Advertencias - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones

Introducción al sistema VNS Therapy
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Arritmia cardíaca (solo modelo 106): la función de

estimulación automática no debe utilizarse en pacientes con
arritmias clínicamente significativas o que estén usando
tratamientos que interfieran con la respuesta normal de la
frecuencia cardíaca intrínseca (por ejemplo, marcapasos,
desfibrilador implantable o medicamentos bloqueadores beta
adrenérgicos).
1.4.

Advertencias

Los médicos deberían informar a los pacientes acerca de todos los
riesgos y efectos adversos posibles que están descritos en los
manuales del médico del sistema VNS Therapy. La información
proporcionada a continuación para la depresión no se aplica al
modelo 106.
Uso (depresión): este dispositivo es un implante permanente.

Debe usarse sólo en pacientes con depresión grave que no
respondan a tratamientos psiquiátricos normales. Quien
prescriba y controle el sistema, debe ser únicamente un médico
con capacitación específica y conocimientos expertos en el
tratamiento de la depresión resistente al tratamiento y en la
utilización de este dispositivo. La persona que realice el
implante del dispositivo debe ser un médico con capacitación
en cirugía de la vaina carotidea y que haya recibido formación
específica en el implante de este dispositivo.
Uso (epilepsia): debe ser únicamente un médico con

capacitación específica y conocimientos expertos en el
tratamiento de crisis y en el uso de este dispositivo quien
prescriba y controle el sistema VNS Therapy. La persona que
realice el implante del dispositivo debe ser un médico con
capacitación en cirugía de la vaina carotidea y que haya
recibido formación específica en el implante de este dispositivo.
No curativo (depresión): el médico debe advertir a los

pacientes de que el sistema VNS Therapy no se ha establecido
como una cura para la depresión. Se debe informar a los
pacientes de que los resultados individuales pueden variar. Los
resultados positivos pueden no manifestarse durante meses. La
mayoría de los pacientes seguirán necesitando medicamentos
antidepresivos o terapia electroconvulsiva además de
VNS Therapy.
El dispositivo VNS Therapy no es curativo (epilepsia): el

médico debe informar a los pacientes de que el sistema
VNS Therapy no es una cura para la epilepsia, y que, dado que
las crisis pueden ocurrir de forma imprevista, los pacientes
deben consultar a un médico antes de realizar algún tipo de
actividad que no cuente con supervisión, como conducir, nadar
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