Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1.6. Advarsler og forsigtighedsregler
ADVARSLER
1. Må kun anvendes af sundhedspersonale, der er uddannet i kliniske endoskopiske
teknikker og procedurer, der er specifikke for urinvejsendoskopi, og i overensstemmelse
med den tilsigtede anvendelse af aScope 5 Cysto HD. Manglende overholdelse af
ovenstående kan medføre patientskade.
2. Brugeren skal udvise professionel dømmekraft, når det besluttes, om en
cystoskopiprocedure vil være gavnlig og nødvendig for højrisikopatienter.
3. aScope 5 Cysto HD må ikke anvendes, hvis det ikke består eftersynet eller ikke kan
klargøres, da dette kan medføre patientskade.
4. Forsøg ikke at rense aScope 5 Cysto HD og genbruge det, da det er et engangsprodukt.
Genbrug af produktet kan forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektion.
5. Den distale ende af aScope 5 Cysto HD kan blive varm på grund af varmen fra
lysemissionsdelen. Undgå længerevarende kontakt mellem den distale ende af
aScope 5 Cysto HD og slimhinden, da vedvarende kontakt med slimhinden kan
beskadige slimhinden.
6. aScope 5 Cysto HD-billederne må ikke bruges som selvstændig diagnostik af en given
patologi. Det vil i så fald kunne medføre forkert eller manglende diagnose. Læger skal
fortolke og begrunde eventuelle resultater på anden vis i henhold til patientens
kliniske kendetegn.
7. aScope 5 Cysto HD må ikke trækkes ud, hvis et endoskopisk redskab stikker ud af den
distale ende af arbejdskanalen, da det kan beskadige slimhinden i uretra.
8. Et spændingssat endoskopisk redskab (f.eks. laserudstyr, elektrokirurgisk udstyr) må
ikke aktiveres i aScope 5 Cysto HD, før den distale ende af redskabet kan ses på billedet
på monitoren, da det kan medføre skade på patienten eller på aScope 5 Cysto HD.
9. Undgå at beskadige den indførte del under brugen, da det kan efterlade stumper af
produktet inde i patienten eller blotlægge skarpe flader, der kan beskadige slimhinden.
Der skal altid udvises forsigtighed for ikke at beskadige den indførte del, når aScope 5
Cysto HD anvendes sammen med endoskopiske redskaber.
10. Hold altid øje med livebilledet på monitoren, mens aScope 5 Cysto HD føres ind eller
trækkes ud, eller når den bøjelige del anvendes. Der kan være risiko for skader på
slimhinde eller væv, hvis der ses på en optagelse.
11. Brug af elektrokirurgisk udstyr sammen med aScope 5 Cysto HD kan forstyrre billedet
på monitoren.
12. Undlad at bruge aScope 5 Cysto sammen med laserudstyr eller elektrokirurgisk udstyr,
hvis der er brandfarlige eller eksplosive gasser til stede i umiddelbar nærhed af aScope
5 Cysto HD, da det kan medføre skade på patienten, eller aScope 5 Cysto HD eller
forstyrre billedet på monitoren.
13. Patientlækagestrømmen kan være additiv og kan blive for høj, når der anvendes et
spændingssat endoskopisk redskab i aScope 5 Cysto HD. Der må kun anvendes
spændingssatte endoskopiske redskaber, der er klassificeret som patientdel "type CF"
eller "type BF", sammen med aScope 5 Cysto HD for at minimere den samlede
patientlækagestrøm.
14. Irrigation vha. tilførsel af luft, inert gas før elektrokirurgi eller brug af laserassisteret gas
kan medføre gasemboli og dermed føre til stroke eller iskæmi.
15. aScope 5 Cysto HD må ikke anvendes under defibrillering, da dette kan udgøre en
risiko for elektrisk stød for brugeren.
16. Når der anvendes kompatible laserapparater, skal brugeren være fortrolig med
sikkerhedsforanstaltninger, retningslinjer og korrekt anvendelse af laserapparaterne,
herunder, men ikke begrænset til korrekt øjen- og hudbeskyttelse for at undgå laserskader.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1. Hav et passende backup-system klart til øjeblikkelig anvendelse, således at proceduren
kan fortsættes, selv om der forekommer en fejl.
30
Publicidad
