Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 165

1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare.
În acest document, termenul aScope 5 Cysto HD se referă la Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Citiţi cu atenţie aceste Instrucţiuni de utilizare înainte de a folosi aScope 5 Cysto HD. Instrucţiunile
de utilizare pot fi actualizate fără notificare. La cerere, vi se pot pune la dispoziţie copii ale
versiunii actuale. Vă rugăm să ţineţi cont de faptul că aceste instrucţiuni nu explică și nu dezbat
procedurile clinice.
Înainte de prima utilizare a endoscopului, este esenţial ca operatorii să fi fost instruiţi suficient
cu privire la tehnicile endoscopice clinice și să fie familiarizaţi cu domeniul de utilizare,
indicaţiile, avertismentele, precauţiile și contraindicaţiile din aceste instrucţiuni.
aScope 5 Cysto HD nu are garanţie.
În acest document, „aScope 5 Cysto HD" se referă la instrucţiunile care se aplică doar pentru
cistoscop, iar „sistemul aScope 5 Cysto HD" se referă la informaţiile relevante pentru aScope 5
Cysto HD, monitoarele Ambu și accesoriile compatibile. Cu excepţia cazului în care se specifică
altfel, endoscop se referă la toate versiunile aScope 5 Cysto HD.
1.1. Domeniul de utilizare
aScope 5 Cysto HD este un cistoscop steril, de unică folosinţă, flexibil, utilizat cu scopul de a
accesa și a examina endoscopic tractul urinar inferior. Cistoscopul este folosit pentru a furniza
imagini vizuale prin intermediul monitoarelor Ambu compatibile și poate fi utilizat cu accesorii
și instrumente endoscopice.
1.1.1. Pacienții vizați
aScope 5 Cysto HD a fost proiectat pentru a fi utilizat la adulţii care au nevoie de cistoscopie.
1.1.2. Mediul de utilizare
aScope 5 Cysto HD a fost proiectat pentru a fi utilizat în medii spitalicești sau cabinete medicale.
1.2. Indicații de utilizare
aScope 5 Cysto HD este utilizat la pacienţii cu afecţiini la nivelul tractului urinar inferior care
necesită vizualizare și examinare cu un cistoscop flexibil și cu ajutorul accesoriilor și
instrumentelor endoscopice.
1.3. Utilizatori vizați
aScope 5 Cysto HD se utilizează de cadre medicale: medici, urologi, chirurgi sau asistente
medicale cu responsabilitate medicală și pregătire în domeniul procedurilor cistoscopice.
1.4. Contraindicații
Nu au fost identificate contraindicaţii pentru aScope 5 Cysto HD.
1.5. Beneficii clinice
Împreună cu monitorul Ambu compatibil, aScope 5 Cysto HD asigură acces și vizualizare
endoscopică în vederea examinării cistoscopice și a efectuării procedurilor la nivelul tractului
urinar inferior.
165