Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 45

1. Σημαντικές πληροφορίες – Διαβάστε πριν από τη χρήση
Στο παρόν έγγραφο ο όρος aScope 5 Cysto HD αναφέρεται στο Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις Οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το aScope 5 Cysto HD.
Οι Οδηγίες Χρήσης ενδέχεται να ενημερωθούν χωρίς ειδοποίηση. Αντίγραφα της τρέχουσας
έκδοσης διατίθενται κατόπιν αιτήματος. Λάβετε υπόψη σας ότι αυτές οι οδηγίες δεν επεξηγούν
ούτε αναλύουν τις κλινικές διαδικασίες.
Πριν από την αρχική χρήση του ενδοσκοπίου, είναι σημαντικό οι χειριστές να έχουν λάβει
κατάλληλη εκπαίδευση σχετικά με τις κλινικές ενδοσκοπικές τεχνικές, καθώς και να έχουν
εξοικειωθεί με την ενδεδειγμένη χρήση, τις ενδείξεις, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και
τις αντενδείξεις που περιέχονται στις παρούσες οδηγίες.
Το aScope 5 Cysto HD δεν καλύπτεται από εγγύηση.
Στο παρόν έγγραφο, ο όρος «aScope 5 Cysto HD» αναφέρεται στις οδηγίες που ισχύουν μόνο
για το κυστεοσκόπιο και ο όρος «σύστημα aScope 5 Cysto HD» αναφέρεται στις πληροφορίες
που σχετίζονται με το aScope 5 Cysto HD, τις συμβατές μονάδες προβολής Ambu και τα
εξαρτήματα. Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά, το ενδοσκόπιο αναφέρεται σε όλα τα μοντέλα
του aScope 5 Cysto HD.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση
Το aScope 5 Cysto HD είναι ένα αποστειρωμένο, εύκαμπτο κυστεοσκόπιο μίας χρήσης που
προορίζεται για ενδοσκοπική πρόσβαση και εξέταση του κατώτερου ουροποιητικού. Το
κυστεοσκόπιο προορίζεται για την παροχή οπτικοποίησης μέσω συμβατής μονάδας προβολής
Ambu και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ενδοσκοπικά εξαρτήματα και όργανα.
1.1.1. Ενδεδειγμένος πληθυσμός ασθενών
Το aScope 5 Cysto HD έχει σχεδιαστεί για χρήση σε ενήλικες που χρειάζονται κυστεοσκόπηση.
1.1.2. Ενδεδειγμένο περιβάλλον χρήσης
Το aScope 5 Cysto HD έχει σχεδιαστεί για χρήση σε νοσοκομειακό περιβάλλον ή σε
περιβάλλον ιατρείου.
1.2. Ενδείξεις χρήσης
Το aScope 5 Cysto HD χρησιμοποιείται σε ασθενείς με πάθηση στο κατώτερο ουροποιητικό, για
την οποία απαιτείται οπτικοποίηση και εξέταση με εύκαμπτο κυστεοσκόπιο και χρήση
ενδοσκοπικών εξαρτημάτων και οργάνων.
1.3. Ενδεδειγμένος χρήστης
Το aScope 5 Cysto HD προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες υγείας: ιατρούς, ουρολόγους,
χειρουργούς ή νοσηλευτές υπό ιατρική επιτήρηση, οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί σε
κυστεοσκοπικές επεμβάσεις.
1.4. Αντενδείξεις
Δεν έχουν προσδιοριστεί αντενδείξεις για το aScope 5 Cysto HD.
1.5. Κλινικά οφέλη
Μαζί με τη συμβατή μονάδα προβολής Ambu, το aScope 5 Cysto HD παρέχει ενδοσκοπική
πρόσβαση και οπτικοποίηση, επιτρέποντας την κυστεοσκοπική εξέταση και επεμβάσεις στο
κατώτερο ουροποιητικό.
45