Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 141

1. Viktig informasjon – Les før bruk
I dette dokumentet henviser begrepet aScope 5 Cysto HD til Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker aScope 5 Cysto HD. Bruksanvisningen kan bli
oppdatert uten varsel. Kopi av den nyeste versjonen er tilgjengelig på forespørsel. Merk at
disse instruksjonene ikke forklarer eller diskuterer kliniske prosedyrer.
Før endoskopet tas i bruk for første gang, er det veldig viktig at operatøren har gjennomført
tilstrekkelig opplæring i kliniske endoskopi-teknikker og er kjent med tiltenkt bruk, indikasjoner,
advarsler, forholdsregler og kontraindikasjoner som er beskrevet i denne bruksanvisningen.
aScope 5 Cysto HD er ikke dekket av garanti.
I dette dokumentet henviser "aScope 5 Cysto HD" til instruksjoner som kun gjelder
cystoskopet, og "aScope 5 Cysto HD-systemet" henviser til informasjon som er relevant for
aScope 5 Cysto HD, Ambu-skjermenheter og tilbehør. Hvis ikke annet er spesifisert, henviser
endoskop til alle aScope 5 Cysto HD-varianter.
1.1. Bruksområde
aScope 5 Cysto HD er et sterilt, fleksibelt cystoskop for engangsbruk som er ment for endoskopisk
tilgang til og undersøkelse av nedre urinveier. Cystoskopet er ment å gi visualisering via kompatible
Ambu-skjermenheter og kan brukes med endoskopisk tilbehør og endoskopiske instrumenter.
1.1.1. Tiltenkt pasientgruppe
aScope 5 Cysto HD er konstruert for bruk på voksne.
1.1.2. Tiltenkt bruksmiljø
aScope 5 Cysto HD er ment for bruk i sykehusmiljø eller på legekontor.
1.2. Indikasjoner for bruk
aScope 5 Cysto HD brukes på pasienter med sykdom i nedre urinveier, noe som krever visualisering
og undersøkelse med et fleksibelt cystoskop og bruk av endoskopi-tilbehør og instrumenter.
1.3. Tiltenkte brukere
aScope 5 Cysto HD er ment å brukes av helsepersonell: leger, urologer, kirurger eller
sykepleiere under medisinsk ansvar og som er opplært i cystoskop-prosedyrer.
1.4. Kontraindikasjoner
Det er ikke identifisert noen kontraindikasjoner for aScope 5 Cysto HD.
1.5. Kliniske fordeler
aScope 5 Cysto HD brukes sammen med den kompatible Ambu-skjermenheten til endoskopisk
tilgang og visualisering, slik at cystoskopiske undersøkelser og prosedyrer i de nedre
urinveiene kan utføres.
141