Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 47

16. Κατά τη χρήση συμβατού εξοπλισμού λέιζερ, ο χρήστης πρέπει να είναι εξοικειωμένος
με τις προφυλάξεις ασφάλειας, τις οδηγίες και τη σωστή χρήση των συσκευών λέιζερ,
συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της κατάλληλης προστασίας των ματιών και του
δέρματος, για την αποφυγή τραυματισμού από το λέιζερ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Έχετε ένα κατάλληλο εφεδρικό σύστημα διαθέσιμο για άμεση χρήση, προκειμένου να
μπορεί να συνεχιστεί η διαδικασία σε περίπτωση αστοχίας.
1.7. Ανεπιθύμητες παρενέργειες
Ανεπιθύμητες παρενέργειες σε σχέση με το εύκαμπτο κυστεοσκόπιο (ενδεικτικά): Πόνος ή
δυσφορία κατά τη διάρκεια της επέμβασης, αιματουρία, κοιλιακό άλγος, δυσουρία - πόνος και
δυσφορία κατά την ούρηση, αυξημένη συχνουρία, στένωση ουρήθρας λόγω σχηματισμού
ουλώδους ιστού και ουρολοιμώξεις (UTI).
1.8. Γενικές παρατηρήσεις
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτής της συσκευής ή ως αποτέλεσμα της χρήσης της
προκύψει σοβαρό περιστατικό, μην παραλείψετε να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και
στην αρμόδια αρχή της χώρας σας.
2. Περιγραφή συσκευής
Το aScope 5 Cysto HD πρέπει να συνδεθεί σε μονάδα προβολής Ambu. Για πληροφορίες
σχετικά με τις μονάδες προβολής Ambu, ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης των μονάδων
προβολής Ambu.
2.1. Εξαρτήματα της συσκευής
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
Συσκευή μίας χρήσης:
Τα μοντέλα του aScope 5 Cysto HD (#602001000 και #603001000) δεν είναι διαθέσιμα σε όλες
τις χώρες. Επικοινωνήστε με το τοπικό γραφείο πωλήσεων.
2.2. Συμβατότητα προϊόντος
Το aScope 5 Cysto HD έχει σχεδιαστεί για χρήση σε συνδυασμό με:
Μονάδες προβολής
– Ambu® aView™ 2 Advance
Ενδοσκοπικά εξαρτήματα και όργανα
– Σετ επίχυσης (γραμμή και αποστειρωμένο νερό ή ορός) με σύνδεση Luer.
– Σύριγγα και άλλα εξαρτήματα σύνδεσης Luer.
– Ενδοσκοπικά όργανα που έχουν επισημανθεί για χρήση σε κανάλι εργασίας ελάχιστου
μεγέθους (ID) 2,0 mm/6,0 Fr ή λιγότερο*.
– Λέιζερ YAG από όλμιο (μήκος κύματος 2,1 μικρομέτρων).
– Λέιζερ οπτικών ινών με θούλιο (μήκος κύματος 1,92 – 1,96 μικρομέτρων).
– Ηλεκτροχειρουργικός εξοπλισμός υψηλής συχνότητας που πληροί τις απαιτήσεις του
προτύπου EN 60601-2-2. Για τη διατήρηση των ρευμάτων διαρροής υψηλής συχνότητας
εντός των επιτρεπόμενων ορίων, το μέγιστο επίπεδο της ημιτονοειδούς τάσης κορυφής της
ηλεκτροχειρουργικής μονάδας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2,2 kVp.
* Δεν παρέχεται εγγύηση ότι τα όργανα που έχουν επιλεγεί βάσει του εν λόγω ελάχιστου μεγέθους καναλιού
εργασίας θα είναι συμβατά εάν χρησιμοποιηθούν συνδυαστικά. Η συμβατότητα επιλεγμένων οργάνων θα
πρέπει να ελέγχεται πριν από την επέμβαση.
Αριθμοί εξαρτημάτων:
602001000 aScope 5 Cysto HD - Αντίστροφη
παρέκκλιση
603001000 aScope 5 Cysto HD - Τυπική παρέκκλιση
38.8 cm/15.3"
47