ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Należy zapewnić dostępność odpowiedniego systemu zastępczego gotowego do
natychmiastowego użycia, tak aby w przypadku wyst pienia awarii można było
kontynuować zabieg.
1.7. Działania niepożądane
Działania niepoż dane w odniesieniu do cystoskopii elastycznej (niewyczerpuj ce): Ból lub
dyskomfort śródoperacyjny, krwiomocz, ból brzucha, bolesne oddawanie moczu - ból i
dyskomfort podczas wydalania, zwiększona częstość wydalania, zwężenie cewki moczowej
(zwężenia) z powodu tworzenia się blizn i zakażenia dróg moczowych (UTI).
1.8. Uwagi ogólne
Jeżeli podczas lub na skutek używania urz dzenia dojdzie do niebezpiecznego zdarzenia,
należy je zgłosić do producenta i odpowiedniej krajowej instytucji.
2. Opis urządzenia
aScope 5 Cysto HD należy podł czyć do wyświetlacza Ambu. Informacje można znaleźć w
instrukcji obsługi wyświetlaczy Ambu.
2.1. Części urządzenia
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
urządzenie jednorazowego użytku:
Warianty aScope 5 Cysto HD (#602001000 oraz #603001000) nie s dostępne we wszystkich
krajach. Proszę skontaktować się z lokalnym biurem sprzedaży.
2.2. Kompatybilność produktu
aScope 5 Cysto HD jest przeznaczony do użytku w poł czeniu z:
Wyświetlaczami
– Ambu® aView™ 2 Advance
Akcesoria i instrumenty endoskopowe
– Systemem nawadniaj cym (przewód i woreczek z wod steryln lub roztworem soli fizjologicznej)
z poł czeniem Luer.
– Strzykawka lub inne akcesoria z poł czeniem Luer.
– Instrumenty endoskopowe oznaczone do użytku w kanale roboczym o rozmiarze minimalnym
(ID) 2,0 mm/6,0 Fr lub mniejszym*.
– Laserem holmowy YAG (długość fali 2,1 mikrometra).
– Laser włóknowy tulowy (długość fali 1,92 – 1,96 mikrona).
– Sprzęt elektrochirurgiczny wysokiej częstotliwości spełniaj cy normę EN 60601-2-2. Aby
utrzymać pr dy upływowe o wysokiej częstotliwości w dopuszczalnych granicach,
maksymalny szczytowy poziom napięcia sinusoidalnego urz dzenia elektrochirurgicznego
nie może przekraczać 2,2 kVp.
* Nie ma żadnej gwarancji, że akcesoria wybrane jedynie na podstawie minimalnego rozmiaru kanału
roboczego będ zgodne. Kompatybilność wybranych instrumentów należy sprawdzić przed zabiegiem.
Środki kontrastowe i lubrykanty
– Środek kontrastowy oparty na jodynie (30 g) do cystoskopii
– Rozpuszczalnymi, opartymi na wodzie lubrykantami odpowiednimi do cystoskopii
Inny sprzęt
– RTG
Numery części:
602001000 aScope 5 Cysto HD - ugięcie odwrotne
603001000 aScope 5 Cysto HD - ugięcie standardowe
38.8 cm/15.3"
151