1.6. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένους σε κλινικές
ενδοσκοπικές τεχνικές και διαδικασίες ειδικά για την ενδοσκόπηση του ουροποιητικού
και σύμφωνα με την προβλεπόμενη χρήση του aScope 5 Cysto HD. Η μη συμμόρφωση
με τα παραπάνω ενδέχεται να προκαλέσει τον τραυματισμό του ασθενούς.
2. Ο χρήστης πρέπει να εφαρμόσει την επαγγελματική του κρίση όταν αποφασίζει εάν μια
κυστεοσκοπική επέμβαση θα είναι ωφέλιμη και απαραίτητη για ασθενείς υψηλού κινδύνου.
3. Μην χρησιμοποιείτε το aScope 5 Cysto HD εάν αποτύχει ο έλεγχος και η προετοιμασία,
καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς.
4. Μην επιχειρήσετε να καθαρίσετε και να επαναχρησιμοποιήσετε το aScope 5 Cysto HD,
καθώς πρόκειται για συσκευή μίας χρήσης. Η επανάχρηση του προϊόντος μπορεί να
προκαλέσει μόλυνση που οδηγεί σε λοίμωξη.
5. Το περιφερικό άκρο του aScope 5 Cysto HD ενδέχεται να θερμανθεί λόγω της θέρμανσης
από το τμήμα εκπομπής φωτός. Αποφύγετε τις επαφές παρατεταμένης διάρκειας
μεταξύ του περιφερικού άκρου του aScope 5 Cysto HD και της βλεννογόνου μεμβράνης,
καθώς η παρατεταμένη επαφή με τη βλεννογόνο μεμβράνη μπορεί να προκαλέσει
τραυματισμό της βλεννογόνου.
6. Οι εικόνες από τη συσκευή aScope 5 Cysto HD δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως
ανεξάρτητες διαγνωστικές μέθοδοι οποιασδήποτε παθολογίας. Αυτό μπορεί να
οδηγήσει σε εσφαλμένη ή ελλιπή διάγνωση. Οι θεράποντες ιατροί πρέπει να
ερμηνεύουν και να τεκμηριώνουν οποιοδήποτε εύρημα με άλλες μεθόδους σύμφωνα
με τα κλινικά χαρακτηριστικά του εκάστοτε ασθενή.
7. Μην αποσύρετε το aScope 5 Cysto HD, εάν το ενδοσκοπικό όργανο προεξέχει από το
περιφερικό άκρο του καναλιού εργασίας, καθώς αυτό μπορεί να τραυματίσει τη
βλεννογόνο της ουρήθρας.
8. Μην ενεργοποιείτε ενεργοποιημένο ενδοσκοπικό όργανο (π.χ. εξοπλισμός λέιζερ,
ηλεκτροχειρουργικός εξοπλισμός) στο aScope 5 Cysto HD πριν από την εμφάνιση του
περιφερικού άκρου του οργάνου στην εικόνα της μονάδας προβολής, καθώς αυτό
ενδέχεται να προκαλέσει τον τραυματισμό του ασθενούς ή ζημιά στο aScope 5 Cysto HD.
9. Το τμήμα εισαγωγής δεν θα πρέπει να υποστεί ζημιά στη διάρκεια της χρήσης, καθώς
μπορεί να παραμείνουν τμήματα του προϊόντος μέσα στον ασθενή ή να εκτεθούν
αιχμηρές επιφάνειες που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στη βλεννογόνο. Πρέπει να
είστε προσεκτικοί ώστε να αποφύγετε τυχόν ζημιά στο τμήμα εισαγωγής κατά τη
χρήση του aScope 5 Cysto HD με ενδοσκοπικά όργανα.
10. Να παρακολουθείτε πάντοτε τη ζωντανή εικόνα στη μονάδα προβολής όταν εισάγετε ή
ανασύρετε το aScope 5 Cysto HD ή λειτουργείτε τον καμπτόμενο τομέα. Αν κοιτάτε την
καταγεγραμμένη εικόνα μπορεί να προκληθεί ζημιά της βλεννογόνου ή του ιστού.
11. Η χρήση ηλεκτροχειρουργικού εξοπλισμού με το aScope 5 Cysto HD ενδέχεται να
παρενοχλήσει την εικόνα στη μονάδα προβολής.
12. Μην χρησιμοποιείτε το aScope 5 Cysto HD με εξοπλισμό λέιζερ ή ηλεκτροχειρουργικό
εξοπλισμό εάν υπάρχουν εύφλεκτα ή εκρηκτικά αέρια στην περιοχή γύρω από το
aScope 5 Cysto HD, καθώς αυτό ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς,
ζημιά στο aScope 5 Cysto HD ή παρενόχληση στην εικόνα της μονάδας προβολής.
13. Κατά τη χρήση ενεργοποιημένων ενδοσκοπικών οργάνων στο aScope 5 Cysto HD,
τα ρεύματα διαρροής ασθενούς ενδέχεται να είναι σωρευτικά και ιδιαίτερα υψηλά.
Μόνο τα ενεργοποιημένα ενδοσκοπικά όργανα "τύπου CF" ή "τύπου BF" μπορούν να
χρησιμοποιηθούν με το aScope 5 Cysto HD για την ελαχιστοποίηση του συνολικού
ρεύματος διαρροής του ασθενούς.
14. Η εμφύσηση αέρα, η επίχυση αδρανούς αερίου πριν από την ηλεκτροχειρουργική ή η
χρήση αερίου υποβοήθησης λέιζερ μπορεί να προκαλέσει εμβολή αέρος με
αποτέλεσμα εγκεφαλικό επεισόδιο ή ισχαιμία.
15. Μην χρησιμοποιείτε το aScope 5 Cysto HD κατά τη διάρκεια απινίδωσης, καθώς αυτό
θα μπορούσε να προκαλέσει κίνδυνο ηλεκτροπληξίας για τον χρήστη.
46