Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 21

1. Důležité informace – Před použitím čtěte
Pojem aScope 5 Cysto HD v tomto dokumentu označuje Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Před použitím cystoskopu aScope 5 Cysto HD si pozorně přečtěte tento návod. Tento návod k
použití může být aktualizován bez předchozího oznámení. Kopie aktuální verze je k dispozici
na vyžádání. Vezměte laskavě na vědomí, že tento návod nevysvětluje klinické postupy a ani se
jimi nezabývá.
Před prvním použitím endoskopu je důležité, aby jeho obsluha byla náležitě proškolena v
klinických endoskopických technikách a byla obeznámena s určeným použitím, indikacemi,
varováními, upozorněními a kontraindikacemi uvedenými v tomto návodu.
Na cystoskop aScope 5 Cysto HD se nevztahuje žádná záruka.
V tomto dokumentu spojení „cystoskop aScope 5 Cysto HD" odkazuje na pokyny týkající se
výlučně cystoskopu a spojení „systém aScope 5 Cysto HD" odkazuje na informace relevantní
pro cystoskop aScope 5 Cysto HD, kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu a příslušenství.
Není-li uvedeno jinak, pak pojem endoskop zahrnuje všechny varianty aScope 5 Cysto HD.
1.1. Určené použití
Prostředek aScope 5 Cysto HD je sterilní jednorázový flexibilní cystoskop, který je určen k
použití při endoskopických výkonech a vyšetřeních dolní části močového ústrojí. Jeho účelem
je poskytnout vizualizaci prostřednictvím kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu a lze ho
použít s endoskopickým příslušenstvím a nástroji.
1.1.1. Určená populace pacientů
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je určen k použití u dospělých, u nichž je indikováno
použití cystoskopie.
2.1.1. Prostředí určeného použití
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je určen k použití v prostředí nemocnic nebo lékařských ordinací.
1.2. Indikace pro použití
Cystoskop aScope 5 Cysto HD se používá u pacientů s onemocněním dolní části močového
ústrojí, kdy je žádoucí jeho vizualizace a vyšetření flexibilním cystoskopem za použití
endoskopického příslušenství a nástrojů.
1.3. Určený uživatel
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je určen k použití zdravotnickými pracovníky: lékaři, urology,
chirurgy nebo zdravotními sestrami odpovědnými za poskytování zdravotní péče a
proškolenými v cystoskopických postupech.
1.4. Kontraindikace
U cystoskopu aScope 5 Cysto HD nebyly zjištěny žádné kontraindikace.
1.5. Klinické přínosy
Společně s kompatibilní zobrazovací jednotkou Ambu cystoskop aScope 5 Cysto HD umožňuje
endoskopický přístup a vizualizaci pro účely cystoskopických vyšetření a výkonů prováděných
v dolní části močového ústrojí.
21