1.6. Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHY
1. Zariadenie je určené na použitie iba zdravotníckymi pracovníkmi vyškolenými v
klinických endoskopických technikách a postupoch špecifických pre endoskopiu
močových ciest a v súlade s určeným použitím cystoskopu aScope 5 Cysto HD.
V prípade nedodržania uvedených pokynov môže dôjsť k poraneniu pacienta.
2. Používateľ sa musí pri rozhodovaní o tom, či cystoskopia bude pre vysokorizikových
pacientov prínosná a potrebná, riadiť odborným úsudkom.
3. Nepoužívajte cystoskop aScope 5 Cysto HD, ak úspešne neprešiel kontrolou a prípravou,
pretože môže dôjsť k zraneniu pacienta.
4. Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať cystoskop aScope 5 Cysto HD, pretože je
určený len na jedno použitie. Opakované použitie výrobku môže spôsobiť
kontamináciu a následnú infekciu.
5. Distálny koniec cystoskopu aScope 5 Cysto HD môže byť horúci v dôsledku tepla zo
svetelnej časti. Zabráňte dlhodobému kontaktu medzi distálnym koncom cystoskopu
aScope 5 Cysto HD a sliznicou, pretože pri nepretržitom kontakte so sliznicou môže
dôjsť k jej poškodeniu.
6. Obrazy kamery cystoskopu aScope 5 Cysto HD sa nesmú používať na samostatnú
diagnostiku žiadneho patologického javu. V opačnom prípade môže byť výsledkom
nesprávna alebo chýbajúca diagnóza. Lekári musia interpretovať a podložiť všetky
nálezy inými prostriedkami a v súlade s klinickým stavom daného pacienta.
7. Nevyberajte cystoskop aScope 5 Cysto HD, ak endoskopický prístroj vyčnieva z
distálneho konca pracovného kanála, inak môže dôjsť k poraneniu sliznice močovodu.
8. Nezapínajte elektrický endoskopický prístroj (napríklad laserové prístroje,
elektrochirurgické prístroje) v cystoskope aScope 5 Cysto HD, kým distálny koniec
prístroja nie je vidieť na obraze zobrazovacej jednotky, inak môže dôjsť k poraneniu
pacienta alebo poškodeniu cystoskopu aScope 5 Cysto HD.
9. Počas používania nepoškoďte zavádzaciu časť, inak môžu časti výrobku zostať v tele
pacienta alebo sa môžu odhaliť ostré plochy, ktoré môžu poškodiť sliznicu. Dávajte
pozor, aby sa nepoškodila zavádzacia časť, ak používate cystoskop aScope 5 Cysto HD s
endoskopickými prístrojmi.
10. Pri zavádzaní a vyberaní cystoskopu aScope 5 Cysto HD alebo manipulácii s ohybovou
časťou vždy sledujte živý obraz na zobrazovacej jednotke. Sledovanie obrazu zo
záznamu môže viesť k poškodeniu sliznice alebo tkaniva.
11. Pri používaní elektrochirurgických prístrojov s cystoskopom aScope 5 Cysto HD môže
dochádzať k rušeniu obrazu na zobrazovacej jednotke.
12. Cystoskop aScope 5 Cysto HD nepoužívajte s laserovými alebo elektrochirurgickými
prístrojmi, ak sa v bezprostrednej blízkosti cystoskopu aScope 5 Cysto HD nachádzajú
horľavé alebo výbušné plyny, inak môže dôjsť k poraneniu pacienta, poškodeniu
cystoskopu aScope 5 Cysto HD alebo rušeniu obrazu na zobrazovacej jednotke.
13. Pri použití elektrického endoskopického prístroja v cystoskope aScope 5 Cysto HD môžu
narastať zvodové prúdy pacienta, ktoré môžu byť veľmi vysoké. Na minimalizovanie
celkového zvodového prúdu pacienta sa smú spolu s cystoskopom aScope 5 Cysto HD
používať iba elektrické endoskopické prístroje klasifikované ako aplikovaná časť „typu
CF" alebo „typu BF".
14. Irigácia insufláciou vzduchu, inertného plynu pred elektrochirurgickým zákrokom
alebo použitie lasera s pomocným plynom môžu viesť k plynovej embólii a následnej
mozgovej príhode alebo ischémii.
15. Nepoužívajte cystoskop aScope 5 Cysto HD počas defibrilácie, inak môže dôjsť k zásahu
používateľa elektrickým prúdom.
16. Pri používaní kompatibilných laserových prístrojov musí byť používateľ oboznámený s
bezpečnostnými opatreniami, pokynmi a správnym používaním laserových prístrojov
vrátane (okrem iného) správnej ochrany očí a pokožky, aby sa zabránilo poraneniam laserom.
174