Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 143

1.7. Uønskede hendelser
Uønskede bivirkninger i forbindelse med fleksibel cystoskopi (ikke uttømmende):
Intraprosedyrell smerte eller ubehag, hematuri, buksmerte, dysuri - smerte og ubehag ved
vannlating, økt vannlatingshyppighet, innsnevring av urinrøret (strikturer) på grunn av
arrdannelse, og urinveisinfeksjoner (UTI).
1.8. Generelle merknader
Hvis det oppstår en alvorlig hendelse under bruk av enheten eller som følge av bruk, må det
rapporteres til produsenten og nasjonale myndigheter.
2. Beskrivelse av utstyret
aScope 5 Cysto HD skal kobles til en Ambu-skjermenhet. Se mer informasjon om Ambu-
skjermenhetene i bruksanvisningen for Ambu-skjermenhetene.
2.1. Bestanddeler
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Engangsprodukt:
aScope 5 Cysto HD-variantene (nr. 602001000 og nr. 603001000) er ikke tilgjengelige i alle land.
Kontakt din lokale salgsrepresentant.
2.2. Produktkompatibilitet
aScope 5 Cysto HD er ment for bruk sammen med:
Skjermenheter
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopi-tilbehør og endoskopiske instrumenter
– Irrigeringssett (ledning og sterilt vann eller pose med saltløsning) med luer-kobling.
– Sprøyte og annet tilbehør med luer-tilkobling.
– Endoskopiske instrumenter som er merket for bruk i arbeidskanaler med en størrelse på
minst (ID) 2,0 mm/6,0 Fr eller mindre*.
– Holmium YAG-laser (2,1 mikron bølgelengde).
– Thulium-fiberlaser (1,92 – 1,96 mikron bølgelengde).
– Høyfrekvent elektrokirurgisk utstyr som oppfyller EN 60601-2-2. For å holde lekkasjestrøm
med høy frekvens innenfor de tillatte grensene, må det maksimale sinus-toppstrømnivået på
den elektrokirurgiske enheten ikke overskride 2,2 kVp.
* Det finnes ingen garanti for at instrumentene som kun bruker denne minimumsstørrelsen på arbeidskanalen vil
være kompatible i kombinasjon med hverandre. De valgte instrumentenes kompatibilitet må testes før inngrepet.
Kontrastmidler og glidemidler
– Jodbasert (30 g) kontrastmiddel som er egnet for cystoskopi
– Vannbaserte, oppløselige glidemidler som er egnet for cystoskopi
Annet utstyr
– Røntgen
Artikkelnummer:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Reversert avbøyning
603001000 aScope 5 Cysto HD - Standard avbøyning
38.8 cm/15.3"
143