Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 189

1. Viktig information – Läs före användning
Termen aScope 5 Cysto HD i detta dokument avser Ambu® aScope™ 5 Cysto HD.
Läs denna bruksanvisning noggrant innan du använder aScope 5 Cysto HD. Bruksanvisningen
kan komma att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den aktuella versionen
kan erhållas på begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar eller beskriver
kliniska förfaranden.
Innan endoskopet används för första gången är det viktigt att användarna har erhållit
tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och att de
har läst igenom informationen om avsedd användning, indikationer, varningar, uppmaningar
om försiktighet och kontraindikationer i denna bruksanvisning.
aScope 5 Cysto HD omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva cystoskopet när "aScope 5 Cysto HD" omnämns.
När "aScope 5 Cysto HD-systemet" nämns avser informationen aScope 5 Cysto HD, kompatibla
Ambu-skärmenheter samt tillbehör. Om inget annat anges används termen endoskop för alla
varianter av aScope 5 Cysto HD.
1.1. Avsedd användning
aScope 5 Cysto HD är ett sterilt, flexibelt cystoskop för engångsbruk avsett för endoskopisk
åtkomst till och undersökning av de nedre urinvägarna. Cystoskopet är avsett för bildvisning
på en kompatibel Ambu-skärmenhet och kan användas tillsammans med endoskopiska
tillbehör och instrument.
1.1.1. Avsedd patientpopulation
aScope 5 Cysto HD är avsett för vuxna patienter i behov av cystoskopi.
1.1.2. Avsedd miljö för användning
aScope 5 Cysto HD är avsett för användning på sjukhus, läkarmottagningar och liknande miljöer.
1.2. Indikationer för användning
aScope 5 Cysto HD är avsedd för att undersöka patienter med problematik i de nedre
urinvägarna där visualisering och undersökning med ett flexibelt cystoskop krävs samt
användning av endoskopiska instrument.
1.3. Avsedda användare
aScope 5 Cysto HD är avsett att användas av sjukvårdspersonal: läkare, urologer, kirurger eller
sjuksköterskor utbildade inom cystoskopi.
1.4. Kontraindikationer
Inga kända kontraindikationer för aScope 5 Cysto HD.
1.5. Kliniska fördelar
I kombination med en kompatibel Ambu-skärmenheten ger aScope 5 Cysto HD endoskopisk
åtkomst och visualisering vilket möjliggör cystoskopiska undersökningar och ingrepp i de
nedre urinvägarna.
189