Efectos Adversos De Aparición Tardía; Tabla 29 Incidencia De Los Efectos Adversos Relacionados Con - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Información sobre la depresión
75-0000-1007/0 (Spanish)
Desórdenes metabólicos y nutricionales
Aumento de peso, pérdida de peso
Sistema musculosquelético
Afección articular, artralgia, mialgia
Sistema nervioso
Agitación, amnesia, ansiedad, confusión, depresión, hipertensión, hipertonia,
hipoestesia, inestabilidad emocional, insomnio, mareos, nerviosismo, parálisis de
las cuerdas vocales, pensamientos anormales, reacción de manía, reacción
maníaco-depresiva, sequedad bucal, somnolencia, sueños anormales, trastorno
del habla, trastorno del sueño, temblores, tics nerviosos, vasodilatación
Sistema respiratorio
Afección respiratoria, asma, estridor, hipo, rinitis
Piel y apéndices
Reacción en la zona de la incisión, sudoración
Percepción especial
Ambliopía, dolor de oído, dolor ocular, sordera, tinnitus
Aparato urogenital
Amenorrea, trastorno de la menstruación
9.1.5.5. Efectos adversos de aparición tardía
Después de los 3 primeros meses de estimulación, la incidencia de
los efectos adversos relacionados con la estimulación que se
registraron primero (tipos de efectos nuevos) no superó el 1,3 % de
los sujetos del estudio total en ningún efecto (consulte la Tabla 29).
Tabla 29. Incidencia de los efectos adversos
relacionados con la estimulación que se
registraron primero, producidos después de
3 meses de VNS Therapy
Término de
Sistema corporal COSTART
Cuerpo en conjunto Dolor de
espalda
Síndrome de
gripe
Muerte súbita
inexplicable
Infección viral
170
76-0000-4307/7 (Spanish)
Grupo de
Grupo de
tratamiento
tratamiento
retrasado
(N=117)
(N=116)
N (%)
N (%)
1 (<1 %) 0
1 (<1 %) 0
1 (<1 %) 0
1 (<1 %) 0
Total
(N=233)
N (%)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)
1 (<1 %)