Información técnica del modelo 106
75-0000-8307/2 (Spanish)
1 crisis con taquicardia ictal. La curva 3 muestra los resultados del
algoritmo de crisis en pacientes que no cumplían la definición de
taquicardia ictal de Cyberonics en ninguna de sus crisis evaluables.
Además, se recogieron datos de ECG en un estudio clínico con
voluntarios normales sanos durante la prueba de esfuerzo
submáxima y el sueño. Estos datos permitieron caracterizar aún
más las tasas de falsos positivos asociadas con el algoritmo.
La Figura 27 muestra el impacto del ejercicio (es decir, subida de
escaleras y cinta de andar moderada) y otras actividades (por
ejemplo, maniobras de Valsalva y sueño) en la tasa de falsos
positivos potenciales por hora en ausencia de crisis.
Figura 27.
Frecuencias cardíacas sin crisis
cuestionables
14
12
10
8
6
4
2
0,67
0.67
0
70 %
60 %
70%
Umbral de detección (% de aumento desde la referencia)
A efectos comparativos, un ciclo de trabajo VNS del modo Normal
del 10 % (30 segundos "ON", 5 minutos "OFF") sería equivalente a
una tasa de falsos positivos por hora de aproximadamente
11 estimulaciones por hora. Un ciclo de trabajo del 35 %
(30 segundos "ON", 1,1 minutos "OFF") sería equivalente a una
tasa de falsos positivos por hora de aproximadamente 37
estimulaciones por hora.
5.3.2.1.8.
Interrogación del generador de impulsos
Es posible interrogar el generador de impulsos para determinar los
ajustes actuales de los parámetros de estimulación. Se puede
realizar una interrogación más larga (descarga de la memoria del
generador extendida), si así lo requiere el servicio de asistencia
clínica y técnica de Cyberonics, para obtener datos adicionales
relativos a la detección de crisis a fin de solucionar problemas.
116
76-0000-4307/7 (Spanish)
4,14
4.14
2,14
2.14
1,2
1.2
50 %
40 %
60%
50%
40%
Threshold for Detection (% Rise from Baseline)
12,15
12.15
7,56
7.56
30 %
20 %
30%
20%
Nota: En la Figura 27,
N=49 pacientes.