1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó
A jelen dokumentumban aScope 5 Cysto HD alatt az Ambu® aScope™ 5 Cysto HD értendő.
Gondosan ismerkedjen meg a jelen használati útmutatóval, mielőtt használatba venné az
aScope 5 Cysto HD eszközt. A használati útmutató értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális
változat példányait kérésre rendelkezésre bocsátjuk. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen
útmutató nem magyarázza el és nem ismerteti a klinikai eljárásokat.
Az endoszkóp első használata előtt elengedhetetlen, hogy a kezelő megfelelő képzésben
részesüljön a klinikai endoszkópos eljárások területén, és megismerkedjen a jelen útmutatóban
foglalt rendeltetéssel, javallatokkal, figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel és ellenjavallatokkal.
Az aScope 5 Cysto HD eszközre nem vonatkozik garancia.
A jelen dokumentumban az „aScope 5 Cysto HD" kizárólag a cisztoszkópra érvényes
utasításokra, az „aScope 5 Cysto HD rendszer" pedig az aScope 5 Cysto HD, a kompatibilis
Ambu megjelenítőegységek és a kiegészítők használatára érvényes információkra vonatkozik.
Amennyiben külön nem jelöljük, az endoszkóp kifejezés az aScope 5 Cysto HD összes
változatára vonatkozik.
1.1. Rendeltetés
Az aScope 5 Cysto HD steril, egyszer használatos, rugalmas cisztoszkóp, amely az alsó
húgyutak endoszkópos elérésére és vizsgálatára szolgál. A kompatibilis Ambu
megjelenítőegységeken képet megjelenítő cisztoszkóp endoszkópos tartozékokkal és
eszközökkel használható.
1.1.1. Javallott betegpopuláció
Az aScope 5 Cysto HD cisztoszkópiát igénylő felnőtt betegek esetén használható.
1.1.2. Rendeltetésszerű alkalmazási környezet
Az aScope 5 Cysto HD kórházi környezetben vagy orvosi rendelői környezetben történő
használatra szolgál.
1.2. Felhasználási javallatok
Az aScope 5 Cysto HD alsó húgyúti megbetegedésben szenvedő betegeknél használható,
amennyiben rugalmas cisztoszkóppal történő képi megjelenítés és vizsgálat, valamint
endoszkópos tartozékok és eszközök használata szükséges.
1.3. Célfelhasználó
Az aScope 5 Cysto HD a cisztoszkópos eljárások területén képzett, orvosi felelősség alatt álló
egészségügyi szakemberek – orvosok, urológusok, sebészek, nővérek – általi használatra szolgál.
1.4. Ellenjavallatok
Az aScope 5 Cysto HD eszközre nem vonatkoznak ellenjavallatok.
1.5. Klinikai előnyök
Az aScope 5 Cysto HD a kompatibilis Ambu megjelenítőegységgel endoszkópos elérést
és megjelenítést biztosít, lehetővé téve a cisztoszkópos vizsgálatot és eljárásokat az alsó
húgyutakban.
94