cysto HD under defibrillering. Det kan medføre fare for elektrisk
støt for brukeren.
16. Når kompatibelt laserutstyr brukes, må brukeren være kjent med sikkerhetsregler,
retningslinjer og riktig bruk av laserutstyret, inkludert, men ikke begrenset til, riktig
øyevern og hudbeskyttelse, for å unngå laserskade.
FORSIKTIGHETSREGLER
1. Ha et egnet reservesystem klart for øyeblikkelig bruk, slik at prosedyren kan fortsette
hvis det oppstår en feil.
142