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Marcas
VNS Therapy Manuales
Equipo Medico
Pulse
Manual de instrucciones
Tabla De Contenido - VNS Therapy Pulse Manual De Instrucciones
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página 3 - Tabla de contenido
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página 11
página 12
página 13 - Lista de tablas
página 14
página 15
página 16
página 17 - Lista De Figuras
página 18
página 19
página 20
página 21
página 22 - INTRODUCCIÓN AL SISTEMA
página 23 - Uso previsto e indicaciones
página 24 - Detección de taquicardia ictal
página 25 - Contraindicaciones
página 26 - Advertencias
página 27
página 28
página 29
página 30
página 31 - Precauciones
página 32
página 33
página 34
página 35 - Esterilización, almacenamiento y manipul...
página 36
página 37 - Evaluación y conexión de la derivación
página 38
página 39 - Entornos laborales y personales
página 40 - Teléfonos móviles
página 41 - Efectos en monitores de ECG
página 42 - Educación, formación y servicios
página 43
página 44 - INFORMACIÓN TÉCNICA
página 45 - FIGURA 2 CIRCUITOS DEL GENERADOR DE IMPU...
página 46 - Identificación
página 47 - Instrucciones de uso
página 48 - TABLA 2 ESPECIFICACIONES E INFORMACIÓN D...
página 49
página 50 - Características de funcionamiento
página 51
página 52 - Inicio de la estimulación con un imán
página 53 - FIGURA 5 TIPOS DE IMANES
página 54 - Suspensión de la salida del Generador
página 55 - Reajuste del microprocesador mediante el...
página 56 - Efectos del reinicio del ciclo diario de...
página 57 - Historial del dispositivo
página 58 - TABLA 4 CÓDIGOS DEL CONVERTIDOR CC-CCE I...
página 59 - Situaciones de cortocircuito dentro de l...
página 60 - Emisión de la corriente de salida progra...
página 61 - Carga suministrada por impulso
página 62 - TABLA 5 CICLOS DE TRABAJO PARA DISTINTOS...
página 63
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página 70
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página 73 - Reemplazo del generador de impulsos
página 74 - Información de fin de servicio y reempla...
página 75
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página 82
página 83
página 84
página 85
página 86
página 87 - Información técnica
página 88 - INFORMACIÓN TÉCNICA - GENERADORES
página 89 - Identificación
página 90 - Compatibilidad con el sistema de VNS The...
página 91 - Instrucciones de uso
página 92 - TABLA 10 ESPECIFICACIONES E INFORMACIÓN ...
página 93 - Características de funcionamiento
página 94 - Instrucciones y mensajes
página 95 - Modo de Imán
página 96 - Ciclo de trabajo
página 97 - Ajustes de los parámetros y vida útil de...
página 98 - Vida útil de servicio del Imán
página 99 - Inhibición de la salida del generador de...
página 100 - Historial del dispositivo
página 101 - Alta impedancia de la derivación: posibl...
página 102 - Análisis de ondas de estímulo
página 103 - Carga suministrada por impulso
página 104 - Vida útil de la batería del generador de...
página 105 - Indicadores de estado de la batería
página 106 - Indicios de fin de servicio
página 107
página 108 - INFORMACIÓN TÉCNICA - GENERADOR
página 109 - Identificación
página 110 - Compatibilidad con el sistema VNS Therap...
página 111 - TABLA 12 ESPECIFICACIONES E INFORMACIÓN ...
página 112 - Características de funcionamiento
página 113 - Communication (Comunicación)
página 114 - Interrogación al generador de impulsos
página 115 - Ciclo de trabajo
página 116
página 117 - Vida útil de servicio del Imán
página 118 - Técnica de activación mediante imán (epi...
página 119 - Reinicio del microprocesador mediante el...
página 120 - Prueba Diagnóstico del Sistema
página 121 - Posibles implicaciones
página 122 - Emisión de la corriente de salida progra...
página 123 - Vida útil de la batería del generador de...
página 124 - Indicadores de estado de la batería
página 125 - Indicios de fin de servicio
página 126
página 127
página 128 - INFORMACIÓN TÉCNICA DEL MODELO
página 129
página 130 - Identificación
página 131 - Instrucciones de uso
página 132
página 133 - Características de funcionamiento
página 134 - Modo Normal
página 135
página 136 - Interrogación del generador de impulsos
página 137 - Parámetros programables
página 138 - Ciclo de trabajo
página 139 - Imanes de VNS Therapy
página 140
página 141 - Vida útil del imán
página 142 - Técnica de activación con imán
página 143 - Reinicio del microprocesador mediante el...
página 144 - Diagnosis del dispositivo
página 145 - Alta impedancia de la derivación: posibl...
página 146 - Suministro de la corriente de salida pro...
página 147 - Carga suministrada por impulso
página 148 - Vida útil de la batería del generador de...
página 149 - Indicadores de estado de la batería
página 150 - Indicios de fin de servicio
página 151
página 152 - INFORMACIÓN TÉCNICA
página 153 - Funcionamiento del dispositivo
página 154 - Vida Útil y reemplazo de la Derivación
página 155 - INFORMACIÓN TÉCNICA - D
página 156 - ERIVACIÓN MODELO 303
página 157 - Funcionamiento del dispositivo
página 158 - Vida Útil y reemplazo de la Derivación
página 159
página 160 - SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
página 161
página 162 - La activación con imán no funciona en la...
página 163
página 164
página 165 - Modelos 103, 104, 105 y 106
página 166
página 167
página 168 - El paciente no puede sentir la activació...
página 169
página 170
página 171 - El paciente no percibe la activación de ...
página 172
página 173
página 174
página 175
página 176 - INFORMACIÓN SOBRE LA DEPRESIÓN
página 177 - Interrupción debido a efectos adversos
página 178 - Acontecimientos adversos graves (SAE, de...
página 179 - TABLA 20 ACONTECIMIENTOS ADVERSOS GRAVES...
página 180 - Muertes
página 181 - Consideraciones de seguridad específicas...
página 182 - TABLA 21 INTENTO DE SUICIDIO E ÍNDICES D...
página 183 - Relación del efecto adverso (AE) con VNS...
página 184 - TABLA 22 EFECTOS ADVERSOS RELACIONADOS C...
página 185 - TABLA 23 EFECTOS ADVERSOS RELACIONADOS C...
página 186 - Duración de los efectos adversos relacio...
página 187 - Efectos adversos relacionados con la est...
página 188 - Efectos relacionados con la estimulación...
página 189 - TABLA 27 EFECTOS ADVERSOS RELACIONADOS C...
página 190 - Efectos adversos de aparición tardía
página 191 - Duración de los efectos relacionados con...
página 192 - Gravedad de los efectos adversos
página 193 - Índices de continuidad de VNS Therapy
página 194 - Estudio crucial (D-02), fase a largo pla...
página 195 - Evaluaciones comparativas
página 196 - TABLA 31 DESCRIPCIÓN DE LOS SUJETOS EN L...
página 197 - Análisis de datos: estudios D-02 y D-04
página 198 - Puntuaciones de propensión
página 199 - Resultados: estudio crucial (D-02)
página 200 - Resultados: fase a largo plazo, estudio ...
página 201
página 202
página 203 - Evaluación de calidad de vida
página 204 - Análisis secundarios
página 205 - Beneficio clínico a lo largo del tiempo
página 206
página 207 - Mantenimiento de la respuesta (datos a l...
página 208 - Tratamientos antidepresivos de modelo de...
página 209 - Bibliografía
página 210
página 211 - Personalización del tratamiento
página 212
página 213 - Información sobre epilepsia: estudios cl...
página 214 - Estudios clínicos: seguridad
página 215 - TABLA 34 EFECTOS ADVERSOS OBSERVADOS
página 216 - 10.1.2.1. Estado epiléptico
página 217
página 218 - Estudios clínicos: eficacia
página 219 - Objetivo
página 220 - Resultados
página 221 - TABLA 37 PRINCIPALES RESULTADOS DE EFICA...
página 222 - TABLA 38 ESTADÍSTICAS PRINCIPALES DE EFI...
página 223 - Conclusiones
página 224 - TABLA 39 TABLA DE RESUMEN DE LOS PACIENT...
página 225 - 10.2.5.1. Resultados a largo plazo
página 226 - 10.2.5.2. Más información
página 227 - 10.2.5.3. Mecanismo de acción
página 228
página 229 - INFORMACIÓN SOBRE EPILEPSIA : SEGUIMIENT...
página 230 - Directrices del seguimiento de pacientes
página 231 - 11.1.2.3. Actividades normales en las vi...
página 232 - Personalización del tratamiento
página 233
página 234 - Estrategias de tolerancia
página 235
página 236 - Ejemplo de enfoque de dosificación
página 237 - Fase 2 (ciclo de trabajo)
página 238 - Optimización del ajuste Heartbeat Detect...
página 239 - Optimización del ajuste Threshold for Au...
página 240
página 241
página 242 - Información de asesoramiento al paciente
página 243 - PROCEDIMIENTO DE IMPLANTACIÓN
página 244 - Formación del médico e información
página 245 - Otros productos de LivaNova
página 246 - Apertura del paquete estéril
página 247 - Antes de la cirugía y fuera del campo es...
página 248 - Solo generador modelo 106) Determinación...
página 249 - Configuración de electrodos de muestra
página 250
página 251
página 252 - Perspectiva general del procedimiento
página 253 - Preparación para la cirugía
página 254 - Inicio del procedimiento
página 255 - Implantación de la derivación
página 256
página 257 - Colocación de los electrodos
página 258
página 259 - Polaridad del electrodo
página 260
página 261
página 262
página 263
página 264
página 265 - Alivio de tensión
página 266
página 267
página 268
página 269 - Conexión de la derivación al generador d...
página 270
página 271
página 272
página 273
página 274 - Prueba del sistema VNS Therapy
página 275 - Diagnóstico del sistema de los modelos
página 276
página 277 - Control opcional
página 278 - Configuración de detección de latidos y ...
página 279
página 280 - Finalización del procedimiento de implan...
página 281 - Identificación del paciente
página 282
página 283
página 284 - PROCEDIMIENTO DE REVISIÓN / SUSTITUCIÓN ...
página 285 - Otros componentes de VNS Therapy y mater...
página 286 - 13.3.1.2. Pasos durante la operación
página 287 - Procedimiento: sustitución de la derivac...
página 288
página 289 - Impedancia de la derivación "LOW" (baja)...
página 290
página 291 - 13.3.2.4. Extracción de las hélices y la...
página 292 - 13.3.2.5. Finalización del procedimiento
página 293 - IRM CON EL SISTEMA VNS THERAPY
página 294 - Introducción
página 295 - Posibles riesgos y efectos de la IRM con...
página 296 - Corriente inducida por el gradiente
página 297 - Activación del modo Imán de VNS
página 298 - Directrices de IRM
página 299
página 300 - Entornos de condicional para RM para VNS
página 301 - 14.4.2.3. Casos y consideraciones especi...
página 302
página 303 - Escenarios de adquisición de imágenes de...
página 304 - 14.4.2.4. Condiciones de RM no segura
página 305 - De RM no segura
página 306 - Evaluación tras la IRM
página 307 - INFORMACIÓN Y AYUDA
página 308
página 309
página 310 - ANEXOS
página 311
página 312
página 313
página 314
página 315
página 316
página 317 - Anexo B: Vida útil de la batería y opcio...
página 318
página 319
página 320
página 321
página 322
página 323
página 324 - Anexo C: Vida útil de la batería y opcio...
página 325
página 326
página 327
página 328
página 329
página 330
página 331
página 332 - GLOSARIO
página 333
página 334
página 335
página 336
página 337
página 338
página 339
página 340
página 341
página 342
página 343 - Garantía Limitada de Sustitución de Cybe...
página 344 - GARANTÍA LIMITADA DE REEMPLAZO DE CYBERO...
página 345 - Derivaciones
página 346
página 347
página 348
/
348
Contenido
Tabla de contenido
Solución de problemas
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Tabla de contenido
Publicidad
Índice
1. I
1.1. Breve descripción del dispositivo
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2. Uso previsto e indicaciones
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.3. Contraindicaciones
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.4. Advertencias
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.5. Precauciones
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1.6. Educación, formación y servicios
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
2. I
2.1. Descripción detallada del dispositivo
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
2.2. Compatibilidad con el sistema VNS Therapy
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2.3. Instrucciones de uso
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
76-0000-4307/7 (Spanish)
NTRODUCCIÓN AL SISTEMA
1.1.1.
El sistema VNS Therapy
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.1.2.
Contenidos del Paquete
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2.1.
Depresión
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2.2.
Epilepsia
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2.2.1. Detección de taquicardia ictal
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.5.1.
Generalidades
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
1.5.2.
Esterilización, almacenamiento y manipulación
. . . . . . . . . . . . . 15
1.5.3.
Evaluación y conexión de la derivación
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.5.4.
Peligros ambientales y médicos de la terapia
. . . . . . . . . . . . . . . 17
1.5.4.1. Entornos clínicos y médicos
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.5.4.2. Entornos laborales y personales
. . . . . . . . . . . . . . . . . 19
1.5.4.3. Teléfonos móviles
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.5.4.4. Otros peligros ambientales
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.5.4.5. Software de programación
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
1.5.4.6. Generador de impulsos y efectos de la interferencia
electromagnética en otros dispositivos
. . . . . . . . . . . . . 20
1.5.4.7. Efectos en monitores de ECG
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1.5.4.8. Eliminación del generador de impulsos
. . . . . . . . . . . . 21
NFORMACIÓN TÉCNICA
2.1.1.
Características físicas
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
2.1.2.
Fuente eléctrica
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
2.1.3.
Circuitos
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
2.1.4.
Identificación
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2.3.1.
Especificaciones e información del producto
. . . . . . . . . . . . . . . 27
2.3.2.
Características de funcionamiento
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
2.3.2.1. Comunicación con el sistema VNS Therapy
. . . . . . . . 30
2.3.2.2. Estimulación
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
2.3.2.2.1.
2.3.2.2.2.
2.3.2.2.3.
2.3.2.2.4.
2.3.2.3. Historial del dispositivo
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
2.3.2.4. Diagnóstico del dispositivo
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Manual del médico del sistema VNS Therapy®
VNS T
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
HERAPY
- G
102/102R
. . . . . . . . . . 24
ENERADORES
Inicio de la estimulación con un imán
. . . . . 32
Suspensión de la salida del Generador
de Impulsos con el imán
. . . . . . . . . . . . . . . 34
Reajuste del microprocesador mediante
el imán y la Sonda de Programación
. . . . . 35
Efectos del reinicio del ciclo diario del
reloj interno
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
76-0000-4307/7 (Spanish)
iii
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Capítulos
Índice
3
Lista De Figuras
17
Tabla de contenido
Solución de problemas
Situaciones de cortocircuito dentro de la derivación
59
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
160
Este manual también es adecuado para:
Pulse duo
Demipulse
Demipulse duo
Aspirehc
Aspiresr
Perenniaflex
...
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Perenniadura
102
102r
103
104
105
106
302
304
303
Tabla de contenido
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