Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 173

1. Dôležité informácie – Prečítajte si pred použitím
Pojem aScope 5 Cysto HD v tomto dokumente označuje cystoskop Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Pred použitím cystoskopu aScope 5 Cysto HD si dôkladne prečítajte tento návod. Návod na
použitie môže byť aktualizovaný bez oznámenia. Kópie aktuálnej verzie sú k dispozícii na
vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy ani sa nimi nezaoberá.
Pred prvým použitím endoskopu je nevyhnutné, aby bola jeho obsluha dostatočne odborne
pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a oboznámila sa s určeným použitím,
indikáciami, výstrahami, upozorneniami a kontraindikáciami uvedenými v tomto návode.
Na cystoskop aScope 5 Cysto HD sa nevzťahuje záruka.
V tomto dokumente sa výraz „aScope 5 Cysto HD" vzťahuje na pokyny týkajúce sa len
samotného cystoskopu a výraz „systém aScope 5 Cysto HD" sa vzťahuje na informácie týkajúce
sa cystoskopu aScope 5 Cysto HD, zobrazovacích jednotiek Ambu a príslušenstva. Ak nie je
uvedené inak, výraz endoskop sa vzťahuje na všetky varianty endoskopu aScope 5 Cysto HD.
1.1. Určené použitie
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je sterilný jednorazový flexibilný cystoskop určený na
endoskopický prístup do dolných močových ciest a ich vyšetrenie. Cystoskop je určený na
vizualizáciu prostredníctvom zobrazovacej jednotky Ambu a môže sa používať spolu
s endoskopickým príslušenstvom a prístrojmi.
1.1.1. Určená populácia pacientov
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je navrhnutý na použitie u dospelých pacientov, ktorí potrebujú
cystoskopiu.
1.1.2. Určené prostredie použitia
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je určený na použitie v nemocničnom prostredí alebo v ambulanciách.
1.2. Indikácie na použitie
Cystoskop aScope 5 Cysto HD sa používa u pacientov s ochorením v dolných močových
cestách, ktoré si vyžaduje vizualizáciu a vyšetrenie pomocou flexibilného cystoskopu a
použitie endoskopického príslušenstva a nástrojov.
1.3. Určení používatelia
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je určený na použitie pre profesionálnych zdravotníkov: lekári,
urológovia, chirurgovia alebo zdravotné sestry s lekárskou zodpovednosťou vyškolení v oblasti
cystoskopických postupov.
1.4. Kontraindikácie
Pre cystoskop aScope 5 Cysto HD nie sú známe žiadne kontraindikácie.
1.5. Klinické výhody
Cystoskop aScope 5 Cysto HD poskytuje spolu s kompatibilnou zobrazovacou jednotkou Ambu
endoskopický prístup a vizualizáciu, čím umožňuje cystoskopické vyšetrenie a zákroky v dolných
močových cestách.
173