Ambu aScope 5 Cysto HD Instrucciones De Uso página 175

UPOZORNENIA
1. Majte pripravený vhodný záložný systém na okamžité použitie, aby nedošlo k
prerušeniu postupu v prípade poruchy.
1.7. Nežiaduce vedľajšie účinky
Nežiaduce vedľajšie účinky v súvislosti s flexibilnou cystoskopiou (neúplný zoznam):
Bolesť alebo nepohodlie počas zákroku, hematúria, bolesť brucha, dysúria - bolesť a
nepohodlie pri vyprázdňovaní, zvýšená frekvencia vyprázdňovania, zúženie močového
mechúra (striktúry) v dôsledku tvorby jaziev a infekcie močových ciest (IMC).
1.8. Všeobecné poznámky
Ak počas alebo v dôsledku používania tejto pomôcky dôjde k závažnému incidentu,
oznámte to výrobcovi a príslušnému štátnemu orgánu.
2. Opis pomôcky
Cystoskop aScope 5 Cysto HD je určený na pripojenie k zobrazovacej jednotke Ambu.
Informácie o zobrazovacích jednotkách Ambu nájdete v návodoch na použitie príslušných
zobrazovacích jednotiek.
2.1. Komponenty zariadenia
Ambu® aScope™ 5 Cysto HD –
pomôcka určená na jedno použitie:
Varianty cystoskopu aScope 5 Cysto HD (č. 602001000 a 603001000) nie sú k dispozícii vo
všetkých krajinách. Obráťte sa na miestneho predajcu.
2.2. Kompatibilita výrobku
Endoskop aScope 5 Cysto HD je určený na použitie s nasledujúcimi zariadeniami:
Zobrazovacie jednotky
– Ambu® aView™ 2 Advance
Endoskopické príslušenstvo a prístroje
– Irigačná súprava (hadička a vrecko so sterilnou vodou alebo fyziologickým roztokom)
so spojkou Luer.
– Injekčná striekačka a ďalšie prípojné príslušenstvo Luer.
– Endoskopické prístroje určené na použitie v pracovnom kanáli s minimálnym vnútorným
priemerom (ID) 2,0 mm/6,0 Fr alebo menej*.
– Laser Holmium YAG (vlnová dĺžka 2,1 mikróna).
– Vláknový laser Thulium (vlnová dĺžka 1,92 – 1,96 mikróna).
– Vysokofrekvenčné elektrochirurgické vybavenie spĺňajúce normu EN 60601-2-2. Na zachovanie
vysokofrekvenčných zvodových prúdov v rámci povolených limitov nesmie maximálna sínusová
špičková úroveň napätia elektrochirurgickej jednotky prekročiť 2,2 kVp.
* Nie je zaručené, že prístroje zvolené iba na základe minimálnej šírky pracovného kanála budú v kombinácii s
ním kompatibilné. Kompatibilita zvolených nástrojov by sa mala pred zákrokom otestovať.
Kontrastné látky a lubrikanty
– Kontrastná látka na báze jódu (30 g) vhodná na cystoskopiu
– Rozpustné lubrikanty na báze vody vhodné na cystoskopiu
Ďalšie vybavenie
– Röntgen.
Čísla dielov:
602001000 aScope 5 Cysto HD - opačný ohyb
603001000 aScope 5 Cysto HD - štandardný ohyb
38.8 cm/15.3"
175