Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 159

PRECAUÇÕES
1. Possuir um sistema de reserva adequado e prontamente disponível para utilização
imediata, de forma a que o procedimento possa ser mantido em caso de mau
funcionamento.
1.7. Efeitos secundários indesejáveis
Efeitos secundários indesejáveis relacionados com cistoscopia flexível (não exaustiva):
Dor ou desconforto intra-processual, hematúria, dores abdominais, disúria - dor e desconforto
aquando do esvaziamento, maior frequência de esvaziamento, estreitamento uretra devido à
formação de tecido de cicatrização e infeções do trato urinário (ITU).
1.8. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização, ocorrer um
incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade competente do seu país.
2. Descrição do dispositivo
O aScope 5 Cysto HD deve ser ligado a uma unidade de visualização Ambu. Para obter mais
informações sobre as unidades de visualização Ambu, consulte as Instruções de utilização das
unidades de visualização Ambu.
2.1. Peças do dispositivo
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Dispositivo de utilização única:
As variantes do aScope 5 Cysto HD (#602001000 e #603001000) não se encontram disponíveis
em todos os países. Contacte o seu representante de vendas local.
2.2. Compatibilidade do produto
O aScope 5 Cysto HD deve ser utilizado conjuntamente com:
Unidades de visualização
– Ambu® aView™ 2 Advance
Acessórios e instrumentos endoscópicos
– Conjunto de irrigação (água da linha e estéril ou saco de solução salina) com ligação Luer.
– Seringa e outros acessórios de ligação Luer.
– Instrumentos endoscópicos identificados para uso num tamanho mínimo de canal de
trabalho de (DI) 2,0 mm/6,0 FR ou menos*.
– Laser YAG hólmio (comprimento de onda de 2,1 microns).
– Laser de fibra de túlio (comprimento de onda de 1,92 – 1,96 microns).
– Equipamento eletrocirúrgico de alta frequência que cumpre a EN 60601-2-2. Para manter
estas correntes de fuga de alta frequência dentro dos limites permitidos, o nível máximo de
tensão de pico sinusal da unidade eletrocirúrgica não deverá exceder os 2,2 kVp.
* Não há garantia de que os instrumentos selecionados, a utilizarem apenas este tamanho mínimo de canal
de trabalho, sejam compatíveis em combinação. Antes do procedimento, deve ser testada a compatibilidade
dos instrumentos selecionados.
Agentes de contraste e lubrificantes
– Agente de contraste à base de iodo (30 g) adequado para cistoscopia
– Lubrificantes solúveis de base aquosa adequados para cistoscopia
Outro equipamento
– Raio-X
Números de peça:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Deflexão inversa
603001000 aScope 5 Cysto HD - Deflexão padrão
38.8 cm/15.3"
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