Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 86

1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe
U ovom dokumentu pojam aScope 5 Cysto HD odnosi se na uređaj Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Pažljivo pročitajte ove Upute za upotrebu prije upotrebe uređaja aScope 5 Cysto HD. Upute za
upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije dostupni su
na zahtjev. Imajte na umu da se u ovim uputama ne objašnjavaju ni ne obrazlažu klinički postupci.
Bitno je da prije prve upotrebe endoskopa rukovatelji dobiju dostatnu obuku u kliničkim
endoskopskim tehnikama te da budu upoznati s namjenom, indikacijama, upozorenjima,
mjerama opreza i kontraindikacijama navedenima u ovim uputama.
Uređaj aScope 5 Cysto HD nije obuhvaćen jamstvom.
U ovom se dokumentu „aScope 5 Cysto HD" odnosi na upute samo za cistoskop, a „sustav
aScope 5 Cysto HD System" na informacije relevantne za uređaj aScope 5 Cysto HD,
kompatibilne Ambu jedinice za prikaz i dodatnu opremu. Osim ako nije drugačije navedeno,
endoskop se odnosi na sve varijante uređaja aScope 5 Cysto HD.
1.1. Namjena
Uređaj aScope 5 Cysto HD sterilan je i fleksibilan cistoskop za jednokratnu upotrebu,
namijenjen za endoskopski pristup i pregled donjeg urinarnog trakta. Cistoskop omogućuje
vizualizaciju putem kompatibilne Ambu jedinice za prikaz i može se upotrebljavati s
endoskopskim instrumentima i dodatnom opremom.
1.1.1. Predviđena skupina pacijenata
Uređaj aScope 5 Cysto HD predviđen je za upotrebu kod odraslih kojima je potrebna cistoskopija.
1.1.2. Predviđeno okruženje upotrebe
Uređaj aScope 5 Cysto HD namijenjen je za upotrebu u bolničkom okruženju ili liječničkoj ordinaciji.
1.2. Indikacije za upotrebu
Uređaj aScope 5 Cysto HD upotrebljava se kod pacijenata s bolestima donjeg urinarnog trakta
kojima je potrebna vizualizacija i pregled fleksibilnim cistoskopom uz upotrebu dodatne
endoskopske opreme i instrumenata.
1.3. Predviđeni korisnici
Uređaj aScope 5 Cysto HD namijenjen je za upotrebu od strane zdravstvenih djelatnika:
liječnika, urologa, kirurga ili medicinskih sestara koji su pod medicinskom odgovornošću i
obučeni za izvođenje cistoskopije.
1.4. Kontraindikacije
Nisu utvrđene kontraindikacije za uređaj aScope 5 Cysto HD.
1.5. Klinička korist
U kombinaciji s kompatibilnom Ambu jedinicom za prikaz aScope 5 Cysto HD pruža
endoskopski pristup i vizualizaciju, čime se omogućuje cistoskopski pregled i zahvati u donjem
urinarnom traktu.
86