1.6. Figyelmeztetések és óvintézkedések
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszközt kizárólag a húgyúti endoszkópiára vonatkozó klinikai endoszkópiás
technikákban és eljárásokban képzett egészségügyi szakemberek használhatják az
aScope 5 Cysto HD rendeltetésszerű használatának megfelelően. A fentiek figyelmen
kívül hagyása esetén a beteg megsérülhet.
2. A felhasználónak szakmai szempontok alapján kell eldöntenie, hogy a cisztoszkópiás
eljárás hasznos-e és szükséges-e a nagy kockázatú betegek esetében.
3. Az aScope 5 Cysto HD ellenőrzésének és előkészítésének sikertelensége esetén ne
használja az eszközt, mert a beteg megsérülhet.
4. Ne tisztítsa meg és ne használja újra másik betegnél az aScope 5 Cysto HD eszközt,
mert az csak egyszer használatos. A termék újbóli felhasználása kontaminációt okozhat,
ami fertőzéshez vezethet.
5. A fénykibocsátó alkatrész hője felmelegítheti az aScope 5 Cysto HD disztális végét.
Kerülje az aScope 5 Cysto HD disztális vége és a nyálkahártya közötti hosszan tartó
érintkezést, mivel az ilyen tartós érintkezés a nyálkakártya károsodását okozhatja.
6. Az aScope 5 Cysto HD kamerájával készült képeket nem szabad patológiás állapotok
független diagnosztizálására használni. Ez helytelen vagy téves diagnózishoz vezethet.
Az orvos minden leletet értelmezzen és erősítsen meg egyéb módszerrel, figyelembe
véve a beteg klinikai jellemzőit.
7. Ne húzza vissza az aScope 5 Cysto HD eszközt, ha endoszkópos eszköz nyúlik ki a
munkacsatorna disztális végénél, mivel ez az urethralis mucosa sérülését okozhatja.
8. Az aScope 5 Cysto HD eszközben ne aktiváljon áram alatt lévő endoszkópos eszközt
(pl. elektrosebészeti vagy lézerkészüléket), amíg annak disztális vége meg nem jelenik
a megjelenítőegység képén, mert ez a beteg sérülését vagy az aScope 5 Cysto HD
károsodását okozhatja.
9. Ne tegyen kárt a bevezetőrészben használat közben, mert termékrészek maradhatnak
a beteg testében, vagy éles felületek válhatnak szabaddá és tehetnek kárt a
nyálkahártyában. Ügyeljen rá, hogy az aScope 5 Cysto HD endoszkópos eszközzel
történő használatakor ne károsodjon a bevezetőrész.
10. Az aScope 5 Cysto HD előretolása vagy visszahúzása, illetve a hajlítható rész kezelése
során mindig figyelje a megjelenítőegység élő képét. Ha a felvett képet nézi, ez a
nyálkahártya vagy a szövet sérüléséhez vezethet.
11. Ha elektrosebészeti készüléket használ az aScope 5 Cysto HD eszközzel együtt,
ez zavarhatja a megjelenítőegység képét.
12. Ha az aScope 5 Cysto HU közvetlen közelében éghető vagy robbanásveszélyes gázok
találhatók, akkor ne használja az eszközt elektrosebészeti vagy lézerkészülékkel együtt,
mert ez a beteg sérülését, az aScope 5 Cysto HD károsodását vagy a megjelenítőegység
képének zavarását okozhatja.
13. Ha áram alatt lévő endoszkópos eszközt használ az aScope 5 Cysto HD eszközben,
az összeadódó szivárgó áramok túl nagyra nőhetnek a betegben. Az ilyen szivárgó
áramok minimalizálása érdekében csak „CF típusú" vagy „BF típusú" alkalmazott
alkatrésznek minősülő áram alatt lévő endoszkópos eszközök használhatók az aScope 5
Cysto HD eszközzel.
14. Elektrosebészeti beavatkozás előtt levegő vagy inert gáz befúvásával végzett irrigálás
vagy lézerrel asszisztált gáz használata gázembóliát eredményezhet, ami stroke-ot
vagy ischaemiát okozhat.
15. Defibrilláláskor ne használja az aScope 5 Cysto HD eszközt, mert ez áramütés veszélyének
teszi ki a beteget.
16. Kompatibilis lézerkészülék használata esetén a felhasználónak ismernie kell a biztonsági
óvintézkedéseket, az iránymutatásokat és a lézerkészülékek helyes használatának
módját, beleértve egyebek között a megfelelő szem- és bőrvédelmet a lézer okozta
sérülések megelőzése érdekében.
95